長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司（下稱(chēng)長(cháng)春長(cháng)生）疫苗生產(chǎn)記錄造假事件，成為各方關(guān)注的輿論焦點(diǎn)。

習近平總書(shū)記做出重要指示，要求一查到底，嚴肅問(wèn)責。此前，國務(wù)院總理李克強就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線(xiàn)，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。

國產(chǎn)疫苗需要重塑百姓信任，但隨著(zhù)疫苗事件的不斷發(fā)酵，社交媒體上出現了許多不一樣的聲音。有人認為，包括疫苗在內的重要民生問(wèn)題交由市場(chǎng)，出問(wèn)題是早晚的事。但“市場(chǎng)”真的是原罪嗎？

集中力量辦大事

北京大學(xué)國家發(fā)展研究院經(jīng)濟學(xué)教授李玲在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，中國走到今天，在民生保障方面曾經(jīng)走出一條適應國情的路。但后來(lái)在民生領(lǐng)域盲目 “與國際接軌”，導致今天形成了“四座大山”——看病難、上學(xué)難、養老難、住房難�！拔覀冊�經(jīng)篤信市場(chǎng)，以為市場(chǎng)真的能搞定一切，然而，市場(chǎng)卻往往失靈，特別是在民生領(lǐng)域與社會(huì )建設上�！崩盍嵴f(shuō)。

然而，《中國新聞周刊》評論員閆肖鋒表達了不同的觀(guān)點(diǎn)，他認為，廠(chǎng)家逐利、犯罪成本低、有保護傘是顯見(jiàn)的原因�！皣鴥纫呙鐗艛鄦�(wèn)題嚴重，市場(chǎng)幾乎沒(méi)有多少選擇性�！敝挥谐隽耸轮�后，家長(cháng)們才絕望地發(fā)現，多數疫苗只掌握在長(cháng)春長(cháng)生、武漢生物和深圳泰康等少數幾家廠(chǎng)商手里。加之計劃免疫范圍內的一類(lèi)疫苗是免費注射，民眾多會(huì )選擇免費疫苗。

據悉，目前，我國共有40家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)60種疫苗，有效預防34種傳染病，其中14種國家免疫規劃疫苗，預防15種傳染病，由國家財政負擔、免費接種。國產(chǎn)疫苗占實(shí)際接種量的95%以上。值得一提的是，國內疫苗的毛利普遍在80%以上，分析人士認為，這正是疫苗生產(chǎn)牌照的價(jià)值，也是壟斷的價(jià)值。

集中力量辦大事，是我們常放在嘴邊的一句話(huà)，這是中國的國家優(yōu)勢，或許也是制度優(yōu)勢。但是“大”，在攻的時(shí)候是優(yōu)勢，在守的時(shí)候卻是難題。

攻的拳頭出擊迅速

我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一，國產(chǎn)疫苗約占全國實(shí)際接種量的95%以上。近年來(lái)，我國逐步構建起日益嚴格的疫苗安全標準和生產(chǎn)監管體系，并且于2011年、2014年兩次通過(guò)世界衛生組織（WHO）的疫苗國家監管體系評估。已有國產(chǎn)疫苗通過(guò)WHO產(chǎn)品預認證，聯(lián)合國兒童基金會(huì )、全球疫苗免疫聯(lián)盟陸續采購這些疫苗用于其他國家的疾病預防控制。

據國家衛健委透露，我國1978年開(kāi)始實(shí)施計劃免疫以來(lái)，通過(guò)普及兒童免疫，減少了疫苗針對疾病的發(fā)病和死亡。國家免疫規劃疫苗種類(lèi)擴大至14種預防15種疾��；我國兒童接種率達到較高水平；疾控效果顯著(zhù)，2000年，我國通過(guò)無(wú)脊灰的證實(shí)；推廣新生兒乙肝疫苗接種后，小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%，乙肝表面抗原攜帶者與1992年相比下降了97%；2017年麻疹發(fā)病數不到6000例，最高年份（1959年）超過(guò)900萬(wàn)例；白喉在2006年后沒(méi)有報告病例，最高年份（1960年）15萬(wàn)余例；2017年流腦發(fā)病數不到200例，最高年份（1967年）曾報告304萬(wàn)例；2017年乙腦發(fā)病數僅1000余例，最高年份（1971年）報告乙腦近20萬(wàn)例；2017年百日咳報告病例1萬(wàn)例，最高年份（1973年）為220余萬(wàn)例。

疫苗“失信”比“失效”更可怕

盡管免疫規劃取得一定成績(jì)，但仍有疫苗安全事件發(fā)生，更有甚者存在故意造假行為，這對行業(yè)監管提出了嚴峻挑戰。

中國近年來(lái)發(fā)生了幾次比較重大的疫苗事件，如2013年的乙肝疫苗風(fēng)波，2016年的“山東非法疫苗案”。包括此次長(cháng)生生物的疫苗安全事件在內，每一次疫苗風(fēng)波都會(huì )使民眾產(chǎn)生集體性的“疫苗恐慌”，特別是“國產(chǎn)疫苗恐慌”。

對此，國家衛健委相關(guān)負責人表示，這些疫苗相關(guān)事件，降低了公眾對疫苗安全和疫苗接種的信心。根據中國疾控中心監測，在2013年12月-2014年初發(fā)生乙肝疫苗事件、2016年山東疫苗事件發(fā)生期間，也出現過(guò)兒童家長(cháng)猶豫接種疫苗的現象，一些兒童家長(cháng)甚至拒絕接種疫苗。在事件期間，對于第一類(lèi)疫苗猶豫比例會(huì )達到30%，不過(guò)在1個(gè)月內逐漸降到5%以下，但山東疫苗事件發(fā)生后，兒童家長(cháng)拒絕第二類(lèi)疫苗接種比例高達50%，持續了數月的時(shí)間。

截至2018年3月26日，在中國裁判文書(shū)網(wǎng)查到2016年1月與“山東疫苗案”有關(guān)的刑事判決書(shū)91份；涉及山東、湖北、湖南、河南、廣西、陜西等18個(gè)省份，共137人各因非法經(jīng)營(yíng)、濫用職權、毀滅偽造證據、貪污、故意泄露國家秘密等5項罪名獲刑，其中涉及國家公職（工作）人員64人。

山東疫苗事件發(fā)生后，國務(wù)院及時(shí)修改了《疫苗流通和預防接種管理條例》，從國家行政管理層面加強了對疫苗流通和使用的管理，從而更好的保障人民群眾的健康利益。

此次長(cháng)生生物疫苗安全案件的處罰決定書(shū)顯示，對于涉事百白破疫苗，共沒(méi)收違法所得85.88萬(wàn)元，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬(wàn)元。25萬(wàn)支問(wèn)題疫苗，加起來(lái)才罰了344.29萬(wàn)元，質(zhì)疑聲不少。但依據現有法律《藥品管理法》：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；劣藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的，在處罰幅度內從重處罰。

雖然，《藥品管理法》還規定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，情節嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件、吊銷(xiāo)相關(guān)許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。但中國政法大學(xué)刑法學(xué)教授阮齊林認為，在現有法律框架內，三倍處罰的確已是“從重處罰”；至于是否“情節嚴重”，認定存在難度，暫無(wú)證據佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。

問(wèn)題還在監管

按照我國《藥品管理法》和《生物制品批簽發(fā)管理規定》等要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進(jìn)行全部項目檢驗。

企業(yè)自檢合格后，提出疫苗批簽發(fā)申請，各省級藥監局會(huì )在5個(gè)工作日內去藥廠(chǎng)組織抽樣，將樣品封存。隨后送到中國食品藥品檢定研究院（下稱(chēng)中檢院）或授權進(jìn)行批簽發(fā)的7個(gè)省級藥檢機構。

但除安全性指標外，批簽發(fā)機構并不會(huì )對每支疫苗的全部項目都進(jìn)行檢驗，而是抽樣檢驗。

此次問(wèn)題百白破疫苗上市前，中檢院逐批進(jìn)行了安全性指標檢驗，對效價(jià)有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進(jìn)行檢驗。這2批次疫苗，安全性指標符合標準，效價(jià)有效性指標不在抽樣檢驗范圍內。

此次疫苗事件中，監管部門(mén)的飛行檢查，及時(shí)發(fā)現了問(wèn)題，堵住了一批問(wèn)題疫苗流入市場(chǎng)。但是，飛行檢查畢竟作用有限，這次事件再次敲響了警鐘，提出了一連串需要破解的問(wèn)題。

如何加強日常監管，打造覆蓋疫苗研制、生產(chǎn)、檢驗、儲存、運輸、使用等所有環(huán)節的監管鏈條，確保每一支疫苗都安全可靠？如何加強風(fēng)險預警和處置，徹底阻斷問(wèn)題疫苗流入市場(chǎng)的可能？如何加大執法力度，提高違法成本，讓違法企業(yè)付出應有代價(jià)，真正讓藥品安全成為不可觸碰的高壓線(xiàn)？

中國衛生法學(xué)會(huì )常務(wù)理事鄭雪倩認為，“不能簡(jiǎn)單地任由市場(chǎng)發(fā)展，尤其對于二類(lèi)疫苗，國家要加大監管，對于低成本疫苗增加一些政策支持等，而不是完全放手，不能讓一些企業(yè)變成壟斷企業(yè)�！�

中國人民大學(xué)公管學(xué)院副教授王宏偉表達了同樣的觀(guān)點(diǎn)�！罢�府相關(guān)部門(mén)要對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監督，對違反藥品生產(chǎn)規定的企業(yè)要加大懲罰力度，提高違法成本。還需要社會(huì )誠信的培養，企業(yè)自身和企業(yè)之外的社會(huì )環(huán)境對疫苗生產(chǎn)行為進(jìn)行道德要求和約束。最后就是社會(huì )公眾和新聞媒體的輿論監督。這幾個(gè)方面形成合力，共同規范疫苗接種行為�！蓖鹾陚フf(shuō)。