正如每一個(gè)系統性工程運作需要條修葉貫，破解“藥荒”難題也需要政策組合拳持續發(fā)力。

近日，國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組印發(fā)通知，為進(jìn)一步深化醫改指明方向�！蛾P(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》中，“確保藥品穩定供應”成為十五項政策措施之一。建立健全基本藥物、急（搶?zhuān)┚人�、短缺藥和原料藥等常用藥保供穩價(jià)長(cháng)效機制，迫在眉睫。

特別是一些臨床必需、用量小的藥品短缺，往往讓醫生、患者為藥所困。因短缺繼而引發(fā)藥價(jià)不合理上漲，更加重了患者的用藥負擔。

為此，今年10月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》，從藥品生產(chǎn)、采購、使用、儲備以及價(jià)格監管等方面施策，力圖2020年實(shí)現100種小品種藥（短缺藥）穩定生產(chǎn)供應。

“滿(mǎn)足短缺藥供應、價(jià)格保持穩定，就是相關(guān)藥品的供應量要滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。有些短缺藥需求量不大，盈利空間很小，如果生產(chǎn)量太少，那相關(guān)藥品的市場(chǎng)供應價(jià)格就很難穩定。所以最好是國家牽頭統籌，分不同的品種是最好的，目前來(lái)看這也是短缺藥保供穩價(jià)政策改革的方向�！鄙虾ａt藥集團副總裁、小品種藥（短缺藥）供應保障聯(lián)合體理事長(cháng)顧浩亮對記者說(shuō)道。

生產(chǎn)建基地

2018年1月，國家工信部聯(lián)合衛健委、發(fā)改委、藥監局共同組織開(kāi)展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設。

據業(yè)內人士介紹，藥品短缺一般主要有四方面因素。一是生產(chǎn)性因素。有些藥品臨床用量小且不穩定，企業(yè)不愿生產(chǎn)；有些藥品原料或制劑生產(chǎn)企業(yè)只有1～2家，一旦有問(wèn)題就會(huì )出現暫時(shí)性短缺。二是政策性因素。短缺藥品大都是低價(jià)藥和婦兒專(zhuān)科、急（搶?zhuān)┚人�，目前對于這些藥品生產(chǎn)的扶持配套政策還不是很完善，企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。三是機制性因素。公立醫院改革還在推進(jìn)過(guò)程中，一些醫療機構采購使用低價(jià)藥品的動(dòng)力不足。四是投機壟斷性因素。個(gè)別藥商控制原料，蓄意抬高市場(chǎng)價(jià)格，造成市場(chǎng)供應緊張。

為從生產(chǎn)端保障藥品供應，“藥聯(lián)體”的模式應運而生。

2018年1月，國家工信部聯(lián)合衛健委、發(fā)改委、藥監局共同組織開(kāi)展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設，旨在通過(guò)協(xié)調解決小品種藥文號轉移、委托生產(chǎn)、集中采購、供需對接等問(wèn)題，支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，生產(chǎn)小品種藥。

2019年以來(lái)，結合藥品供應保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國布局，國家工信部先后公布了兩批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設單位共6個(gè)藥聯(lián)體，上海醫藥集團股份有限公司、中國醫藥集團有限公司、成都倍特藥業(yè)有限公司、廣州醫藥集團有限公司、東北制藥集團股份有限公司等多家藥企均成為藥聯(lián)體成員單位。

其中，作為第一批小品種（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設單位中的牽頭單位之一，上海醫藥集團股份有限公司牽頭組建的藥聯(lián)體，由上藥信誼藥廠(chǎng)有限公司聯(lián)合23家企業(yè)組織實(shí)施。

據上海醫藥集團副總裁、小品種藥（短缺藥）供應保障聯(lián)合體理事長(cháng)顧浩亮介紹，藥聯(lián)體成立以來(lái)，根據藥聯(lián)體成員單位生產(chǎn)供應情況，確立了26個(gè)～30個(gè)品種的短缺藥目錄，由23家企業(yè)負責不同品種的生產(chǎn)供應�；�本上，藥聯(lián)體每個(gè)月都會(huì )向工信部報備短缺藥目錄清單。

“從藥聯(lián)體具體運行情況來(lái)看，我們現在有基本保供目錄，產(chǎn)業(yè)鏈上銜接穩定，缺藥目錄品種的供應總體比較穩定。偶爾出現一些特殊情況，比如說(shuō)部分地方原料藥出現短暫的供應問(wèn)題，我們會(huì )及時(shí)做出一些調整。國家范圍內短缺藥供應如果有什么情況，工信部會(huì )與我們溝通，提前備貨保供�！鳖櫤屏琳f(shuō)道。

采購開(kāi)通道

各省份的小品種藥品招標采購方式存在差異，目前還不能實(shí)現短缺藥保供的區域統籌。

實(shí)際上，工信部曾在開(kāi)展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設的相關(guān)通知中明確，“通過(guò)協(xié)調解決小品種藥文號轉移、委托生產(chǎn)、集中采購、供需對接等問(wèn)題，支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，以實(shí)現小品種藥的集中生產(chǎn)和穩定供應�！�

不過(guò)，據一位小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設負責人透露，受兩票制的區域限定等機制，各省的小品種藥品招標采購方式存在差異，目前還不能實(shí)現短缺藥保供的區域統籌。

記者查閱梳理部分藥械采購中心公開(kāi)文件后發(fā)現，各地的藥品采購政策確有不同。

根據廣西公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處10月公布的通知，針對國家和廣西短缺藥品清單內的品種，允許企業(yè)在廣西藥品集中采購平臺上自主報價(jià)、直接掛網(wǎng)，由醫療機構自主采購。

江蘇省衛健委11月4日發(fā)布的通知則顯示，“在分析研判2019年全省醫療衛生機構藥品供應現狀的基礎上，決定對鹽酸腎上腺素注射液等25種藥品實(shí)行省級定點(diǎn)儲備采購供應�！本唧w是，25種藥品分別由江蘇省3家省級短缺藥品承儲企業(yè)進(jìn)行定點(diǎn)儲備和配送（或委托配送），定點(diǎn)儲備采購供應周期為一年。各級醫療衛生機構根據臨床需要，按照確定的生產(chǎn)企業(yè)及其價(jià)格，在省平臺上進(jìn)行采購。

“藥品出現短缺的成因復雜。但考慮到及時(shí)滿(mǎn)足患者需求、價(jià)格保持穩定此類(lèi)因素，大多數短缺藥還是通過(guò)直接掛網(wǎng)、陽(yáng)光采購�！币晃皇〖壦幮德�(lián)合采購中心負責人對記者說(shuō)道。

事實(shí)上，今年8月16日，國務(wù)院總理李克強在主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議上提出，“完善藥品采購政策。對短缺藥清單中的品種允許企業(yè)自主合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)招標采購。對替代性差、供應不穩定的短缺藥、小品種藥，采取集中采購、加強集中生產(chǎn)基地建設等方式保供�！�

在顧浩亮看來(lái)，各個(gè)省都有不同的短缺藥目錄清單，不可能由一家短缺藥生產(chǎn)基地來(lái)解決所有的短缺藥品種的供應。藥聯(lián)體現在和各省的招投標辦公室也在嘗試建立一些聯(lián)合保供的體制或方法�！拔覀�(gè)人建議，滿(mǎn)足短缺藥供應、價(jià)格保持穩定、供應量要滿(mǎn)足需求，有些短缺藥需求量不大，盈利空間很小，如果生產(chǎn)量太少，那相關(guān)藥品的市場(chǎng)供應價(jià)格就很難穩定。所以最好是國家牽頭統籌，分不同的品種是最好的，目前來(lái)看這也是短缺藥保供穩價(jià)政策改革的方向�！�

使用全監測

江西省決定將藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)納入監測預警體系，建立企業(yè)短缺藥品監測預警報告制度。

無(wú)論是生產(chǎn)端、還是采購環(huán)節中，短缺藥品的供需變化信息監測，更成為保障藥品正常供應的預防舉措。

國務(wù)院辦公廳10月發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》，從加強協(xié)同監測、完善分級應對、實(shí)施分類(lèi)處置、做好短缺藥品清單管理、實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報告五方面，要求提高短缺藥監測應對的靈敏度和及時(shí)性。

對此，全國短缺藥品信息直報系統的建立健全，通過(guò)短缺藥品的信息收集和分析，及時(shí)監測預警。各地紛紛落地布局。

今年7月，貴州省衛健委推進(jìn)公立醫療機構使用全國短缺藥品信息直報系統，從今年1月底的1家迅速增加到4月份的1848家，建立起省、市、縣、鄉四級短缺藥品監測預警和省、市、縣三級應對處置體系。

8月，江西省衛生健康委、醫療保障局決定在醫療機構短缺藥品監測網(wǎng)絡(luò )基礎上，將藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)納入監測預警體系，建立企業(yè)短缺藥品監測預警報告制度。目前，已選取4家配送企業(yè)作為短缺藥品監測預警哨點(diǎn)。

據江西省衛生健康委相關(guān)負責人介紹，將生產(chǎn)、配送企業(yè)納入監測預警體系主要出于三方面考慮。首先是提前掌握藥品短缺信息。前期國家和省兩級主要在醫療機構建立監測預警體系，而醫療機構屬于藥品流通環(huán)節末端，短缺信息相對滯后，不利于各級管理部門(mén)、醫療機構主動(dòng)應對。其次是準確掌握藥品短缺原因。目前醫療機構報送短缺藥品信息，難以區分生產(chǎn)供應不足、中標（議價(jià)）基礎上的價(jià)格暴漲、回款滯后及地域偏遠、用量小造成的配送不足等各種類(lèi)型短缺，通過(guò)生產(chǎn)、配送環(huán)節則可以有效進(jìn)行區分，分類(lèi)施策。再者是提前制定應對處置措施。通過(guò)提前從生產(chǎn)、流通環(huán)節掌握短缺信息，有利于管理部門(mén)提前預警，有針對性地指導配送企業(yè)做好儲備、醫療機構提前設定庫存以及提早制定替代使用方案等相關(guān)措施。