最近幾個(gè)月以來(lái),治療乳腺癌的藥物赫賽。ㄍㄓ妹⑸溆们字閱慰梗┰庥鋈珖匀必,不少患者治療過(guò)程因此受到影響;無(wú)獨有偶,預防宮頸癌的4價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗),全國性缺貨的情況也在持續,許多已接種疫苗或計劃接種的女性,不得不推遲接種?拱┧幬锖头腊┮呙鐬楹螘(huì )出現缺貨?這種情況能否短期內解決?相關(guān)企業(yè)紛紛作出回應。
抗癌藥品缺貨為哪般?
所謂缺貨,從字面即可看出,是供應出現了問(wèn)題。問(wèn)題的基礎性原因,就是龐大的病患數量。
以赫賽汀治療的HER2陽(yáng)性乳腺癌來(lái)說(shuō),中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院腫瘤內科主任醫師徐兵河提供的數據顯示:我國每年約有20萬(wàn)新發(fā)生的乳腺癌患者,其中約有20%-30%是HER2陽(yáng)性乳腺癌。赫賽汀作為治療HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的靶向藥物,療效顯著(zhù),甚至被稱(chēng)為“救命藥”。
赫賽汀的缺貨,還與大幅降價(jià)不無(wú)關(guān)系。之前該藥物價(jià)格高昂,去年7月進(jìn)入國家醫保目錄之前,每支價(jià)格超過(guò)2萬(wàn)元,一個(gè)療程大約需要14支,總費用高達二三十萬(wàn)元。去年7月,赫賽汀被納入國家醫保目錄乙類(lèi)范圍,價(jià)格被確定為7600元,降幅高達7成,按照醫保最低自付二成計算,患者每支花費下降至1500多元,因此用藥量猛增。部分醫院透露,他們有大約9成患者使用赫賽汀,估算全國使用赫賽汀的患者相比降價(jià)前增加大約一半。
就赫賽汀缺貨一事,北京晨報記者咨詢(xún)了生產(chǎn)企業(yè)羅氏制藥,羅氏回應稱(chēng),“2017年7月,我公司赫賽汀被納入國家醫保目錄,極大減輕了癌癥患者的經(jīng)濟負擔。各地政府積極響應,在3個(gè)月內新的醫保目錄便在大部分省市落地執行,較以往醫保目錄更新后落地執行大幅提速,全國范圍內對赫賽汀的用藥需求也在短期內出現了激增!
防癌疫苗同樣遭遇缺貨
缺貨并非孤例,預防宮頸癌的4價(jià)HPV疫苗同樣如此,原因也是產(chǎn)能不足。
負責疫苗批簽發(fā)的中國食品藥品檢定研究院(簡(jiǎn)稱(chēng)“中檢院”)的生物制品批簽發(fā)信息公示表顯示,4價(jià)HPV疫苗去年11月在國內上市后,中檢院去年僅在11月批簽發(fā)了2批次疫苗,共計34.8016萬(wàn)支。2018年以來(lái),中檢院分別在1月8日、1月24日、3月12日、3月21日、5月25日批簽發(fā)9批次疫苗,共計170.2708萬(wàn)支。
該疫苗適合的是20-45歲女性,兩者數量對比可想而知。疫苗的國內獨家代理公司智飛生物表示,目前市場(chǎng)對4價(jià)HPV疫苗的需求很大,市場(chǎng)確實(shí)出現“一針難求”的狀態(tài)。疫苗生產(chǎn)公司默沙東承認缺貨是產(chǎn)能不足所致,“全球范圍內對HPV疫苗不斷增加的需求,對我們的供應鏈能力提出了更高的要求!
藥企表態(tài)最大化提高產(chǎn)能
針對缺貨問(wèn)題,相關(guān)藥企也給出了應對方案,表態(tài)將提高產(chǎn)能。羅氏制藥稱(chēng)將最大化提高赫賽汀產(chǎn)能,“在全球范圍內貫徹‘中國市場(chǎng)優(yōu)先’的措施,目前供應中國市場(chǎng)赫賽汀的生產(chǎn)基地已啟用最大產(chǎn)能的生產(chǎn)方式;同時(shí)我公司積極優(yōu)化物流渠道,促進(jìn)提升配送效率,在各省市區域間進(jìn)行統籌供應調配等!
另外,羅氏為了滿(mǎn)足赫賽汀在中國市場(chǎng)未來(lái)的持續供應,特向國家申請將供應中國市場(chǎng)的赫賽汀由現有生產(chǎn)基地轉向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地,并在5月30日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心的批準。
加速放行缺貨有望短期緩解
昨天,羅氏發(fā)來(lái)最新回應稱(chēng),國家衛健委、藥監局等部門(mén)“仔細聽(tīng)取了患者和企業(yè)的反映,充分調研和論證解決辦法,在藥監局藥品化妝品注冊司生物制品處和藥品審評中心加班加點(diǎn)的大力支持下,先后加速批準了赫賽汀轉移至高產(chǎn)能生產(chǎn)基地和到岸進(jìn)口藥品加速放行的兩項申請,據此我公司預計赫賽汀在中國的供應緊張狀況將在未來(lái)一至兩個(gè)月之內得到有效緩解!
默沙東的回應則不夠明朗,“疫苗生產(chǎn)流程復雜,生產(chǎn)周期長(cháng)。在確保疫苗質(zhì)量與安全的前提下,我們正在與各相關(guān)方緊密合作,加大投入,提升供應能力,以盡早滿(mǎn)足全球包括中國大陸市場(chǎng)在內日益增長(cháng)的需求!
此外,還有一個(gè)問(wèn)題值得關(guān)注,比如赫賽汀的降價(jià)并非永久性的,人社部醫保司副司長(cháng)顏清輝曾表示,此次規定的支付標準有效期截至2019年12月31日,F在距離這個(gè)期限僅有一年半,這段時(shí)間后,即便產(chǎn)能問(wèn)題得到緩解,但那時(shí)的價(jià)格如何,也要打上問(wèn)號。