近期，國家在抗癌藥物領(lǐng)域的惠民生舉措接連發(fā)布。先有兩會(huì )期間總理在記者會(huì )上作出“抗癌藥品進(jìn)口稅率力爭降到零稅率”承諾；短短20多天后，4月12日國務(wù)院常務(wù)會(huì )議決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng )新藥進(jìn)口。此后，國家藥監局、財政部積極響應，以正式文件的形式落地關(guān)稅調整、進(jìn)口通關(guān)便利、增值稅調整等政策。國家衛健委也隨后明確，在進(jìn)口藥品零關(guān)稅基礎上，對已納入醫保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)、采購，并對未納入醫保的抗癌藥實(shí)行醫保準入談判。

以上綜合辦法通過(guò)產(chǎn)業(yè)鏈上各環(huán)節的共同發(fā)力，推動(dòng)大眾對進(jìn)口藥、尤其是進(jìn)口抗癌藥物的可及性和可支付性，是對我國醫改宗旨的又一次切實(shí)有效的貫徹和落地。

國家癌癥中心近日發(fā)布的《2017中國腫瘤登記年報》數據顯示，中國每年新發(fā)癌癥病例429萬(wàn)，占全球新發(fā)病例的20%，癌癥死亡281萬(wàn)例，相當于平均每天1.2萬(wàn)人新患癌癥、7700人死于癌癥。癌癥防治不容樂(lè )觀(guān)。

癌癥治療的主要醫療方式是：手術(shù)治療、放化療治療和靶向藥物治療。其中花費最大的就是進(jìn)口化療藥物和靶向藥物治療費用，這類(lèi)藥物價(jià)格昂貴，如不在醫保報銷(xiāo)范圍內，患者自費負擔很重。癌癥的高發(fā)及抗癌藥物價(jià)格高企，已成為當今社會(huì )因病致貧的主要推手，更是長(cháng)期以來(lái)亟待改革的醫改痛點(diǎn)。

降稅政策解析：

降價(jià)影響力知多少

進(jìn)口藥零關(guān)稅，涉及品類(lèi)擴大

4月23日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì )發(fā)布稅委會(huì )公告〔2018〕2號明確，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。

本次公告調整取消28項藥品的進(jìn)口關(guān)稅，零關(guān)稅政策在落地層面覆蓋的藥品品類(lèi)顯著(zhù)擴大，基本涵蓋了癌癥患者常用的進(jìn)口化療藥、靶向藥、生物制藥等，甚至常見(jiàn)的氨芐青霉素、清涼油等也在此次進(jìn)口關(guān)稅稅率調整之列。

綜合來(lái)看，關(guān)稅作為進(jìn)口藥品的一項固定成本被去除，政策在減輕廣大患者特別是癌癥患者藥費負擔的同時(shí)，給予患者更多用藥選擇。

“疊加瘦身”，增值稅稅率下調

4月27日，財政部聯(lián)合海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，明確自5月1日起，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷(xiāo)售和批發(fā)、零售抗癌藥品，可選擇簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅，上述納稅人選擇簡(jiǎn)易辦法計算繳納增值稅后，36個(gè)月內不得變更。

上述通知隨附第一批抗癌藥品清單，包括了103個(gè)制劑類(lèi)藥品和51個(gè)原料藥。103個(gè)抗癌藥品目錄涵蓋了絕大部分在國內上市的進(jìn)口抗腫瘤藥，包括針對肺癌的奧希替尼、阿法替尼，針對骨髓纖維化惡性腫瘤的蘆可替尼、針對肝癌的瑞戈替尼、針對白血病的伊布替尼等多種抗腫瘤靶向藥，規格上涵蓋了片劑、膠囊、注射劑等多種劑型。

眾所周知，我國對于進(jìn)口藥在進(jìn)口環(huán)節的增值稅普遍在17%左右，與關(guān)稅類(lèi)似，都是進(jìn)口環(huán)節發(fā)生的固定成本。由于關(guān)稅額是進(jìn)口增值稅完稅價(jià)格的重要組成部分，因此，零關(guān)稅和增值稅率下調兩大舉措可謂雙管齊下、顯著(zhù)推動(dòng)藥品進(jìn)口環(huán)節稅負的“疊加瘦身”，將有效提升進(jìn)口藥品的可及性和普惠性。

降稅對價(jià)格影響需理性看待

上述兩項抗癌藥相關(guān)的降稅疊加舉措無(wú)疑將降低進(jìn)口藥品成本，但成本削減是否會(huì )立即反映于終端供應價(jià)格上，仍有待時(shí)日檢驗。原因包括：

①進(jìn)口抗癌藥因知識產(chǎn)權、專(zhuān)利保護等是典型的高價(jià)物品，進(jìn)口環(huán)節關(guān)稅和增值稅的降低與高昂的終端供應價(jià)格相比，患者的獲得感可能不會(huì )特別明顯。

②藥品價(jià)格形成機制復雜，價(jià)格影響因素方方面面。進(jìn)口藥品從生產(chǎn)企業(yè)到終端患者手中，中間經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節，其價(jià)格組成包含藥品的研發(fā)成本、制造成本、進(jìn)口關(guān)稅、藥品增值稅、國內醫藥公司利潤等。同類(lèi)藥品也會(huì )因是否獨家、是否醫保、區域招標等因素而會(huì )有價(jià)格差異。

③增值稅簡(jiǎn)易辦法影響有限。增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷(xiāo)售和批發(fā)、零售抗癌藥品，可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅，是柔性政策，對終端價(jià)格影響有限。

利好不止于降稅，

還有更大看點(diǎn)

通關(guān)流程加速意義更深遠

相比上述降價(jià)效應的不確定或有待檢驗，進(jìn)口藥品流程提速毫無(wú)疑問(wèn)是令民眾“不再等待”的重大利好。4月26日，國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)口化學(xué)藥品通關(guān)檢驗有關(guān)事項的公告》，對進(jìn)口化學(xué)藥品通關(guān)檢驗有關(guān)事項作出調整，進(jìn)口化學(xué)原料藥及制劑（不含首次在中國銷(xiāo)售的化學(xué)藥品）在進(jìn)口時(shí)不再逐批強制檢驗；口岸所在地藥品監管部門(mén)在辦理進(jìn)口化學(xué)藥品備案時(shí)，不再出具《進(jìn)口藥品口岸檢驗通知書(shū)》，口岸藥品檢驗所不再對進(jìn)口化學(xué)藥品進(jìn)行口岸檢驗。

長(cháng)期以來(lái)，進(jìn)口藥品在通關(guān)之后上市之前等待藥檢是流程所必須。40～60天不等的藥檢流程一方面增加了企業(yè)倉儲等運營(yíng)成本。另外，藥檢期間藥品斷貨現象時(shí)有發(fā)生，嚴重影響臨床供應。因此流程提速對提高患者對進(jìn)口藥物可及性意義重大。

集中采購才是降價(jià)利器

近期，衛健委對外公布，除稅收調節政策之外，未來(lái)擬對已納入醫保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購。3家以上企業(yè)生產(chǎn)的，擬開(kāi)展專(zhuān)項集中招標；生產(chǎn)企業(yè)不滿(mǎn)3家的，通過(guò)談判、撮合等方式，鼓勵形成全國統一采購價(jià)格；對未納入醫保的抗癌藥實(shí)行醫保準入談判。2016年以來(lái)國家已談判的17個(gè)抗癌藥，因前期降幅較大且約定期限尚未到期，仍然執行前期談判價(jià)格。從以往經(jīng)驗來(lái)看，相對以上稅率調整，集中招標和國家談判才是真正的降藥價(jià)利器。

首批招采品種與走勢預測

以財政部發(fā)布的第一批103個(gè)抗癌藥品為例，其涵蓋了絕大部分在國內上市的抗腫瘤藥。筆者分析發(fā)現，103個(gè)品種中，有53個(gè)品種為3家以上生產(chǎn)企業(yè)，且全部進(jìn)入國家醫保。

表1為53個(gè)品種中終端銷(xiāo)售超10億的品種。由于臨床使用量大，占用醫保資金也相對較大，筆者預判可能會(huì )較先面臨抗癌藥物專(zhuān)項招標。由于衛健委還未公布招標細則，原研仿制是否區分質(zhì)量層次等問(wèn)題暫不確定，但較為明確的是，在聚焦患者可負擔性前提之下的專(zhuān)項招標，產(chǎn)品價(jià)格下行、且低于現行全國最低價(jià)是大勢所趨。

結語(yǔ)<<<

綜上所述，近期各部門(mén)在抗癌藥物流通、支付端持續發(fā)力，旨在降低藥品價(jià)格，提高藥品的可及性，是政府下大力氣惠民利民、消除因病致貧的堅定信號，符合健康中國和醫改的目標與宗旨。

進(jìn)口藥物降低準入門(mén)檻，短期內將加劇國內醫藥市場(chǎng)的競爭，長(cháng)期看將加速?lài)鴥柔t藥產(chǎn)業(yè)供給側改革，鼓勵本土創(chuàng )新，對醫藥市場(chǎng)正本清源、良性發(fā)展意義重大，符合產(chǎn)業(yè)演進(jìn)的趨勢與方向。