在國家日益重視兒童用藥問(wèn)題下，政府連續出臺了多項政策。在政策扶持力度增強和市場(chǎng)需求加大的背景下，兒童用藥市場(chǎng)值得關(guān)注。但兒童用藥市場(chǎng)風(fēng)向具體如何？面對眾多產(chǎn)品，我們又將如何抉擇？

▍各方驅動(dòng)，兒藥市場(chǎng)或將大爆發(fā)

從市場(chǎng)規模上看，國內兒童用藥市場(chǎng)規模超千億元，隨著(zhù)二胎政策放開(kāi)，兒童人口基數將進(jìn)一步擴大，兒童患病、就診率不斷增長(cháng)，兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

為了保障兒童藥市場(chǎng)，近年來(lái)政府推出了眾多利好政策。例如：

★ 十九大提出國家對于兒童藥給予優(yōu)先審評的快速通道。

★  藥品審評中心對兒童藥品創(chuàng )新品種進(jìn)行優(yōu)先審評。鼓勵支持兒童藥的研發(fā)創(chuàng )新。

★  直接掛網(wǎng)采購，鼓勵企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童用藥，此舉無(wú)形中促進(jìn)了兒童藥的銷(xiāo)量。

★  2017年發(fā)布的新版醫保目錄新增了91個(gè)兒童藥品品種，并明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個(gè)。

不可否認，這些政策利好了我國兒童藥市場(chǎng)的發(fā)展，也是許多兒藥品牌企業(yè)發(fā)展的機會(huì )。

▍原研品種or首仿品種，能擦出怎樣的火花？

在政策和市場(chǎng)的雙重驅動(dòng)下，我們再來(lái)看看類(lèi)別用藥。我國兒童患病的三大種類(lèi)是呼吸系統疾病、消化系統疾病以及傳染病。因此呼吸用藥是兒童用藥市場(chǎng)中銷(xiāo)量最大的類(lèi)別之一。

兒童呼吸用藥中，孟魯司特鈉是絕對的大品種，據南方經(jīng)濟研究所的數據顯示，該品種2017年終端規模將近30億元，在孟魯司特鈉中，順爾寧是大家熟知的品牌。該產(chǎn)品是默沙東的原研產(chǎn)品，2017年終端規模約20億元。

值得關(guān)注的是，我國的孟魯司特鈉顆粒首仿產(chǎn)品出來(lái)了，這個(gè)納入第二十二批優(yōu)先審評程序藥品注冊申請品種，首個(gè)通過(guò)國家一致性評價(jià)的產(chǎn)品，是來(lái)自長(cháng)春海悅藥業(yè)股份有限公司的瑞麗康（國藥準字H20183273）。

▍瑞麗康大揭秘

隨著(zhù)國內審評更加趨于嚴格，瑞麗康的上市也預示如下兩方面：

一、有效性可替代原研藥；

二、質(zhì)量標準中雜質(zhì)控制、溶出曲線(xiàn)的控制等同甚至嚴于原研產(chǎn)品。

嚴苛的質(zhì)量標準，從源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量

那么，從商業(yè)的角度看，該產(chǎn)品又有哪些亮點(diǎn)呢？經(jīng)過(guò)和相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員的溝通和了解，得知瑞麗康還具有是國家醫保品種、享受一致性評價(jià)相關(guān)政策、直接掛網(wǎng)銷(xiāo)售、顆粒劑型更適合低齡幼兒（國內外臨床研究中孟魯司特鈉顆粒均顯示出了其對1歲以上兒童患者的良好治療效果，且其安全性較好）等特點(diǎn)。另外，該品種也是國內獨家上市品種。

國家醫保局成立后，未來(lái)幾年，醫�？刭M的力度進(jìn)一步加強將成為必然趨勢，在這種情況下，臨床價(jià)值高的，性?xún)r(jià)比高的藥品將在藥品競爭中獲利。國內仿制產(chǎn)品逐步取帶原研藥的時(shí)代即將來(lái)到。瑞麗康能否成功，我們拭目以待。

▍兒藥市場(chǎng)前景可期，未來(lái)在手中

據南方醫藥經(jīng)濟研究所的預測，未來(lái)我國兒童藥銷(xiāo)售規模將繼續保持兩位數以上的增長(cháng)速度。

細分領(lǐng)域兒童呼吸系統用藥也將跑贏(yíng)整個(gè)兒童藥市場(chǎng)的增速，隨著(zhù)我國藥品仿制工藝的進(jìn)一步完善，優(yōu)質(zhì)優(yōu)品的產(chǎn)品將帶來(lái)廣闊的前景。