9月4日,《中國經(jīng)營(yíng)報》報道,由于原料藥供應短缺以及中標價(jià)格低,鹽酸利多卡因注射液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)鹽卡注射液)短缺。經(jīng)賽柏藍不完全統計,目前有46家藥企生產(chǎn)的鹽酸利多卡因注射液處于缺貨狀態(tài)。
▍87家生產(chǎn)企業(yè),46家處于缺貨狀態(tài)
近日,遼寧省藥品耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《易短缺藥品2018年第2號預警預報》,預報中顯示,81個(gè)藥品不能正常供應配送。其中,6家藥企生產(chǎn)的鹽卡注射液無(wú)法正常供應,4家是因為中標價(jià)格低,有2家生產(chǎn)企業(yè)因采購不到原料導致停產(chǎn),分別為天津金耀藥業(yè)、遂成藥業(yè)、山東華魯藥業(yè)、吉林康乃爾藥業(yè)、中國大冢制藥、浙江誠意藥業(yè)等6家。
經(jīng)賽柏藍查詢(xún),以天津金耀藥業(yè)生產(chǎn)的鹽卡注射液為例,其供應價(jià)格從2元到18.9元不等,但產(chǎn)品暫時(shí)缺貨。
經(jīng)賽柏藍不完全統計,目前共有46家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽卡注射液處于缺貨狀態(tài)。
資料顯示,鹽卡注射液為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作黏膜麻醉用)及神經(jīng)傳導阻滯。
在艾麥迪科醫療藥品市場(chǎng)分析中,2018年生產(chǎn)鹽酸利多卡因注射液的制藥企業(yè)有87家,山東華魯制藥是2018年擁有最多鹽酸利多卡因譜系藥品的企業(yè)。
▍中標價(jià)格低,企業(yè)寧拉黑也不供貨
原料藥短缺以及中標價(jià)格低,是鹽卡注射液不能正常供應的主要原因。
《中國經(jīng)營(yíng)報》采訪(fǎng)了生產(chǎn)鹽卡原料藥的企業(yè)生產(chǎn)負責人,該負責人表示:目前,全國只有6家企業(yè)擁有鹽卡原料藥的生產(chǎn)許可,卻有244個(gè)制劑的生產(chǎn)許可——“不是原料廠(chǎng)家產(chǎn)能跟不上,而是不愿意大量生產(chǎn),風(fēng)險和效益不成正比!
除了價(jià)格過(guò)低,原料藥的生產(chǎn)工藝也是鹽卡注射液斷供的另一個(gè)原因:由于其生產(chǎn)工藝較為復雜,國家加強工藝一致性檢查力度,使國內原料生產(chǎn)企業(yè)減少或停止低利潤原料藥生產(chǎn)。
同時(shí),鹽卡注射液的重要輔料薄荷腦價(jià)格上漲,從去年230元一公斤的采購價(jià)到 320元一公斤,無(wú)形中也加重了鹽卡注射液的生產(chǎn)成本。
成本增加了,中標價(jià)很低,也使企業(yè)難以維持生產(chǎn)。國家衛生健康委副主任曾益新曾在國新辦新聞發(fā)布會(huì )上分析:出現藥品短缺的原因涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節,各個(gè)地方在藥品集中采購時(shí)希望價(jià)廉物美,有時(shí)候價(jià)格壓得很低,雖然中標了,但從長(cháng)遠來(lái)看,企業(yè)生產(chǎn)多但是盈利不多。
某藥企負責人曾表示:即使已經(jīng)被幾個(gè)省份“拉黑”,但寧可拉黑也不再供貨,因為生產(chǎn)一盒就要賠三盒,中標價(jià)太低,幾乎沒(méi)有盈利空間。
▍科學(xué)調研,政府應完善相應政策
北京中醫藥大學(xué)醫藥衛生法學(xué)副教授鄧勇曾在采訪(fǎng)中指出:當藥價(jià)低不能正常供應時(shí),應科學(xué)調研,如果企業(yè)惡意壟斷造成藥品短缺,可以警示、罰款;如果確實(shí)是價(jià)格無(wú)法覆蓋成本,政府應出臺相應的補貼政策,而不是一罰了之,否則將嚴重打擊企業(yè)的積極性。
同時(shí),在昨日的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上,國家衛生健康委員會(huì )藥政司司長(cháng)于競進(jìn)對藥品短缺問(wèn)題做出回應:保障藥品生產(chǎn)供應,是解決藥品可及性的前提。未來(lái)將采取以下措施:
制定支持政策,增強產(chǎn)業(yè)的供應能力,特別是完善醫藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策和企業(yè)的發(fā)展規劃。
完善采購機制、增強企業(yè)的供應能力,特別是落實(shí)各種分類(lèi)采購的措施,通過(guò)集中招標、大量采購,通過(guò)競爭逐步減少一些供貨企業(yè)的數量來(lái)促進(jìn)企業(yè)提高行業(yè)的集中度。
強化信息的連通,增強風(fēng)險防范能力。加強藥品監測,建立部門(mén)之間聯(lián)動(dòng)的機制,從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購、使用等環(huán)節,加強對于短缺藥品的預警
強化政府主導提高保障能力。對臨床必需的用量小的特別是交易價(jià)格偏低,企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥品,主要是通過(guò)政府組織的定點(diǎn)生產(chǎn)或者儲備等方式,通過(guò)政府搭臺來(lái)促進(jìn)供應