目前，國內因一致性評價(jià)未全面完成，仿制藥不但與原研廠(chǎng)家存在明顯質(zhì)量差距，仿制藥廠(chǎng)家間也存在明顯質(zhì)量差距。同時(shí)，由于原招標體系根據質(zhì)量分層進(jìn)行招采定價(jià)，原研和國內首仿藥往往能單獨分組，競爭壓力不大，價(jià)格一直高企，且因為存在更大的營(yíng)銷(xiāo)費用空間，會(huì )出現高價(jià)仿制藥反而銷(xiāo)量更大的情況。

國家醫保局成立后，隨著(zhù)醫保支付改革、帶量采購的推進(jìn)，未來(lái)，國內藥品消費結構將重新調整，藥價(jià)將繼續降低趨于合理水平。

▍國內藥企轉型，迫在眉睫

自2015年起，涵蓋藥品“研發(fā)-生產(chǎn)-流通-招采-支付”全生命周期的改革新政陸續出臺，幾乎重構了我國制藥行業(yè)的監管體系。

同時(shí)，集“采購權、支付權、定價(jià)權”于身的超級醫保局應運而生，開(kāi)啟一致性評價(jià)仿制藥的帶量采購模式。一點(diǎn)一滴，都對醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈都帶來(lái)了重大影響。

在本次4+7城市帶量采購中，中選的25個(gè)品種最高降幅超過(guò)95%，平均降幅達到52%，可謂降價(jià)效果顯著(zhù)。

一直以來(lái)，追求產(chǎn)品的高定價(jià)和長(cháng)生命周期，是所有藥企共同的訴求。

在以前，藥企為了維持高定價(jià)，會(huì )更傾向于研發(fā)獨家劑型、規格；為了延長(cháng)產(chǎn)品生命周期，藥企投入產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)。

然而在帶量采購模式下，以量換價(jià)將促進(jìn)仿制藥的降價(jià)，藥企只有依靠推陳出新，才能維持產(chǎn)品線(xiàn)的總體高定價(jià)。同時(shí)，只有具有成本優(yōu)勢，才能延長(cháng)產(chǎn)品的生命周期。

《光大證券》分析，在帶量采購的影響下，中國醫藥行業(yè)的競爭要素將迎來(lái)重構：

1、仿制藥質(zhì)量標準化：帶量采購的質(zhì)量評價(jià)主要以一致性評價(jià)為依據，仿制藥在通過(guò)一致性評價(jià)后，被認為是質(zhì)量相同的標準藥品。

2、仿制藥營(yíng)銷(xiāo)弱化：帶量采購之后，由于藥品有了銷(xiāo)量的保證，仿制藥的營(yíng)銷(xiāo)作用弱化。

3、研發(fā)價(jià)值強化：仿制藥質(zhì)量標準化，要求藥企的研發(fā)導向要側重于臨床價(jià)值，原先追求的獨家劑型、規格將失去意義。由于帶量采購可以使新產(chǎn)品快速放量，但其也可能更快地被更優(yōu)質(zhì)品種替代，這就要求企業(yè)必須具備持續推陳出新的能力。

4、成本優(yōu)勢價(jià)值強化：在帶量采購模式下，藥品在持續受到后來(lái)者沖擊后，價(jià)格將顯著(zhù)下行。因此原料藥成本低、經(jīng)營(yíng)效率高等因素而具有成本優(yōu)勢的企業(yè)將具有明顯優(yōu)勢，比如“原料藥+制劑”一體化的企業(yè)將更具競爭優(yōu)勢。

綜合以上內容，我們可以看到，原先仿制藥采用的類(lèi)似創(chuàng )新藥“高定價(jià)、高費用、高毛利”的營(yíng)銷(xiāo)模式，已經(jīng)開(kāi)始走向終結。

未來(lái)，隨著(zhù)DRGs醫保支付標準等政策的落地，臨床價(jià)值將成為核心競爭力。在這種形勢下，藥企只有不斷推陳出新，持續加大研發(fā)投入，不斷研發(fā)出真正具臨床價(jià)值的新品，才能生存，才有未來(lái)。