近日，彭博社發(fā)表文章，稱(chēng)中國政府旨在打造本土醫藥冠軍企業(yè)，而這些本土創(chuàng )新公司更要劍指全球市場(chǎng)，并點(diǎn)名中國生物制藥、百濟神州、恒瑞醫藥、歌禮生物以及三生制藥有望成為代表中國躋身全球市場(chǎng)的排頭兵。

隨著(zhù)中國創(chuàng )新浪潮的加劇，許多本土創(chuàng )新藥企有志成為下一代治療癌癥、肝炎和其他疾病的全球領(lǐng)導者。而盡管中國本土創(chuàng )新藥發(fā)展仍處于萌芽階段，但不少公司正在嘗試開(kāi)發(fā)自己的重磅療法。

實(shí)際上，與全球其他競爭對手相比，中國本土的創(chuàng )新藥企業(yè)無(wú)論從體量還是銷(xiāo)售來(lái)說(shuō)規模都還很小，這也使其就目前而言很難在全球市場(chǎng)上站穩腳跟。而“中國制造2025”，就是旨在提升整個(gè)中國制造業(yè)水平，其中很重要的一點(diǎn)就是打造具有全球水平的本土制藥企業(yè)的領(lǐng)頭羊。

今年6月，MSCI中國醫療健康指數上漲至近14年的最高點(diǎn)。然而，當長(cháng)春長(cháng)生疫苗案曝光后，該指數隨之下落。而不久前，投資機構Loncar Investments的CEO Brad Loncar在接受彭博社采訪(fǎng)時(shí)表示，盡管疫苗事件造成了不小震動(dòng)，但政府并沒(méi)有放棄打造領(lǐng)軍企業(yè)的計劃。

年初，Loncar Investments設立的“中國生物醫藥指數”正式上線(xiàn)，以追蹤中國生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展，這也是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)從中國本土和海外同時(shí)追蹤中國生物醫藥行業(yè)的公共指數。共有32家企業(yè)入選，包括上海醫藥、復旦張江、藥明生物、百濟神州、再鼎醫藥等本土企業(yè)在列。

“現在在中國，有一批具有全球化管理的本土制藥企業(yè)正在進(jìn)行最前沿的研發(fā)工作，他們擁有全球化水平的管理團隊和研發(fā)管線(xiàn)，并有望從中誕生重磅產(chǎn)品。顯然，這些公司的目標并不僅僅只是在中國市場(chǎng)，而更要成為全球領(lǐng)導者�！� Brad Loncar如是說(shuō)。

1、中國生物制藥

根據中國生物制藥半年報數據顯示，截至2018年6月30日，營(yíng)業(yè)收入為97.25億元，同比增長(cháng)30%，歸屬于母公司持有者應占盈利約13.66億元，同比增長(cháng)24.1%。

今年6月，中國生物制藥旗下治療非小細胞肺癌藥物安羅替尼獲批上市。根據中信證券信息顯示，安羅替尼上市首日銷(xiāo)售額就達到1.3億元，放量速度超出市場(chǎng)預期，預計到2018年底銷(xiāo)售額將突破7億元，有望成為目前國內放量速度最快的創(chuàng )新藥。

同時(shí)，安羅替尼在美國軟組織肉瘤的臨床試驗已經(jīng)進(jìn)入到臨床III期，國內甲狀腺髓樣癌、轉移性結直腸癌、胃癌等適應癥將逐步申報，疊加抗癌藥藥價(jià)談判效果，中信證券分析認為，安羅替尼銷(xiāo)售額有望持續超出市場(chǎng)預期，銷(xiāo)售峰值有望超過(guò)40億元。

此外，中國生物制藥旗下用于治療多發(fā)性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤的產(chǎn)品，注射用硼替佐米也已獲得生產(chǎn)批件。該產(chǎn)品原研為武田，曾被認為是市面上最成功的治療多發(fā)性骨髓瘤產(chǎn)品，除美國外全球市場(chǎng)銷(xiāo)售由楊森負責，2017年其銷(xiāo)售額超過(guò)20億美元。今年初，豪森研發(fā)生產(chǎn)的國內首仿硼替佐米正式上市。

而在仿制藥一致性評價(jià)方面，目前中國生物制藥旗下的潤眾和依倫平兩個(gè)重點(diǎn)品種已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)，另有8個(gè)品種完成研究，提交一致性評價(jià)申請。據悉，中國生物制藥已經(jīng)完成了在今年限期內要完成一致性評價(jià)產(chǎn)品的全部申報工作。

8月，香港恒生指數宣布納入中國生物制藥，并于9月10起正式生效。

2、百濟神州

不久前，百濟神州宣布其自主研發(fā)的PD-1抗體，替雷利珠單抗tislelizumab治療復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者的新藥上市申請被國家藥監局受理。這是截至目前第三款上市申請獲得國家藥監局受理的國產(chǎn)PD-1抗體，此前已有信達生物和君實(shí)生物的PD-1抗體等待批準上市。

2017年的年報數據顯示，百濟神州的研發(fā)費用支出已經(jīng)超越了所有同期A(yíng)股的醫藥公司。這也是百濟神州聯(lián)合創(chuàng )使人王曉東認為PD-1可以跟大佬們正面PK的底氣。同時(shí)，這也將是百濟神州真正意義上第一款即將實(shí)現商業(yè)化的產(chǎn)品。根據公司2018年半年報數據，其上半年總收入為8534.8萬(wàn)美元，虧損為2.61億美元（約合18億元）。

百濟神州CEO歐雷強在接受彭博社采訪(fǎng)時(shí)表示，中國制藥產(chǎn)業(yè)仍存在很多“me-too”，他相信從現在起，百濟神州可以作為中國創(chuàng )新藥企業(yè)，領(lǐng)導全球醫藥行業(yè)和市場(chǎng)發(fā)展。

作為第一家赴納斯達克上市的研發(fā)新藥的中國生物科技公司，百濟神州也在今年成為了首宗內地企業(yè)回流的公司，最多募集資金73.2億港元（約合64億元），并成為繼歌禮藥業(yè)之后在港交所第二家敲鐘上市的生物科技新貴。

王曉東此前在接受E藥經(jīng)理人采訪(fǎng)時(shí)表示，百濟神州正在進(jìn)入商業(yè)化的階段，回到本土市場(chǎng)是必然選擇。因此在香港的上市，戰略性的考慮更超過(guò)對于募資規模的考慮。

3、恒瑞醫藥

毫無(wú)疑問(wèn)，恒瑞向來(lái)是投資市場(chǎng)上的明星。進(jìn)入今年以來(lái)，一直到6月初，恒瑞的股價(jià)上漲了55%。而盡管最近一段時(shí)間，恒瑞股價(jià)下跌幅度較大，但其也是目前為止，中國醫藥上市企業(yè)中唯一一家市值突破2000億元大關(guān)的公司。

今年5月，MSCI公布半年度指數調整結果，正式接納中國A股進(jìn)入MSCI新興市場(chǎng)指數，一同宣布納入MSCI指數體系的234只A股名單中，包括恒瑞、康美、復星等17家醫藥生物企業(yè)均在列。8月14日，摩根士丹利基于其研發(fā)管線(xiàn)的發(fā)展前景，將恒瑞的價(jià)格目標上調了35%。

作為“研發(fā)一哥”，恒瑞的創(chuàng )新競爭力毋庸置疑。2017年，恒瑞提交了3個(gè)創(chuàng )新藥的上市申請。今年7月，其中的硫培非格司亭獲批上市。兩個(gè)月后，吡咯替尼宣布上市，這意味著(zhù)恒瑞的第四個(gè)創(chuàng )新藥物正式進(jìn)入市場(chǎng)。

據了解，此前多依靠自主研發(fā)的恒瑞，接下來(lái)會(huì )把主要關(guān)注點(diǎn)放在全球篩選創(chuàng )新品種上，通過(guò)收購或者產(chǎn)品引進(jìn)來(lái)繼續夯實(shí)自己的研發(fā)管線(xiàn)。

恒瑞醫藥全球研發(fā)總裁張連山在談到下一步的布局時(shí)表示，“基因治療、細胞治療，更前沿的一些顛覆性的治療方式，我們都要有布局。不能只看眼前，要有更長(cháng)遠的布局�！�

不久前，在國家醫保局啟動(dòng)的抗癌藥藥價(jià)談判名單中，恒瑞的培門(mén)冬酶注射液和中國生物制藥子公司正大天晴的安羅替尼是僅有的兩個(gè)國產(chǎn)藥物。培門(mén)冬酶注射液由恒瑞自主研發(fā)，2009年獲批上市，目前已經(jīng)獲部分地方的醫保支付支持。

但瑞信分析認為，CDE擬遴選出的48個(gè)境外已上市臨床急需新藥名單有可能對恒瑞造成的競爭挑戰會(huì )更單。因為相比于本土的競爭對手，恒瑞與跨國企業(yè)在產(chǎn)品管線(xiàn)的重疊度更高。

4、歌禮生物

歌禮無(wú)疑是今年最受關(guān)注的本土創(chuàng )新藥公司之一。

頂著(zhù)“第一家尚未盈利即赴港上市的生物醫藥企業(yè)”的光環(huán)，歌禮在IPO首發(fā)募得資金31億港元（近4億美元）后，上市一個(gè)月后股價(jià)連連下跌，比IPO時(shí)的價(jià)格降低了約48%，市值也近乎腰斬，這對于后面正在排隊的其他為盈利的創(chuàng )新藥企業(yè)可以說(shuō)是一個(gè)提醒。

根據發(fā)布的半年報數據顯示，2018年上半年，歌禮實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1.15億元，同比增長(cháng)332.8%；實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利為3412.5萬(wàn)元，而上年同期虧損1746.7萬(wàn)元，首次扭虧為盈。

今年6月，歌禮研發(fā)的第一個(gè)丙肝新藥達諾瑞韋（戈諾衛）獲批上市，這是中國本土企業(yè)開(kāi)發(fā)的首個(gè)突破性抗丙肝藥物，也是歌禮第一個(gè)實(shí)現商業(yè)化的產(chǎn)品。在第十屆中國醫藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì )暨改革開(kāi)放40年醫藥行業(yè)發(fā)展成就展上，歌禮董事長(cháng)吳勁梓表示，上半年公司營(yíng)收主要由產(chǎn)品銷(xiāo)售和合作組成。

在半年報中，歌禮表示，2018年1-6月，實(shí)現產(chǎn)品銷(xiāo)售收入2638萬(wàn)元，即達諾瑞韋商業(yè)化取得的銷(xiāo)售收入。同時(shí)，在上半年確認了合作收益8875萬(wàn)元，主要系來(lái)自羅氏就達諾瑞韋許可協(xié)議安排的預付及里程碑款項的收益。而在達諾瑞韋后，歌禮在一個(gè)月前提交了第二個(gè)丙肝新藥-NS5A抑制劑拉維達韋的上市申請。