按照國家中長(cháng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規劃綱要,“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新藥專(zhuān)項”)于2008年啟動(dòng)實(shí)施。新藥專(zhuān)項是以實(shí)際應用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導向的任務(wù)型科研項目,截至2017年底,已立項課題1700余項,專(zhuān)項支持的包括抗癌藥在內的一大批品種獲得新藥證書(shū),有8個(gè)抗腫瘤藥獲得1類(lèi)新藥證書(shū)。其中,專(zhuān)項產(chǎn)出的部分品種已經(jīng)產(chǎn)生顯著(zhù)的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益。
記者從國家衛健委了解到,除了對創(chuàng )新藥物的支持外,新藥專(zhuān)項還對臨床急需的大品種給予支持,改造200余種臨床急需品種,涉及國家基本藥物80余種,藥品質(zhì)量大幅提升。在專(zhuān)項支持下,我國逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng )新,以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng )新,上中下游緊密結合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng )新體系。
在鼓勵藥品創(chuàng )新的同時(shí),國家藥監部門(mén)還繼續加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作,逐步提高已上市藥品質(zhì)量。例如,出臺一致性評價(jià)工作文件36項,明確工作程序和技術(shù)要求,發(fā)布參比制劑目錄16批,公布5批通過(guò)一致性評價(jià)的品種目錄,有57件申請通過(guò)一致性評價(jià),制定發(fā)布在臨床上可以與原研藥品相互替代的藥品目錄,即《中國上市藥品目錄集》。
在抗癌藥供應保障方面,根據《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》,相關(guān)部門(mén)開(kāi)展了國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)。2015年10月,建立了國家藥品價(jià)格談判部門(mén)協(xié)調機制,啟動(dòng)國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)。2016年5月,公布首批談判結果,治療乙肝的替諾福韋酯和治療非小細胞肺癌的?颂婺、吉非替尼3種談判藥品的采購價(jià)格分別降低67%、54%、55%。2017年2月,這3種國家談判藥品納入國家基本醫保藥品目錄。截至2017年底,為患者減少支出2億多元,用藥可及性和可負擔性明顯提高,群眾對醫改的獲得感切實(shí)增強。按照國務(wù)院機構改革方案,藥品招標采購政策由國家醫保局負責制定并監督實(shí)施。
目前,公立醫院實(shí)行藥品分類(lèi)采購。對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品,由省級藥品采購機構采取雙信封制公開(kāi)招標采購,醫院作為采購主體,按中標價(jià)格采購藥品;對部分專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品,建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機制;對婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶?zhuān)┚人幤、基礎輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區市確定)和常用低價(jià)藥品,實(shí)現集中掛網(wǎng),由醫院直接采購;對臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺的藥品,由國家招標定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購;對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現行規定采購,確保公開(kāi)透明。
國家衛健委相關(guān)負責人介紹,在癌癥診療規范化方面,一是完善有關(guān)技術(shù)規范,組織開(kāi)展各專(zhuān)業(yè)疾病診療指南和臨床技術(shù)操作規范的完善工作,同時(shí)及時(shí)制修訂相關(guān)病種診療規范。二是加大診療管理工作力度,針對腫瘤疾病成立國家腫瘤規范化診治質(zhì)控中心(設在國家癌癥中心),26個(gè)省份成立了腫瘤質(zhì)控中心,建立健全了腫瘤質(zhì)控體系。三是推進(jìn)治療新技術(shù)應用,加強醫療質(zhì)量管理,以部門(mén)規章形式頒布施行《醫療質(zhì)量管理辦法》,不斷完善醫療質(zhì)量管理和臨床診療相關(guān)規范體系。
近日,《柳葉刀》發(fā)布最新全球醫療質(zhì)量和可及性排名。我國HAQ(醫療質(zhì)量和可及性)排名從2015年的全球第60位提高到2016年的第48位,再次取得重大進(jìn)步。我國醫療技術(shù)能力和醫療質(zhì)量水平提升成績(jì)得到了國際廣泛認可。