3月18日，揚子江藥業(yè)集團微信公眾號發(fā)布消息稱(chēng)，公司的枸櫞酸他莫昔芬片（10mg）、阿那曲唑片（1mg）通過(guò)一致性評價(jià)。

▍兩品種首家過(guò)評

據悉，枸櫞酸他莫昔芬片均是抗腫瘤產(chǎn)品，揚子江是該品規首家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。

揚子江占了近80%市場(chǎng)

枸櫞酸他莫昔芬主要用于治療女性復發(fā)轉移性乳腺癌，以及乳腺癌手術(shù)后轉移的輔助治療。2015年被AGO指南推薦使用輔助AI之后絕經(jīng)后HER2陰性轉移性乳腺癌的一線(xiàn)用藥，2017被納入中國新版國家醫保目錄。

根據米內網(wǎng)數據庫，他莫昔芬的市場(chǎng)規模不大，2017年在樣本醫院的市場(chǎng)規模不到一億元。但是，值得一提的是，這個(gè)市場(chǎng)有77.79%的份額是由揚子江所占據的。如今，揚子江作為該品種首家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)，接下來(lái)有望繼續擴大市場(chǎng)份額。

仿制藥沖擊原研

阿那曲唑片主要用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。其可抑制絕經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉化為雌酮，從而明顯地降低血漿雌激素水平，抑制乳腺腫瘤生長(cháng)，獲得多個(gè)權威專(zhuān)家共識、診療指南的推薦。

米內網(wǎng)數據庫顯示，阿那曲唑2017年的市場(chǎng)規模為10.43億元，市場(chǎng)增速高達29.19%，增長(cháng)率相比2016年翻了不止一倍�？梢�(jiàn)，該品種的市場(chǎng)需求和發(fā)展潛力十分巨大。

在市場(chǎng)競爭格局方面，根據米內網(wǎng)數據庫，阿那曲唑有89.03%的市場(chǎng)由原研企業(yè)阿斯利康所占據，其次是揚子江（7.78%）、重慶華邦（2.09%）等。本次揚子江首家通過(guò)該品種一致性評價(jià)，在接下來(lái)的藥品集采中，將有望進(jìn)一步?jīng)_擊原研藥市場(chǎng)。

▍已有206個(gè)產(chǎn)品過(guò)評

目前，依然是各大藥企申報一致性評價(jià)的高峰期。盡管取消了完成時(shí)限，但步入2019年，藥企申報一致性評價(jià)的熱情卻不減反增。

國泰君安統計數據顯示，今年仿制藥一致性申請火熱，單月受理數從去年12月的111個(gè)激增到今年1月份的209個(gè)，創(chuàng )下新高。從完成率來(lái)看，企業(yè)也在沖刺，就在去年12月，單月通過(guò)的品種達32個(gè)，同樣創(chuàng )下新高。

據賽柏藍不完全統計，截至目前，已有206個(gè)仿制藥產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)，共涉及135個(gè)品規，有13個(gè)品規的通過(guò)藥企數量已達到3家或3家以上。

苯磺酸氨氯地平片（5mg）是目前通過(guò)一致性評價(jià)藥企數量最多的品規，高達7個(gè)；

其次是瑞舒伐他汀鈣片（10mg），通過(guò)藥企數量已達到5家；

阿莫西林膠囊（0.25g）、恩替卡韋分散片（0.5mg）、恩替卡韋膠囊（0.5mg）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）、蒙脫石散（3g）、頭孢呋辛酯片（0.25g），通過(guò)藥企數量已達到4家；

草酸艾司西酞普蘭片（10mg）、利培酮片（1mg）、瑞舒伐他汀鈣片（5mg）、鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）、鹽酸二甲雙胍片（0.25g），通過(guò)藥企數量已達到3家。

截至目前，揚子江已有11個(gè)品規通過(guò)一致性評價(jià)，其中，有8個(gè)品規是獨家過(guò)評的。