2016年2月2日，濟南警方向媒體通報此案，案件移送檢察機關(guān)審查起訴。

2016年3月19日，被發(fā)現從此購進(jìn)的疫苗涉及的24個(gè)省市分別是安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林、江蘇、江西、重慶、浙江、四川、陜西、山西、山東、湖南、遼寧、內蒙古、新疆。

原CFDA反映迅速。3月20日，國家食藥總局發(fā)布公告，要求各省協(xié)查濟南非法疫苗案。

緊接著(zhù)，2016年3月22日，國務(wù)院總理李克強對非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引發(fā)社會(huì )高度關(guān)注，暴露出監管方面存在諸多漏洞。原食藥監總局、原衛生計生委、公安部要切實(shí)加強協(xié)同配合，徹查“問(wèn)題疫苗”的流向和使用情況，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切，依法嚴厲打擊違法犯罪行為，對相關(guān)失職瀆職行為嚴肅問(wèn)責，絕不姑息。

2016年4月13日，國務(wù)院總理李克強主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，會(huì )議指出，疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾尤其是少年兒童生命健康，是不可觸碰的“紅線(xiàn)”。同時(shí)會(huì )議通過(guò)《國務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預防接種管理條例>的決定》

山東疫苗案中，龐紅衛與孫琪經(jīng)營(yíng)的疫苗及生物制品雖為正規廠(chǎng)家生產(chǎn)，但由于未按照國家相關(guān)法律規定運輸、保存，脫離了2-8攝氏度的恒溫冷鏈，已難以保證品質(zhì)和使用效果，注射后甚至可能產(chǎn)生副作用。此案中，龐紅衛購入疫苗共計2.6億元，銷(xiāo)售金額3.1億元，違法所得近5000萬(wàn)元。其中讓人氣憤和震驚的是，該案嫌犯龐紅衛，在之前就曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營(yíng)被判三年有期徒刑，緩期五年執行。然而，她竟在緩刑期內借助龐大的非法經(jīng)營(yíng)疫苗網(wǎng)絡(luò )，再次倒賣(mài)非法疫苗。

2017年1月24日，山東省濟南市中級人民法院對被告人龐紅衛、孫琪非法經(jīng)營(yíng)案開(kāi)庭宣判，認定被告人龐紅衛犯非法經(jīng)營(yíng)罪判處有期徒刑15年，并處沒(méi)收個(gè)人全部財產(chǎn)，與前罪刑罰并罰，決定執行有期徒刑19年，并處沒(méi)收個(gè)人全部財產(chǎn)；對被告人孫琪犯非法經(jīng)營(yíng)罪判處有期徒刑6年，并處沒(méi)收個(gè)人財產(chǎn)人民幣7432859.5元，扣押在案的疫苗等藥品依法予以沒(méi)收。

截至2018年3月26日， 2016年1月與“山東疫苗案”有關(guān)的刑事判決書(shū)有91份；涉及山東、湖北、湖南、河南、廣西、陜西等18個(gè)省份，共137人各因非法經(jīng)營(yíng)、濫用職權、毀滅偽造證據、貪污、故意泄露國家秘密等5項罪名獲刑，其中涉及國家公職（工作）人員64人。

然而需要注意的是，2016年山東疫苗事件的問(wèn)題根源并不是毒疫苗，并不是生產(chǎn)的產(chǎn)品有問(wèn)題，而是在流通環(huán)節冷鏈物流出現了問(wèn)題，導致疫苗的失效，因此當時(shí)疫苗事件暴露的是疫苗流通環(huán)節存在漏洞。

《疫苗流通和預防接種管理條例》也針對此做出了修改。疫苗流通取消了“批發(fā)經(jīng)營(yíng)”環(huán)節，改由縣疾控中心與疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接簽訂采購合同。加強全程追溯的備案制度，生產(chǎn)企業(yè)作為責任人要對疫苗的質(zhì)量全權負責。

同時(shí)，也強調了疫苗配送中的溫度以及環(huán)境的要求。疫苗儲存、運輸的全過(guò)程應當始終處于規定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監測、記錄溫度。2016山東疫苗案，正是在疫苗保存和運輸過(guò)程中脫離了2-8攝氏度的恒溫冷鏈，以至于疫苗難以保證品質(zhì)和使用效果。

而且，國家還建立疫苗全程追溯制度，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生主管部門(mén)制定統一的疫苗追溯體系技術(shù)規范，如實(shí)記錄疫苗的流通、使用信息，實(shí)現疫苗最小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過(guò)程可追溯。

由此可見(jiàn)，國家對于疫苗的各項信息備案非常重視，若信息不全或信息模糊的疫苗寧可銷(xiāo)毀也不準許流入市場(chǎng)。還要求疾病預防控制機構、接種單位對包裝無(wú)法識別、超過(guò)有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標準、來(lái)源不明的疫苗，應當如實(shí)登記，向所在地縣級人民政府藥品監督管理部門(mén)報告，由縣級人民政府藥品監督管理部門(mén)會(huì )同同級衛生主管部門(mén)按照規定監督銷(xiāo)毀。并且要如實(shí)記錄銷(xiāo)毀情況，銷(xiāo)毀記錄保存時(shí)間不得少于5年。

修改意見(jiàn)中加強了處罰力度。對于疫苗生產(chǎn)企業(yè)向縣級疾控機構以外的單位或個(gè)人銷(xiāo)售二類(lèi)苗，或未在規定的冷鏈條件下儲存、運輸疫苗等違法行為，情節嚴重者將會(huì )吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格或撤銷(xiāo)疫苗進(jìn)口批準證明文件，并增設直接負責人5～10年不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。同時(shí)還增設了政府及監管部門(mén)主要負責人引咎辭職的規定，并強調了若構成犯罪，將依法追究刑事責任。

問(wèn)題癥結在何處？

顯而易見(jiàn)，山西疫苗案發(fā)生的癥結在于制度不完善、不細化，個(gè)人經(jīng)營(yíng)企業(yè)與疾控中心達成協(xié)議壟斷了疫苗市場(chǎng)，造成“高溫疫苗”橫行。案件發(fā)生之后，相關(guān)部門(mén)沒(méi)有做出任何反應，也沒(méi)有使作案人得到應有的懲罰。

2009年3月，大連金港迪安狂犬疫苗在抽檢中被發(fā)現造假。18萬(wàn)份疫苗流入21個(gè)省107個(gè)疾控中心，全部注射進(jìn)人的體內。之后，江蘇延申被罰款三百萬(wàn)元。但是僅僅半年之后，江蘇延申就獲得了防疫部門(mén)160萬(wàn)人份甲流訂單，不久又獲得甲流疫苗生產(chǎn)牌照。

山東疫苗案的癥結在于非法經(jīng)營(yíng)商。從最后的結果看，對山東疫苗案的處理結果是針對案件本身出現的問(wèn)題。國務(wù)院針對此修改了相關(guān)法案，以“頭痛醫頭、腳痛醫腳”的方式取消疫苗中間環(huán)節，作案人到了應得的刑罰，357名公職人員被處理。這已經(jīng)暴露出整個(gè)疾控系統內部的系統腐敗，這個(gè)問(wèn)題，如今仍然沒(méi)有得到解決。

從技術(shù)層面來(lái)說(shuō)，對于疫苗應該得到的監管，這些還遠遠不夠。疫苗屬于注射類(lèi)生物制品，是所有藥品中對檢查檢驗、風(fēng)險控制要求最高的一種。對其從生產(chǎn)、檢驗、上市流通到接種，全部應該實(shí)行嚴格的監管和控制。

目前我國專(zhuān)門(mén)疫苗的政策文件只有2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》，2016年才首次修訂，完善流通和質(zhì)量管理相關(guān)政策。生物制品的生產(chǎn)、質(zhì)控的技術(shù)也是在近年來(lái)才逐步完善，對于疫苗來(lái)說(shuō)，在生產(chǎn)監管環(huán)節，僅有飛行檢查是不夠的。

此次長(cháng)生生物再發(fā)生疫苗案件，給整個(gè)疫苗監管體制層面都敲響了警鐘。督促我國盡快通過(guò)相關(guān)法律，從體制根本解決疫苗行業(yè)“深不見(jiàn)底”的陰溝，并完善追責體系、賠償機制，加強不良反應監測系統。

當然，我們無(wú)法忽視，也無(wú)法忍受在屢次發(fā)生的案件背后的人性因素。體制的痼疾不是一朝一夕所能解決，體制的缺陷會(huì )勾起人類(lèi)“逐利”的本性，但像這樣直接影響兒童生命健康的疫苗事件已經(jīng)突破人類(lèi)道德底線(xiàn)，無(wú)論從哪個(gè)角度來(lái)說(shuō)，都是不可被原諒的，也是無(wú)條件應該被唾棄的。

但愿長(cháng)生生物疫苗事件引發(fā)的全民大討論，最終能推動(dòng)問(wèn)題的解決和整個(gè)監管體系的完善。也能作為一個(gè)考驗國人人性本質(zhì)的標志性事件，警鐘長(cháng)鳴。