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跨國藥企紛紛轉向中國市場(chǎng) 我國逐步向全球新藥市場(chǎng)中心靠攏
日期:2019-12-27 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:醫藥網(wǎng) 【打印】

近年來(lái),我國醫藥市場(chǎng)規模持續快速增長(cháng),并一躍成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場(chǎng)。加之2017年6月我國正式加入ICH以來(lái),CFDA先后通過(guò)接受境外臨床數據、設立臨床急需境外新藥名單等政策,大大縮短了國內新藥進(jìn)口的時(shí)間。

而得益于我國對創(chuàng )新藥的加速準入,跨國藥企在中國市場(chǎng)的業(yè)績(jì)實(shí)現了強勁的增長(cháng)。據各跨國藥企公布的2019年三季度報顯示,受Keytruda和九價(jià)HPV疫苗的驅動(dòng),默沙東中國區Q3業(yè)績(jì)猛增90%;羅氏、阿斯利康中國區業(yè)績(jì)分別增長(cháng)53%和37%....而良好的增長(cháng)勢頭也進(jìn)一步增強了跨國藥企對中國市場(chǎng)的信心,越來(lái)越多的跨國藥企甚至將中國市場(chǎng)定位為“未來(lái)增長(cháng)的關(guān)鍵支柱”。我國逐步向全球新藥市場(chǎng)中心靠攏。

不過(guò),受一致性評價(jià)、醫?刭M、“4+7”帶量采購、醫藥目錄談判等國內政策措施的影響,跨國藥企的一些高價(jià)原研藥難以進(jìn)入醫院渠道這個(gè)重點(diǎn)市場(chǎng),再加上快速、大比例的仿制替代,原研藥的市場(chǎng)份額不斷的縮小。

在這種情況下,跨國藥企不得不調整其在華的策略。特別是今年,為了穩固甚至進(jìn)一步加快其在中國的布局,諾華、輝瑞、賽諾菲、GSK、BMS等多家跨國藥企頻頻動(dòng)作。

從上表可以看出,2019年,跨國藥企在華主要作了這些調整:

1、布局創(chuàng )新藥研發(fā)

一方面,跨國藥企在華建立全球新藥研發(fā)中心,或是對中國區已有的研發(fā)中心進(jìn)行運營(yíng)戰略的調整,如羅氏、拜耳就有新的研發(fā)中心落成,而諾華則將其上海研發(fā)中心的運營(yíng)重點(diǎn)調整為聚焦于擴大早期臨床開(kāi)發(fā)以及后期臨床試驗的規模和領(lǐng)域上。

另一方面,跨國藥企通過(guò)與本土藥企的合作,擴充產(chǎn)品線(xiàn),同時(shí)依靠本土力量加快新藥的審批上市等進(jìn)程。在今年的進(jìn)博會(huì )上,阿斯利康就與德琪醫藥、上海和譽(yù)生物醫藥等多個(gè)本土創(chuàng )新藥企就多個(gè)小分子藥物建立了合作關(guān)系。值得注意的是,阿斯利康與這幾家中國本土創(chuàng )新藥企并不是簡(jiǎn)單License-out創(chuàng )新藥管線(xiàn)的模式,而是形成合作關(guān)系共同推進(jìn)這些小分子創(chuàng )新藥在中國乃至全球的研發(fā)工作。這種合作方式不僅只是聯(lián)合研發(fā)創(chuàng )新藥,還能共同分擔研發(fā)風(fēng)險與成本,并共同分享上市后商業(yè)收益,當然,以后跨國藥企與本土企業(yè)還可能衍生出更豐富的合作形式。

而通過(guò)在中國建立研發(fā)中心、與本土藥企合作等手段,跨國藥企在中國的新藥上市時(shí)間會(huì )進(jìn)一步的縮短,甚至與全球新藥同步上市。目前,不少跨國藥企都透露了其在中國的新藥上市計劃,在未來(lái)的5-10年內,預計有超過(guò)5家跨國藥企會(huì )在中國提交10-60個(gè)新藥申請。

2、人事調整

回顧2019年,多家跨國藥企對其在中國市場(chǎng)的掌舵者進(jìn)行了調整,BMS、賽諾菲、GSK、諾華等跨國藥企均包含在內。而這些企業(yè)對中國區高層的人事調整,可以說(shuō)是跨國藥企在重新審視了中國市場(chǎng)的生存法后作出的反應。

如輝瑞與邁蘭的“聯(lián)姻”可以說(shuō)是今年醫藥行業(yè)最熱議的事件之一,這兩家的合作其實(shí)也算是政策倒逼下的一次抱團取暖。而這個(gè)事件也帶來(lái)了一系列的人事變動(dòng),為了適應中國市場(chǎng)環(huán)境變化,輝瑞普強中國區總經(jīng)理吳鋒離任,而后又有5位業(yè)務(wù)總經(jīng)理集體辭職。上個(gè)月,輝瑞中國又一名老將吳琨也告別了長(cháng)達24年的輝瑞工作生涯。

3、剝離非核心業(yè)務(wù)

受“4+7”帶量采購政策持續推進(jìn)的影響,跨國藥企為了減少原研藥受到的沖擊,不讓部分產(chǎn)品影響業(yè)績(jì),通常都會(huì )采取“瘦身”的方式,剝離非核心業(yè)務(wù),讓自身更加聚焦于核心業(yè)務(wù)。例如,今年諾華擬以7.9億元轉讓剝離技術(shù)與藥品開(kāi)發(fā)資產(chǎn)后的蘇州諾華制藥科技有限公司100%的股權給九洲藥業(yè),GSK將其蘇州工廠(chǎng)以及乙肝藥賀普丁出售給復星醫藥等。

其實(shí),在中國運營(yíng)的跨國藥企從未停止過(guò)對本土化研發(fā)模式的探索,特別是在目前中國醫藥產(chǎn)業(yè)升級、重構的時(shí)段,跨國藥企進(jìn)行戰略調整已成常態(tài)?鐕幤笾挥许槃荻,才能更好的在中國市場(chǎng)存活,當然,需要“變”的不僅是研發(fā)模式,還包括營(yíng)銷(xiāo)和市場(chǎng)進(jìn)入方式等方面。

另外,業(yè)內普遍認為,創(chuàng )新產(chǎn)品將是跨國藥企未來(lái)業(yè)績(jì)增長(cháng)的動(dòng)力來(lái)源,而隨著(zhù)中國藥品審批的不斷提速,跨國藥企與本土藥企免不了要進(jìn)行激烈的競爭。而最后誰(shuí)能從這場(chǎng)爭奪戰中突圍而出,就看其現有的產(chǎn)品布局、銷(xiāo)售能力等了。近年來(lái),我國醫藥市場(chǎng)規模持續快速增長(cháng),并一躍成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場(chǎng)。加之2017年6月我國正式加入ICH以來(lái),CFDA先后通過(guò)接受境外臨床數據、設立臨床急需境外新藥名單等政策,大大縮短了國內新藥進(jìn)口的時(shí)間。

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