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網(wǎng)售處方藥解禁在即?用藥安全與信息透明問(wèn)題待解
日期:2018-06-29 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】

近日,一份“藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法”的討論稿在網(wǎng)上不脛而走,網(wǎng)售處方藥問(wèn)題再次進(jìn)入公眾視野。根據這份網(wǎng)傳文件,藥品零售企業(yè)將可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥,并且藥品網(wǎng)售平臺可以展示處方藥信息。

“此前,醫藥電商的發(fā)展一直不溫不火,禁止網(wǎng)售處方藥一直被視作阻礙其發(fā)展的主要原因!币贿B鎖藥房負責人在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪(fǎng)時(shí)表示,但隨著(zhù)今年4月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》,互聯(lián)網(wǎng)及人工智能在醫療健康領(lǐng)域的應用明顯提速,有消息稱(chēng)相關(guān)部委正在研究網(wǎng)售處方藥的具體實(shí)施方案,但放開(kāi)到何種程度不得而知。

今年4月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》,提出在醫師掌握患者病歷資料后,允許在線(xiàn)開(kāi)具部分常見(jiàn)病、慢性病處方。

政策雖仍未出臺,但醫藥電商概念股阿里健康(0241.HK)已受此影響連續多日大幅上漲。東興證券張金洋團隊在對太安堂(002433)的研報中表示,處方藥網(wǎng)售有望在年中放開(kāi),太安堂旗下康愛(ài)多作為A股上市公司內最大的醫藥電商平臺,具有較大端口價(jià)值。

“此次盛傳的政策落地,主要還是解決醫療機構處方外流問(wèn)題,如何解決醫院和藥房的對接,能夠方便患者就近買(mǎi)藥,安全用藥!倍Τ坚t藥咨詢(xún)創(chuàng )始人史立臣對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,目前包括追責體系、監管措施、配送安全在內的問(wèn)題,均沒(méi)有明確的解決措施,因此離真正實(shí)現網(wǎng)售處方藥還有很長(cháng)一段路要走。東興證券張金洋團隊認為,盡管還有各種配套政策需要完善,但大趨勢不可逆轉。

曲折發(fā)展的醫藥電商

由于網(wǎng)售處方藥無(wú)法有效解決用藥安全及信息透明問(wèn)題,因此在收緊和松綁之間幾經(jīng)反復。

2000年,國家藥品監督管理辦公室發(fā)布第258號文規定,可在網(wǎng)上銷(xiāo)售國家藥品監督管理局公布的非處方藥品,在此之前,處方藥及非處方藥均不得在網(wǎng)上銷(xiāo)售。

2013年,原國家食藥監局出臺《關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品管理銷(xiāo)售的通知》,規定零售單體藥店不得開(kāi)展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù),零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上只能銷(xiāo)售非處方藥,并使用符合GSP認證的藥品配送系統自行配送。

2014年5月,《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》出臺,允許取得相應資格證的互聯(lián)網(wǎng)平臺銷(xiāo)售處方藥,并委托物流配送企業(yè)儲存和運輸,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方平臺經(jīng)營(yíng)者,應當由職業(yè)藥師開(kāi)展網(wǎng)上咨詢(xún)服務(wù)。

2017年11月14日,原國家食藥監總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,擬規定“網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥”、“向個(gè)人消費者銷(xiāo)售藥品的網(wǎng)站,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )發(fā)布處方藥信息”。

直到今年4月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》,提出在醫師掌握患者病歷資料后,允許在線(xiàn)開(kāi)具部分常見(jiàn)病、慢性病處方,藥師審核后,醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送,這也讓放開(kāi)網(wǎng)售處方藥變?yōu)榭赡堋?/p>

在政策變遷過(guò)程中,醫藥電商企業(yè)經(jīng)歷了大浪淘沙。以康愛(ài)多為例,其成立于2010年7月,于2011年8月上線(xiàn),至今已有7年,完整經(jīng)歷了電商乃至醫藥電商的高速發(fā)展期,2017年康愛(ài)多實(shí)現營(yíng)業(yè)收入13.69億元,凈利潤3190萬(wàn)元。此外,仁和藥業(yè)旗下的仁和藥房網(wǎng),以及康恩貝旗下的可得網(wǎng)2017年均取得了8億元的營(yíng)業(yè)收入,凈利潤分別為107萬(wàn)元及1004.77萬(wàn)元。但也有增收不增利的醫藥電商企業(yè):醫藥流通龍頭企業(yè)九州通旗下的好藥師電商平臺2017年取得10.78億的營(yíng)收,凈利潤虧損2741.30萬(wàn)元。

對此,東興證券張金洋團隊認為,盡管未來(lái)在處方藥網(wǎng)售放開(kāi)后,還有各種配套政策需要完善(如資質(zhì)問(wèn)題、醫保如何對接等),但大趨勢不可逆轉。由于藥品相對屬于標準品,同時(shí)僅有較小比例的患者具有選擇藥品的能力,未來(lái)醫藥電商在成熟期的滲透率將會(huì )很高,成為重要終端。

處方藥外流是前提

相關(guān)數據顯示,2016年醫院終端處方藥規模達1.22萬(wàn)億元,處方外流空間可觀(guān)。據業(yè)內人士估測,未來(lái)可能至少有2000億元的藥品銷(xiāo)售,從醫院藥房流向院外終端市場(chǎng)。

“網(wǎng)售處方藥推進(jìn)過(guò)程中,處方藥外流是一切的前提!北本┠彻蓹嗤顿Y機構投資經(jīng)理王俊告訴記者,處方藥外流的路徑主要是線(xiàn)下連鎖藥店及醫藥電商,“但線(xiàn)下診所診斷后,肯定愿意在自己的診所賣(mài)藥,即使在倡導醫藥分開(kāi)的大背景下,這一進(jìn)程仍需時(shí)日。何況醫藥電商監管及假藥問(wèn)題頻發(fā),處方外流很難說(shuō)能惠及到醫藥電商企業(yè)!

在史立臣看來(lái),現有醫療格局之下,若允許線(xiàn)上銷(xiāo)售處方藥,一旦藥品發(fā)生事故將無(wú)法清晰地追溯責任歸屬,“由于涉及到快遞運輸、藥房發(fā)貨、電商銷(xiāo)售等多個(gè)環(huán)節,監管難度將大大提高。而目前處方藥與零售藥店對接,權責劃分清楚,不是處方藥問(wèn)題就直接找醫院醫生!

另一方面,處方藥對于運輸溫度、濕度都有較為嚴格的規定,沒(méi)有一家電商企業(yè)能獨立完成藥品流轉。在史立臣看來(lái),運輸過(guò)程中,除了儲存未達到要求,無(wú)法確保藥品有效性外,還存在藥品被調包的可能。

目前,網(wǎng)售處方藥更多是采用“網(wǎng)訂店取”或“網(wǎng)訂店送”的形式,這一模式之中,線(xiàn)下門(mén)店成為重要資源。所謂“網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送”的經(jīng)營(yíng)模式,是指互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)通過(guò)線(xiàn)上展示處方藥并接受訂單,通過(guò)線(xiàn)下實(shí)體藥店審核醫生處方,并配售處方藥的行為,這符合《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》,也符合處方藥管理的相關(guān)規定。

“盡管網(wǎng)售處方藥已擺上臺面討論多時(shí),但目前處方藥80%的市場(chǎng)份額仍在醫療機構完成,線(xiàn)下藥店和醫藥電商僅分得剩下的20%!蓖蹩】偨Y道,醫藥電商最有可能做的只能類(lèi)似于平安好醫生這種“線(xiàn)上診斷+線(xiàn)上藥品銷(xiāo)售”的模式,但是線(xiàn)上診斷監管也日益趨嚴。

醫藥分開(kāi)難題

根據網(wǎng)傳文件顯示,允許藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的前提,是“具備與醫療機構電子處方信息實(shí)時(shí)共享、互聯(lián)互通的條件,確保處方真實(shí)、可溯源,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調劑審核”。

因此,此輪討論的焦點(diǎn)實(shí)際上是如何借助互聯(lián)網(wǎng)手段,在醫療機構和患者之間實(shí)現處方的流轉及信息的可追蹤,即利用互聯(lián)網(wǎng)手段解決醫藥分開(kāi)問(wèn)題。

“這與允許醫藥電商可實(shí)現線(xiàn)上銷(xiāo)售處方藥是兩回事!笔妨⒊急硎,從短期來(lái)看網(wǎng)售處方藥幾乎沒(méi)有可能。

上述藥房連鎖企業(yè)負責人也表達了同樣的觀(guān)點(diǎn):“我認為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)只能有一種業(yè)態(tài),藥品零售市場(chǎng)上現在幾乎沒(méi)有線(xiàn)上、線(xiàn)下均做得好的企業(yè)。解決醫藥分開(kāi)的問(wèn)題行業(yè)共識是上游藥品生產(chǎn)商與零售連鎖企業(yè)緊密合作,用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)解決醫院與藥房、醫保的閉環(huán)管理,以此保證用藥安全!

這種經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)之下,“梧州模式”被認為是探索解決醫藥分開(kāi)問(wèn)題的典范。2017年5月23日,廣西梧州紅十字會(huì )醫院?jiǎn)?dòng)全國首家處方信息共享平臺,以“梧州模式”落地醫藥分家。處方共享平臺是以患者為核心,聯(lián)合醫院、衛計委、藥監、社保等部門(mén)以及社會(huì )藥店共同建設的信息化平臺,該平臺能實(shí)現醫療機構處方信息、醫保結算信息和藥品零售銷(xiāo)售信息的互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。

從長(cháng)遠發(fā)展來(lái)看,隨著(zhù)醫藥分開(kāi)的持續推進(jìn),處方外流依然是大勢所趨,網(wǎng)售處方藥放開(kāi)幾乎成為必然,但在此之前,互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)支持、醫院角色的轉變、責任追溯制度的完善、醫保政策的跟進(jìn)都需要得到妥善解決。

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