“這是一個(gè)最好的時(shí)代，這是一個(gè)最壞的時(shí)代”。

對于醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，當下究竟是一個(gè)怎樣的環(huán)境？當前的醫藥環(huán)境，如果簡(jiǎn)要概括來(lái)說(shuō)，無(wú)非就是醫藥企業(yè)兼并整合，呈現兩極分化，物競天擇，適者生存。

隨著(zhù)兩票制、營(yíng)改增、一致性評價(jià)、醫保支付標準等新醫改政策密集出臺，拼費用、拼關(guān)系的市場(chǎng)風(fēng)險逐漸增強，醫藥野蠻狂奔時(shí)代逐漸落幕，醫藥行業(yè)在潤物細無(wú)聲中，慢慢前行，步入新的常態(tài)發(fā)展通道。

在這種新常態(tài)下，一些企業(yè)面臨著(zhù)一半是海水一半是火焰的考驗，筆者在這里列舉當下最為熱點(diǎn)的三大雷區，建議企業(yè)高度重視，遇雷繞行。

▍第一大雷區：法制雷區

近三年以來(lái)，醫藥行業(yè)的反腐力度空前增強。打老虎”、“拍蒼蠅”、查腐敗、抓作風(fēng)，醫藥行業(yè)整頓雷厲風(fēng)行。

2015年，《關(guān)于進(jìn)一步加強衛生計生系統行風(fēng)建設的實(shí)施意見(jiàn)》發(fā)布，要求全國各地堅決落實(shí) “九不準”， 堅決糾正損害群眾利益行為的行業(yè)不正之風(fēng)。

2016年“平安夜”，上海、湖南兩地的相關(guān)醫院接待了來(lái)自央視隊伍的夜訪(fǎng)暗訪(fǎng)，隨后全國各地掀起醫藥反腐專(zhuān)項整治行動(dòng)。

2017年，《關(guān)于加強衛生計生系統行風(fēng)建設的意見(jiàn)》正式公布，根據文件精神，2018年，三級醫療機構全部開(kāi)展醫院巡查工作，2020年，二級以上醫療機構全部開(kāi)展醫院巡查工作。

但是，在這樣的背景下，仍然有的企業(yè)不當回事，總覺(jué)得醫藥反腐反來(lái)反去不會(huì )反到自己頭上，總是懷著(zhù)“憑什么小尼姑的頭，和尚摸得我摸不得”的心理，既不回歸正途也不金盆洗手，不在產(chǎn)品價(jià)值上下功夫，總是糾纏于“吃喝玩樂(lè )”，一幅“不碰南墻不回頭”的“英雄氣概”。此是第一雷區。

▍第二大雷區：政策雷區

最近，娛樂(lè )圈沸沸揚揚的陰陽(yáng)合同，最直接的影響就是將稅率從6%提升至42%，可以看到國家對娛樂(lè )圈這種現象的不滿(mǎn)以及未來(lái)嚴格治理的決心！

同樣，醫藥圈也不要幸災樂(lè )禍。8月3日，國務(wù)院辦公廳正式發(fā)布《關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕63號），深化醫藥衛生體制改革，從重點(diǎn)監管公立醫療衛生機構，變成全行業(yè)監管。

2016年6月國家衛計委出臺的《關(guān)于盡快確定醫療費用增長(cháng)幅度的通知》，其中明確要求各地將醫療費用的年增長(cháng)率控制在10%以?xún)�。在此背景下�?018年國家醫療保障局成立后，雖然一直密集調研，但從該機構雷霆迅速的調研、解決問(wèn)題的風(fēng)格來(lái)看，公立醫院醫療費用的控制，無(wú)疑將成為工作的重中之重。

同時(shí)，國家從上到下正在嚴格控制用藥結構，尤其對于用量大的不合理用藥，相關(guān)方面正在轉換思路，巧妙避開(kāi)“輔助用藥”引發(fā)的詬病，以“重點(diǎn)監控用藥”、“非上線(xiàn)用藥目錄清單申報”的形式，對相關(guān)藥品進(jìn)行迎頭痛擊。

雖然，目前國家醫保支付標準相關(guān)政策并未實(shí)質(zhì)性出臺，但相關(guān)配套政策正逐漸從“抗癌藥降價(jià)”、“仿制藥一致性評價(jià)專(zhuān)項采購談判”的角度切入，從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，在現階段的過(guò)渡時(shí)期，醫療機構在結余留用利益刺激的大背景下，正充分撬動(dòng)醫保支付標準的杠桿，以以量換價(jià)、以量殺價(jià)的積極性不會(huì )有絲毫降低。

▍第三大雷區：質(zhì)量雷區

都說(shuō)質(zhì)量是生命。但是近期仍未塵埃落定的疫苗事件，還是刮起了滔天颶風(fēng)，讓許多人對醫藥界的信任指數瞬間崩塌到了垂直極限。

沒(méi)有質(zhì)量，一切無(wú)從談起。質(zhì)量低劣的藥品，又不經(jīng)意間形成了劣幣驅逐良幣的局面。

而隨著(zhù)仿制藥一致性評價(jià)的有序推進(jìn)，這種局面將逐漸改觀(guān)。沒(méi)有通過(guò)一致性評價(jià)的，今后，將面臨著(zhù)被市場(chǎng)淘汰的命運。無(wú)論一致性評價(jià)是還歷史的欠帳也好，是補課也好，是為了達到60分也好，這項工作，本身就是正本清源的一件好事。

無(wú)論如何，藥品“質(zhì)量至上”是每一個(gè)醫藥人必須遵守的天條，因為任何事情在質(zhì)量面前，都是次要的，沒(méi)有過(guò)硬的質(zhì)量，什么產(chǎn)品學(xué)術(shù)、市場(chǎng)準入、持續增長(cháng)都將是一句空話(huà)。只有質(zhì)量，才是最重要的。

這三大雷區，其實(shí)本質(zhì)上就是一個(gè)再簡(jiǎn)單不過(guò)的道理，要合規，真正的合規，就是對藥品本身的回歸。無(wú)論過(guò)去、現在、將來(lái)，回歸藥品真正的價(jià)值，才是醫藥人未來(lái)的立身之本，共勉。