早在我國的甲骨文中,就有關(guān)于風(fēng)濕關(guān)節痛方面的記載,以及用“砭石”“針灸”之類(lèi)的器物刺激人體相應部位以止痛的治療方法,《黃帝內經(jīng)》中已經(jīng)對于風(fēng)濕骨病有比較系統和完整的記載,這是目前世界上最早的醫學(xué)專(zhuān)著(zhù),《黃帝內經(jīng)·痹論》認為痹病的成因是人體感受“風(fēng)寒濕三氣雜至,合而為痹也。風(fēng)氣勝者為行痹,寒氣勝者為痛痹,濕氣勝者為著(zhù)痹也”。?
因此,中醫將風(fēng)濕骨病歸為“痹癥”范疇。中醫認為,痹癥是由于氣血痹阻不通,筋脈關(guān)節失于濡養所致,主要癥狀表現為肢體關(guān)節及肌肉酸痛、麻木,而導致氣血痹阻的主要原因,則是人的體表或者經(jīng)絡(luò )感染了風(fēng)、寒、濕、熱。從中醫角度來(lái)看,風(fēng)濕骨病基本上都是內外夾攻所致。所謂的外,就是外感風(fēng)寒濕熱之邪;而內,則和人體正氣不足有關(guān)。
中醫將風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火稱(chēng)之為六氣,若六氣運行正常,則可促進(jìn)萬(wàn)物生長(cháng),但六氣不及或六氣太過(guò)則會(huì )引起氣候反常,若人體抵抗力較差就會(huì )產(chǎn)生疾病,此致病因素稱(chēng)之為“六邪” 或“六淫”;而正氣是指人體的正常功能活動(dòng)以及對外界環(huán)境的適應能力、抗病能力和康復能力,有維護自身生理平衡與穩定的功能,包括了營(yíng)、衛、氣、血、精、神、津、液和腑臟經(jīng)絡(luò )等功能活動(dòng)。當人體的正氣虛時(shí),六淫邪氣入侵,就會(huì )容易生;當人體的正氣旺盛,就會(huì )與致病邪氣相抗拒,則不會(huì )生病。
中醫治療疾病的的最大特點(diǎn)是辨證論治,整體調節。對于歸屬于中醫痹癥的風(fēng)濕骨病的治療,同樣如此!办钚啊笔侵嗅t治療風(fēng)濕骨病的基本治法,同時(shí)還要“扶正”,以達到更好地“祛邪”目的。所以,中醫在治療過(guò)程中,主要針對風(fēng)、寒、濕三邪,而且辨清三者之偏重,兼補正氣,對癥下藥,達到“祛風(fēng)散寒、溫經(jīng)通絡(luò )、除濕宣痹、活血化瘀、補腎養肝”等功效。
傳統中醫的眾多方劑也是為此而設,如烏頭湯、防風(fēng)湯、二陳湯、薏苡仁湯、白虎桂枝湯、獨活寄生湯、身痛逐瘀湯等湯劑,再如馬錢(qián)子散、二妙散、參苓白術(shù)散、三妙丸、活絡(luò )妙靈丹等散劑和丸劑,另外還有許多外用膏藥及貼劑。
以馬錢(qián)子散為例,全方包括馬錢(qián)子、地龍兩味藥材,其中馬錢(qián)子也稱(chēng)番木鱉,始載于《本草綱目》,李時(shí)珍曰:狀似馬之連錢(qián),故名馬錢(qián)。本品“苦寒、有毒,歸胃、肝二經(jīng)”,具有良好的活絡(luò )止痛功效。在許多治療風(fēng)濕骨病的藥方及藥物中,馬錢(qián)子均為主藥。馬錢(qián)子散通過(guò)對馬錢(qián)子進(jìn)行砂燙和地龍進(jìn)行去土焙黃的炮制后,分別粉碎成細粉、配研、過(guò)篩而成,通過(guò)黃酒或開(kāi)水送服,能祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò ),常用于因風(fēng)、寒、濕引起的臂痛腰痛、周身疼痛及肢體萎縮。
隨著(zhù)醫學(xué)和藥學(xué)的發(fā)展進(jìn)步,近幾十年來(lái),越來(lái)越多的傳統方劑被開(kāi)發(fā)成現代中藥,而治療風(fēng)濕骨病的中成藥在不斷涌現,為風(fēng)濕骨病患者帶來(lái)了更好的選擇和更優(yōu)的治療。
比如國內風(fēng)濕骨病龍頭企業(yè)頸復康藥業(yè)集團于1985年上市的腰痛寧膠囊,嚴格按照君臣佐使原則合理配伍,并利用現代制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)成膠囊劑,具有消腫止痛、疏散寒邪、溫經(jīng)通絡(luò )等功效,暢銷(xiāo)國內外30多年,累積銷(xiāo)售百億粒,為數億風(fēng)濕骨病患者帶去健康,成為治療風(fēng)濕骨病的領(lǐng)軍品牌。
以腰痛寧膠囊為代表的治療風(fēng)濕骨病的中成藥,正越來(lái)越得到臨床醫生的廣泛應用和患者的高度認可,也使得中藥在風(fēng)濕骨病用藥市場(chǎng)占據了主導地位。
與西藥相比,中藥之所以在治療風(fēng)濕骨病領(lǐng)域得到認可,一方面得益于其獨特的機理,另一方面是有確切的療效,另外還不容忽視的一點(diǎn)是安全性高、副作用低。事實(shí)上,中醫藥在許多疾病領(lǐng)域,先天上就有著(zhù)西醫西藥無(wú)法比擬的優(yōu)勢,如心腦血管、風(fēng)濕骨病、消化系統、婦科、兒科等領(lǐng)域,且都已經(jīng)得到證實(shí)。
中藥治療風(fēng)濕骨病,都是遵循辨證論治,整體調節的原則,標本兼治、邪正兼顧,既抓住疾病的本質(zhì),又重視疾病的表象,而不是頭痛醫頭、腳痛醫腳。同時(shí),中藥還能迅速減輕風(fēng)濕骨病患者癥狀,有效減緩疾病進(jìn)程,毒副作用少,可以長(cháng)期乃至終身服用。研究表明,臨床常用祛風(fēng)除濕的中藥,大多具有與西藥非甾體類(lèi)抗炎鎮痛藥同樣的抗炎鎮痛作用,從而迅速減輕患者臨床癥狀,再加上能夠標本兼治,整體調節,因此越來(lái)越得到認可。
在諸多優(yōu)勢之下,中成藥逐漸成為風(fēng)濕骨病用藥領(lǐng)域和市場(chǎng)的主力軍。數據顯示,當前我國風(fēng)濕骨病用藥市場(chǎng)規模超過(guò)300億元,其中中成藥占據的市場(chǎng)份額達到80%以上,并涌現出腰痛寧膠囊等一批傳統中藥與現代技術(shù)完美結合的產(chǎn)品。
腰痛寧膠囊
傳統中藥與現代技術(shù)的完美結合
在當前治療風(fēng)濕骨病的中成藥里,腰痛寧膠囊絕對是值得一提的產(chǎn)品。
腰痛寧膠囊是華北煤炭醫學(xué)院郭曉莊教授根據祖傳驗方,結合多年臨床經(jīng)驗化裁而來(lái),原名“二號散”,由頸復康藥業(yè)集團與華北煤炭醫學(xué)院共同開(kāi)發(fā)的中藥膠囊劑,于1985年批準上市,經(jīng)過(guò)33年的發(fā)展,已經(jīng)成為一個(gè)單品銷(xiāo)售過(guò)5億元、累積銷(xiāo)售百億粒的中藥風(fēng)濕骨病領(lǐng)軍品牌。
腰痛寧膠囊由馬錢(qián)子、麻黃、蒼術(shù)、乳香、沒(méi)藥、土鱉蟲(chóng)、僵蠶、全蝎、川牛膝、甘草等10味藥材精制而成,組方科學(xué)、配伍合理。
首先,重用風(fēng)濕要藥馬錢(qián)子,馬錢(qián)子通經(jīng)絡(luò )、利關(guān)節、治頑痹拘攣疼痛;麻黃辛溫,能宣通氣機、散寒開(kāi)腠理、祛邪外出;蒼術(shù)芳香辛烈,健脾燥濕,可化內外風(fēng)濕之邪、止痹痛。馬錢(qián)子率麻黃、蒼術(shù)通絡(luò )止痛、消腫散結,麻黃、蒼術(shù)助馬錢(qián)子祛風(fēng)、散寒、勝濕、止痹痛。
其次,以乳香、沒(méi)藥、土鱉蟲(chóng)、川牛膝活血化瘀、通絡(luò )止痛。乳香辛香通絡(luò ),活血化瘀;沒(méi)藥化瘀通絡(luò );配土鱉蟲(chóng)入血軟堅、逐瘀散結;川牛膝更逐瘀血,引血下行。四藥共奏活血通絡(luò )、散瘀血、止痹痛之效。
再者,重用全蝎、僵蠶、土鱉蟲(chóng)等蟲(chóng)蟻藥物通絡(luò )。全蝎、僵蠶、土鱉蟲(chóng)之屬取其走竄之性,可搜剔筋骨間寒濕痰瘀之邪,通經(jīng)達絡(luò );全蝎、僵蠶可鎮痙祛痰;土鱉蟲(chóng)可活血接筋續骨。蟲(chóng)類(lèi)藥多含生物活性物質(zhì)和多種氨基酸,具有興奮骨骼肌和平滑肌、解痙、抗炎作用,從而加強馬錢(qián)子、蒼術(shù)、麻黃、乳香、沒(méi)藥通絡(luò )止痛之效。
最后,扶正祛邪、固本強身。以川牛膝補肝腎、活血化瘀、引血下行;甘草補脾益氣;全蝎、僵蠶、土鱉蟲(chóng)之屬均為血肉有情之品,除疏逐搜剔絡(luò )中混處之邪外,尚可養奇經(jīng)、栽培體內精血,以補氣血;黃酒辛甘大熱,可行藥勢、通血脈、厚腸胃、潤皮膚、散濕氣、養脾胃、扶肝、除風(fēng)下氣、開(kāi)胃下食以扶正。
腰痛寧膠囊里的諸藥相得益彰,共同發(fā)揮消腫止痛、疏散寒邪、溫經(jīng)通絡(luò )之功,現已被廣泛應用于寒濕瘀阻經(jīng)絡(luò )所致的腰椎間盤(pán)突出癥、坐骨神經(jīng)痛、腰肌勞損、腰肌纖維炎、風(fēng)濕性關(guān)節痛,證見(jiàn)腰腿痛、關(guān)節痛及肢體活動(dòng)受限者。
如果說(shuō),確切的療效是腰痛寧膠囊得到廣泛應用和認可的根本,那么,利用現代制藥技術(shù)進(jìn)行持續改進(jìn)升級,則是腰痛寧膠囊始終煥發(fā)保持領(lǐng)先的秘訣。
在生產(chǎn)過(guò)程中,腰痛寧膠囊的生產(chǎn)企業(yè)頸復康藥業(yè)集團不計成本,在全國乃至全世界尋找和采購最好、道地的原料及藥材。如馬錢(qián)子固定在越南和印度采購,乳香只采用索馬里的,沒(méi)藥是埃塞俄比亞的,甘草與麻黃只采用內蒙古赤峰的,蒼術(shù)只用承德本土且集中在承德茅荊壩國家自然保護區,就連作為藥引子用的黃酒都是自己生產(chǎn)的。不僅如此,頸復康藥業(yè)還自建了數十個(gè)藥材基地來(lái)控制藥材質(zhì)量,確保產(chǎn)品品質(zhì)。
同時(shí),腰痛寧膠囊始終嚴格按照GMP要求生產(chǎn),更是建立了全過(guò)程多途徑質(zhì)量控制體系。在過(guò)去33年里,腰痛寧膠囊不斷自主改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和提高產(chǎn)品質(zhì)量標準,尤其是對馬錢(qián)子的研究和使用,更是遙遙領(lǐng)先。
馬錢(qián)子在使用過(guò)程中,其發(fā)揮治療作用的有效劑量與中毒劑量非常接近。從1985年開(kāi)始,腰痛寧膠囊就加強對馬錢(qián)子的主要成分士的寧和馬錢(qián)子堿含量控制研究力度,最初采用最原始的酸堿滴定法,腰痛寧膠囊(每粒0.3g)中士的寧含量范圍為每粒1.15-1.58 mg;到1987年提升為紫外分光光度法測定士的寧含量,士的寧含量范圍為每粒1.15-1.45 mg;2006年采用高效液相色譜法,增加了馬錢(qián)子堿和麻黃堿的含量測定,士的寧含量范圍為1.15-1.40mg/粒,并增加蒼術(shù)、川牛膝、甘草的薄層鑒別;2008年,增加5項鑒別,同時(shí)測定士的寧、馬錢(qián)子堿、麻黃堿、偽麻黃堿和甘草酸含量5個(gè)指標成分,并對士的寧和馬錢(qián)子堿的含量同時(shí)規定上下限范圍,且上下限波動(dòng)的范圍控制在±9%,成為國內首例,開(kāi)創(chuàng )了中藥固體制劑的先例,實(shí)現了行業(yè)領(lǐng)先。2017年,《腰痛寧膠囊組方及馬錢(qián)子等藥物的炮制工藝》更是獲批河北省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。