安徽的劉先生是一位肺癌患者，對“鼓勵醫保優(yōu)先納入價(jià)格更便宜的仿制藥”政策滿(mǎn)懷期待�，F在，國產(chǎn)的吉非替尼盡管通過(guò)藥物一致性評價(jià)，也已經(jīng)被納入安徽省醫保，但他在安徽多家三甲醫院仍很難買(mǎi)到，經(jīng)他反復追問(wèn)后得知，安徽有個(gè)進(jìn)口抗癌藥不占藥占比、國產(chǎn)仿制藥占藥占比的規定。在醫保嚴控藥占比的政策導向下，醫生不愿意開(kāi)價(jià)格更便宜的國產(chǎn)仿制藥。

價(jià)格便宜的國產(chǎn)抗癌藥進(jìn)醫保，患者在醫院卻買(mǎi)不到，只能被迫選擇價(jià)格高昂的進(jìn)口抗癌藥，甚至不得不靠代購等途徑購買(mǎi)印度版仿制藥。這意味著(zhù)我國大力推進(jìn)的國產(chǎn)仿制藥一致性評價(jià)工作和優(yōu)先推進(jìn)國產(chǎn)抗癌藥降價(jià)進(jìn)醫保仍差臨門(mén)一腳，把癌癥患者的疾病負擔降下來(lái)仍面臨藥占比這個(gè)“攔路虎”。

國家談判藥物不占藥占比

按商品名，還是通用名？

早在2017年11月15日，安徽省衛計委發(fā)布了《關(guān)于加強藥品采購使用管理的通知》。通知中明確要求“國家談判藥品不納入藥占比”。吉非替尼名列39種國家談判藥品中，為何醫生不愿意開(kāi)具處方呢？原來(lái)，安徽在推行國家談判藥品不納入藥占比政策時(shí)，是以商品名為標準，并非藥品通用名。

其實(shí)，許多仿制藥上市后沒(méi)有得到相關(guān)的政策支持，有歷史原因。2018年以前，一些省市明確規定，在國家36個(gè)談判品種中，原研藥不占藥占比、而仿制藥占藥占比，限制了醫院的處方。另外在醫保方面，雖然原研藥和仿制藥在醫院里都可以報銷(xiāo)，但在藥店里面，仿制藥不報銷(xiāo)，進(jìn)口藥可以報銷(xiāo)。

其實(shí)，仿制藥的生產(chǎn)與銷(xiāo)售都是各國控制治療成本、提高患者用藥保障水平的重要手段。特別在美國，仿制藥早已被公認為是品牌藥物的價(jià)廉物美的替代品。我國也在引導各地將國家談判藥品仿制藥與國家談判藥品同等對待，尤其是通過(guò)藥品一致性評價(jià)的仿制藥。

2018年年初，人社廳發(fā)布《關(guān)于談判藥品仿制藥支付問(wèn)題的通知》，明確談判藥品仿制藥屬于基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄范圍。在這一政策的指導下，多個(gè)省市出臺國家談判藥品仿制藥的利好政策，比如上海、北京、黑龍江等將其納入醫保報銷(xiāo)范圍；遼寧、吉林、上海等將其直接掛網(wǎng)采購；廣西明確，屬于36種國家談判藥品目錄內的仿制藥可提出集中采購申請；河南、黑龍江兩省明確，國家談判藥品仿制藥不納入藥占比考核……

“原研藥不占藥占比、而仿制藥占藥占比”對制藥公司是否公平暫且不談，但對患者的影響是深遠的�！拔页粤巳�年正版藥，房子吃沒(méi)了，家也吃垮了”是《我不是藥神》里的經(jīng)典臺詞。對于安徽肺癌患者劉先生來(lái)說(shuō)，現實(shí)比電影更殘酷，他家里的條件差，連一年都吃不起。他也想過(guò)從印度代購仿制藥，但聽(tīng)說(shuō)容易買(mǎi)到?jīng)]有療效的假藥。于是，他還是期待用上和原研藥療效一樣、價(jià)格便宜、醫保能報銷(xiāo)、更有安全保障的國產(chǎn)吉非替尼。

仿制藥進(jìn)醫院，

面臨準入等難題

老百姓買(mǎi)不到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的仿制藥，是多因一果。除了受藥占比的考核指標影響外，部分地區的部分醫院從來(lái)沒(méi)有出現過(guò)國產(chǎn)仿制藥。

據業(yè)內人士介紹說(shuō)：“在還未出臺鼓勵仿制藥政策落地的省份中，醫院要采購新品種，要經(jīng)過(guò)集中采購、投標中標，還需要等待醫院藥事委員會(huì )開(kāi)會(huì )決定。遺憾的是，有些醫院已經(jīng)多年沒(méi)有開(kāi)過(guò)相關(guān)會(huì )議了，一些仿制藥新品根本無(wú)法進(jìn)入醫院�！�

沒(méi)開(kāi)藥事委員會(huì )可能只是表面原因，其實(shí)還與醫生和患者對國產(chǎn)仿制藥的信心不足等因素有關(guān)。各種主客觀(guān)因素下，與國家談判藥品相應的仿制藥面臨難以進(jìn)入醫院市場(chǎng)的難題，無(wú)法與原研藥開(kāi)展公平競爭，患者最終也沒(méi)有享受到應有的福利。

如何讓質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的仿制藥盡快到達老百姓的手中？國家可謂不遺余力，早在2016年就發(fā)出《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》，意在提高仿制藥的質(zhì)量，爭取實(shí)現與原研藥相互替代；2018年4月發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》，鼓勵發(fā)展仿制藥，明確表示“將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥，納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標簽中予以標注”，“對基本醫療保險藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行限定，要及時(shí)更新醫保信息系統，確保批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍”。即使在藥品的最后一公里，國家也明確發(fā)文《關(guān)于談判藥品仿制藥支付問(wèn)題的通知》中明確要求，各定點(diǎn)醫藥機構要根據臨床治療用藥需求，及時(shí)配備談判藥品仿制藥，并按照合理檢查、合理治療、合理用藥的原則，保障參保人員用藥需求。

媒體也多次進(jìn)行鼓與呼。就在8月4日，央視新聞直播間報道了《國家藥監局：優(yōu)先審評審批，加快新藥好藥上市》的專(zhuān)題，加快推進(jìn)仿制藥品質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，將制定發(fā)布在臨床上與原研藥品相互替代的藥品目錄，即中國上市藥品目錄集。人民日報8月5日刊登的《國家衛健委：加大抗癌藥研發(fā)力度 推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥進(jìn)入臨床使用》文中，明確指出“藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭�！�

國家政策已經(jīng)為仿制藥的市場(chǎng)化指明了道路，從國家政策到地方政策，從地方政策到醫院執行，從醫院到患者依舊是一條漫長(cháng)的道路。據公開(kāi)資料統計，截至2018年7月4日，全國已有天津、海南、寧夏等22省明確要求國家談判藥品不納入藥占比或單獨核算要求。在國家大力推進(jìn)藥價(jià)談判的背景下，預計更多省份將會(huì )落實(shí)此項紅利。因此有理由相信，實(shí)現仿制藥與進(jìn)口藥互相替代、讓通過(guò)藥物一致性評價(jià)的仿制藥與原研藥平等競爭只是時(shí)間問(wèn)題。