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一致性評價(jià)藥品,省代保證金高達3000萬(wàn)!
日期:2018-09-07 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】

政策紅利正在落地,一致性評價(jià)藥品受市場(chǎng)追捧。

據業(yè)內人士介紹,目前有些通過(guò)一致性的品種,省代保證金已炒到2000-3000萬(wàn),但仍然被代理商瘋搶……

近日,江蘇省人民政府發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),共有15條措施,旨在促進(jìn)仿制藥研發(fā),保障百姓用藥需求。

其中,江蘇省對于通過(guò)一致性評價(jià)藥品的優(yōu)惠政策,值得重點(diǎn)關(guān)注。

▍無(wú)須進(jìn)行招標

在促進(jìn)仿制藥發(fā)展,尤其是優(yōu)先對通過(guò)一致性評價(jià)藥品的采購方面,江蘇的力度還是比較大的!兑庖(jiàn)》明確要求:

對于新批準上市、集中采購入圍總數未達到3個(gè)(不含原研藥)的仿制藥,由醫療機構提出備案采購申請,經(jīng)評審通過(guò)后上網(wǎng)采購。

對于通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥或納入中國上市藥品目錄集的仿制藥,在藥品集中采購中享受原研藥同等待遇,允許其直接納入備案采購范圍。

眾所周知,通過(guò)備案采購,可以不用走常規的藥品招標程序進(jìn)入醫院。也就是說(shuō),隨時(shí)可以納入采購,不用因為錯過(guò)標期而經(jīng)歷漫長(cháng)的等待。

此外,備案采購是以醫院為主導的,對于藥企而言,更有針對性。這也是眾多藥企更青睞備案采購的重要原因。

▍加快仿制藥替代原研

在促進(jìn)通過(guò)一致性評價(jià)藥品的臨床使用,加快仿制藥替代原研方面,《意見(jiàn)》也有明確規定:

建立通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥信息庫,及時(shí)辦理藥品說(shuō)明書(shū)、標簽信息備案并公示,便于醫務(wù)人員和患者選擇使用。

與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付,醫保支付逐步向按通用名支付過(guò)渡。

完善醫保支付激勵約束機制,鼓勵醫療機構使用仿制藥。

說(shuō)到仿制藥替代原研,在今年8月3日,國家醫保局召集11省市召開(kāi)集采試點(diǎn)座談會(huì ),擬用各省70%的市場(chǎng)份額交換通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的最低報價(jià),并以此產(chǎn)品的最低報價(jià)作為醫保的支付價(jià)。

接下來(lái),若該方案能得以實(shí)施,那么仿制藥替代原研必將大大提速。

從國家政策扶持,到地方政策落地,再到按病種付費助力,仿制藥替代原研的目標越來(lái)越清晰。

▍一致性評價(jià)藥品,將被瘋搶

在各種利好政策推動(dòng)下,此前被業(yè)界持觀(guān)望態(tài)度的通過(guò)一致性藥品,最近也成為市場(chǎng)追捧的熱點(diǎn)。據業(yè)內人士介紹,目前有些通過(guò)一致性的品種,省代保證金已炒到2000-3000萬(wàn)。

為什么通過(guò)一致性評價(jià)的藥品會(huì )如此受代理商熱捧呢?

就拿近日遼寧公布議價(jià)結果來(lái)說(shuō),有14個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,全部議價(jià)成功。

其中,京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片10mg *14片的價(jià)格為61.31元,即4.38元/片,但其規格為10mg *12片的產(chǎn)品,在上海的價(jià)格僅為36.73元,即3.06元/片。而與在遼寧省上一輪采購中,該產(chǎn)品10mg *12片的價(jià)格為40.52元,即3.38元/片。

一對比顯而易見(jiàn),通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品價(jià)格上漲的可能性,是非常大的,而且都在努力的縮小與原研藥價(jià)格的差距。

在進(jìn)行一致性評價(jià)時(shí),企業(yè)投入巨大,動(dòng)輒幾百幾千萬(wàn),企業(yè)賭上的是通過(guò)一致性評價(jià)后所帶來(lái)的市場(chǎng)前景。遼寧省聯(lián)合議價(jià)結果的出爐,可以說(shuō)是給藥企、代理商打了一支強心針,一切努力都不會(huì )白費,有投入就會(huì )有所回報。

當然,價(jià)格的提升只是第一步,隨著(zhù)政策的進(jìn)一步落地,臨床主動(dòng)使用通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,讓仿制藥替代原研有實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展,才是我們的終極目標。

從同品種通過(guò)一致性評價(jià)滿(mǎn)3家,則不再采購未過(guò)一致性評價(jià)的藥品,到通過(guò)一致性評價(jià)藥品替代原研,一致性評價(jià)作為一個(gè)門(mén)檻,讓通過(guò)的品種越來(lái)越值錢(qián)。

讓國人吃上通過(guò)一致性評價(jià)的高質(zhì)量、低價(jià)格的好藥,是國家政策所向,大勢所趨,國內300多萬(wàn)藥品代理商覺(jué)醒了嗎?趕快布局一致性評價(jià)藥品,抓緊搶到手里,是目前非常緊迫的任務(wù)。

相信隨著(zhù)各省一致性評價(jià)政策紅利的落地,尤其是議價(jià)結果相繼出爐后,通過(guò)一致性評價(jià)的品種,會(huì )掀起代理市場(chǎng)的新的一輪瘋搶。

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