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銷(xiāo)售成績(jì)單出爐!醫保談判品種分五大陣營(yíng)
日期:2018-06-29 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】

不久前抗腫瘤用藥赫賽汀的全國性缺貨引起了業(yè)界不小的關(guān)注。據生產(chǎn)方羅氏反饋,導致赫賽汀臨床緊缺的原因僅有一點(diǎn):談判進(jìn)入醫保后,臨床需求快速放大導致供不應求。赫賽汀優(yōu)異的市場(chǎng)表現再一次證明了以醫保準入為條件的國家價(jià)格談判將為企業(yè)帶來(lái)獲益。

價(jià)格談判的核心就是國家通過(guò)醫保資格讓企業(yè)大幅放棄單品利潤率,并實(shí)現以?xún)r(jià)換量,從總體上談判產(chǎn)品銷(xiāo)售收入不因受降價(jià)影響,并能進(jìn)一步提高。

2015年和2017年,國家一共針對47個(gè)品種(其中2個(gè)品種出現在兩次談判中)開(kāi)展了兩輪國家藥品價(jià)格談判,共有39個(gè)品種與國家達成協(xié)議獲得了醫保資格,僅有8個(gè)品種未通過(guò)談判。談判成功的品種陸續在2016年和2017年下半年進(jìn)入醫保目錄,那么其中哪些品種顯著(zhù)獲益?又有哪些品種表現不盡如人意呢?筆者綜合這些品種的特點(diǎn)和銷(xiāo)售成績(jì)分為“名利雙收”類(lèi)、“先下手為強”類(lèi)、“以?xún)r(jià)換認可”類(lèi)、“以?xún)r(jià)換新量”類(lèi)和“低于預期”類(lèi)五種。

“名利雙收”類(lèi):企業(yè)聲譽(yù)和銷(xiāo)售額雙升

代表藥品:羅氏“三劍客”(赫賽汀、美羅華、安維。

在國家政策層面,全民醫保,尤其是癌癥等重癥疾病患者能看得起病,不會(huì )因病致窮一直是國家努力的方向。鑒于癌癥患者眾多,抗腫瘤專(zhuān)利藥價(jià)格高昂且在臨床上往往具有不可替代性,因此抗腫瘤用藥的降價(jià)是政府非?粗氐。

作為抗腫瘤藥物巨頭,羅氏已經(jīng)在中國上市了一系列抗腫瘤用藥,其中“三劍客”赫賽汀、美羅華、安維汀作為大分子靶向抗癌藥物在多種惡性腫瘤治療中都具有重要的地位。在價(jià)格談判前,考慮到羅氏三大抗腫瘤單抗在當時(shí)幾乎沒(méi)有競爭對手,因此對于產(chǎn)品的大幅降價(jià),業(yè)內并不看好。但最終,三大單抗均以超過(guò)50%的降幅進(jìn)入了醫保,尤其是赫賽汀的降幅高達65.7%。羅氏大幅降價(jià)的舉措,無(wú)疑表明其對國內藥品改革和抗腫瘤降價(jià)的支持,提高企業(yè)聲譽(yù),并有可能換取更多在政策等非市場(chǎng)層面的支持。

考慮到赫賽汀在本次降價(jià)中降幅極大,同時(shí)鑒于本身赫賽汀在HER2陽(yáng)性乳腺癌等主要適應癥中使用已經(jīng)較為廣泛,因此筆者之前預測赫賽汀進(jìn)入醫保后盡管銷(xiāo)量提升不是問(wèn)題,但要實(shí)現銷(xiāo)售額增長(cháng)并不容易。

但實(shí)際上,赫賽汀進(jìn)入醫保后銷(xiāo)售出現了爆發(fā)性增長(cháng)。根據上海醫工院PDB數據,在進(jìn)入醫保不到半年,赫賽汀2018年一季度在樣本醫院銷(xiāo)量就較去年同期增長(cháng)了164.1%,同時(shí)銷(xiāo)售額也達到2.15億元高于去年同期。鑒于產(chǎn)品進(jìn)入醫保時(shí)間短暫甚至部分地區才剛開(kāi)始執行,因此醫保帶來(lái)的市場(chǎng)獲益還遠未釋放,銷(xiāo)量的爆發(fā)性增長(cháng)依然值得期待,唯一值得關(guān)注的居然成了產(chǎn)品供給。

美羅華和安維汀的表現同樣出色,一季度銷(xiāo)售額均超同期,尤其是降價(jià)幅度61.58%的安維汀,同比增長(cháng)達到266%。

“先下手為強”類(lèi):“先進(jìn)”“后進(jìn)”大不同

代表藥品:三大EGFR-TKI(易瑞沙、凱美納VS特羅凱)

作為發(fā)病率和死亡率最高的肺癌常用靶向制劑,易瑞沙、特羅凱和凱美納3個(gè)EGFR類(lèi)酪氨酸激酶抑制劑被列入了首次談判目錄,但當時(shí)僅有易瑞沙和凱美納和國家達成了談判協(xié)議。直到2017年,特羅凱才通過(guò)第二輪談判進(jìn)入目錄。

易瑞沙和凱美納基本于2016年第三季度起進(jìn)入各地醫保,而特羅凱則大約晚了一年,那么這三個(gè)品種的市場(chǎng)表現如何呢?

作為領(lǐng)導品牌的易瑞沙,樣本醫院2018年一季度銷(xiāo)量達到84.9萬(wàn)盒,較2016年一季度增長(cháng)67.8萬(wàn)盒,季度環(huán)比增長(cháng)高達22.2%;盡管降價(jià)超過(guò)50%,但從銷(xiāo)售額來(lái)看,2018年一季度銷(xiāo)售額1.83億元,也較降價(jià)前增長(cháng)超過(guò)1倍。凱美納的表現同樣不錯,季度環(huán)比增長(cháng)14.4%,銷(xiāo)售額增長(cháng)57%。

相比于兩個(gè)“先進(jìn)”品種,2017年三季度才進(jìn)入醫保的特羅凱表現不佳。由于醫保的因素,特羅凱市場(chǎng)被大量搶占,進(jìn)入醫保前銷(xiāo)量持續降低;進(jìn)入醫保后銷(xiāo)量有所增長(cháng),但由于約六成的降價(jià)導致銷(xiāo)售收入負增長(cháng)。從銷(xiāo)售額角度來(lái)看,稍后通過(guò)價(jià)格談判的特羅凱市場(chǎng)逐步邊緣化。

“以?xún)r(jià)換認可”類(lèi):新產(chǎn)品迅速成為臨床主流用藥

代表藥品:諾和力、芙仕得、澤珂、瑞復美

降價(jià)的品種中,有不少屬于較目前主流用藥有所突破的新一代產(chǎn)品,這些產(chǎn)品相比于目前主流的治療手段有所提升,受到了行業(yè)和患者的關(guān)注。不過(guò),新一代產(chǎn)品剛上市時(shí)由于高額的研發(fā)成本導致其價(jià)格都往往較高,使得這些品種往往無(wú)法進(jìn)入醫保目錄,銷(xiāo)售量難以增加,并進(jìn)一步使得新產(chǎn)品難以降低其價(jià)格。這些品種在中國上市多年卻難以取得突破,無(wú)法成為臨床主流用藥。本次降價(jià)和進(jìn)入醫保,對于這些品種而言無(wú)疑是一個(gè)絕佳的成為臨床主流用藥的機會(huì )。

GLP-1類(lèi)藥物的研究是近些年來(lái)降糖領(lǐng)域的一個(gè)巨大突破,作為GLP-1受體激動(dòng)劑,諾和諾德的諾和力(利拉魯肽)降糖作用平穩不易出現低血糖,并且可以改善肥胖、降低心血管事件。GLP-1類(lèi)藥物是目前全球增速最快的降糖藥物類(lèi)別之一,其中2017年諾和力全球銷(xiāo)售額達35億美元,位居糖尿病用藥第三位。不過(guò),盡管最新的美國和中國指南都對GLP-1類(lèi)藥物給予了較高級別推薦,但相比于諾和力在歐美的市場(chǎng)表現,該藥在國內則長(cháng)期不溫不火,非醫保的身份無(wú)疑影響其臨床推廣。隨著(zhù)本次談判諾和力降價(jià)45.8%進(jìn)入醫保,制約產(chǎn)品推廣的主要影響因素得以消除,從2017年三季度起諾和力保持快速增長(cháng),2018年一季度樣本醫院銷(xiāo)量達4.96萬(wàn)支,較2017年二季度增長(cháng)202%,即便從銷(xiāo)售額來(lái)看增幅也達到62%,諾和力顯然已經(jīng)逐步從臨床邊緣品種向主流品種轉變。

芙仕得(氟維司群)和澤珂(阿比特龍)分別于2011年和2015年在國內上市。作為ER+乳腺癌和去勢抵抗性前列腺癌的一線(xiàn)治療藥物,兩個(gè)藥物在談判進(jìn)入醫保前銷(xiāo)售表現都一般。但進(jìn)入醫保后,盡管降價(jià)逾50%,銷(xiāo)售額依然保持增長(cháng)。2018年一季度樣本醫院芙仕得銷(xiāo)量為11465支,較進(jìn)入醫保前增長(cháng)406%;銷(xiāo)售額為2509萬(wàn)元,增長(cháng)149%。澤珂2018年一季度樣本醫院銷(xiāo)量為41.6萬(wàn)盒,是進(jìn)入醫保前銷(xiāo)量的21.5倍;銷(xiāo)售額5828萬(wàn)元,是進(jìn)入醫保前銷(xiāo)售額的9.8倍。

與特羅凱相似,瑞復美同樣沒(méi)有在第一次價(jià)格談判中達成協(xié)議;但瑞復美比特羅凱幸運,其所在治療領(lǐng)域缺乏強有力的醫保競品。因此,盡管產(chǎn)品進(jìn)入醫保稍晚,但瑞復美進(jìn)入醫保后依然實(shí)現了快速放量,這無(wú)疑有助于抵擋來(lái)自即將獲批的雙鶴仿制產(chǎn)品的競爭。2018年一季度樣本醫院瑞復美銷(xiāo)量為3.71萬(wàn)盒(以10mg*21片/盒計),較2017年二季度增長(cháng)9倍,銷(xiāo)售額則增長(cháng)243%。

“以?xún)r(jià)換新量”類(lèi):再度快增長(cháng),突破銷(xiāo)售瓶頸

代表藥品:新活素、泰欣生、多吉美、萬(wàn)珂

談判品種中也有一類(lèi)品種,上市已有一段時(shí)間,經(jīng)過(guò)多年的增長(cháng),市場(chǎng)規模已較大,年銷(xiāo)售額達數億元,但這些品種近幾年缺乏新的增長(cháng)點(diǎn),銷(xiāo)售停步不前增長(cháng)乏力。降價(jià)和進(jìn)入醫保則為這些品種的市場(chǎng)提供了新的動(dòng)力,并實(shí)現快速增長(cháng)。

西藏藥業(yè)的新活素(重組人腦利鈉肽)是西藏藥業(yè)的核心品種,但在心腦血管注射劑領(lǐng)域市場(chǎng)競爭激烈,產(chǎn)品市場(chǎng)規模超過(guò)2億元后增長(cháng)乏力。2017年價(jià)格談判新活素以45%的降幅獲得了醫保資格。其實(shí),這樣的大幅降價(jià)換取醫保是存在一定風(fēng)險的,現有3億元的產(chǎn)品銷(xiāo)售額面臨腰斬,而在心腦血管注射劑實(shí)現快速增長(cháng)又非?剂慨a(chǎn)品競爭力和營(yíng)銷(xiāo)能力。不過(guò),西藏藥業(yè)及其推廣方康哲顯然抓住了產(chǎn)品進(jìn)入醫保的機會(huì ),根據2017年年報,新活素在平均進(jìn)入醫保僅4個(gè)月的情況下銷(xiāo)量增長(cháng)達到67%,銷(xiāo)售收入也大幅增長(cháng)。而根據樣本醫院數據庫,2018年第一季度新活素銷(xiāo)量達到10.4萬(wàn)支、銷(xiāo)售額為6071萬(wàn)元,較去年同期分別增長(cháng)108%和10%。鑒于醫保帶來(lái)的增長(cháng)還有巨大潛力,故新活素此次成功談判無(wú)疑將產(chǎn)品推向了更大的市場(chǎng)。

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