日前，石藥集團發(fā)布公告稱(chēng)，其附屬公司石藥歐意藥業(yè)的布洛芬片通過(guò)一致性評價(jià)，是國內首家過(guò)評的同類(lèi)產(chǎn)品。米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端抗炎和抗風(fēng)濕化藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額近200億元。截至目前，共有11個(gè)品種過(guò)評，布洛芬過(guò)評劑型最多。此外，有13個(gè)品種一致性評價(jià)補充申請正在審評，其中，注射用帕瑞昔布鈉的申報企業(yè)數量最多，涉及恒瑞醫藥、齊魯制藥、正大天晴、奧賽康藥業(yè)等8家企業(yè)，14個(gè)受理號。

10億大品種片劑迎首家過(guò)評，石藥殺出重圍

米內網(wǎng)數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端布洛芬銷(xiāo)售額達11.42億元，同比增長(cháng)12.07%。在劑型格局方面，布洛芬的溶液劑市場(chǎng)份額占比最大，達41.19%；其次是膠囊劑34.22%和片劑12.44%。

2018年中國公立醫療機構終端布洛芬劑型格局

布洛芬的劑型眾多，以片劑的競爭最為激烈。目前，批文數超過(guò)400個(gè)，生產(chǎn)廠(chǎng)家超過(guò)300家。2018年赤峰維康生化制藥、西南藥業(yè)、山東新華制藥三家企業(yè)占據片劑超過(guò)60%的市場(chǎng)份額。在一致性評價(jià)方面，片劑僅有石藥歐意藥業(yè)1家過(guò)評，宜昌人福藥業(yè)和安徽環(huán)球藥業(yè)的補充申請在審評審批中（在藥審中心）。

2018年中國公立醫療機構終端布洛芬片劑TOP20品牌格局

石藥集團表示，布洛芬片作為集團非處方藥品的重點(diǎn)產(chǎn)品之一，是國內首家通過(guò)一致性評價(jià)的同類(lèi)產(chǎn)品。該產(chǎn)品過(guò)評表明其質(zhì)量和療效與原研藥品一致，為患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的用藥選擇。

近200億市場(chǎng)11個(gè)品種過(guò)評，TOP10誰(shuí)最搶手

2018年中國公立醫療機構終端抗炎和抗風(fēng)濕化藥銷(xiāo)售額近200億元規模，同比增長(cháng)19.29%。在產(chǎn)品TOP10中，氟比洛芬酯注射液、硫酸氨基葡萄糖膠囊、注射用帕瑞昔布鈉等6個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元。其中，氟比洛芬酯注射液則獨占鰲頭，銷(xiāo)售額高達23.40億元，目前，該產(chǎn)品只有北京泰德制藥和武漢大安制藥兩家生產(chǎn)企業(yè)，而北京泰德制藥占比高達99.41%。一致性評價(jià)方面，TOP10中只有氟比洛芬酯注射液、硫酸氨基葡萄糖膠囊、塞來(lái)昔布膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液4個(gè)產(chǎn)品過(guò)評，過(guò)評企業(yè)數均僅有1家。

抗炎藥和抗風(fēng)濕藥過(guò)評情況

截至12月18日，抗炎藥和抗風(fēng)濕藥有11個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了一致性評價(jià)，其中，6個(gè)僅1家企業(yè)過(guò)評，而布洛芬過(guò)評劑型最多。值得注意的是，過(guò)評產(chǎn)品中注射劑占了3個(gè)，分別是苑東生物制藥的布洛芬注射液、倍特藥業(yè)的酮咯酸氨丁三醇注射液、武漢大安制藥的氟比洛芬酯注射液。

13個(gè)品種在審！8家藥企“扎堆”注射劑，恒瑞、齊魯……誰(shuí)將先拔頭籌

正在審評的抗炎藥和抗風(fēng)濕藥一致性評價(jià)補充申請情況

米內網(wǎng)數據顯示，正在審評的抗炎藥和抗風(fēng)濕藥一致性評價(jià)補充申請有13個(gè)品種，涉及受理號38個(gè)。其中，布洛芬顆粒、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨基葡萄糖膠囊申報企業(yè)有3家及以上，而注射用帕瑞昔布鈉的申報企業(yè)數量最多，涉及恒瑞醫藥、齊魯制藥、奧賽康藥業(yè)等8家企業(yè)，14個(gè)受理號。2018年在中國公立醫療機構終端，帕瑞昔布注射劑銷(xiāo)售額近13億元，原研藥輝瑞的市場(chǎng)份額占比超過(guò)85%。然而誰(shuí)能先拔頭籌率先過(guò)評？我們拭目以待。