伴隨著(zhù)中國企業(yè)研發(fā)能力的提升，進(jìn)口醫療器械壟斷中國市場(chǎng)的局面有望被打破。近日，上海瑞金醫院相關(guān)人士向《每日經(jīng)濟新聞》記者介紹，上世紀90年代開(kāi)始，因為中國的制造能力還不壯大，上海瑞金醫院使用的尖端醫療設備幾乎都由國外生產(chǎn)。直到2000年初才開(kāi)始有國產(chǎn)設備進(jìn)入實(shí)驗室，輔助臨床診斷。最近幾年，一些國產(chǎn)的大型治療設備已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入上海瑞金醫院，真正實(shí)現了國產(chǎn)替代。

國產(chǎn)制造尚有差距

近年來(lái)，隨著(zhù)一系列利好政策的出臺，一大批國產(chǎn)醫療器械快速崛起，開(kāi)始滲透進(jìn)國內中高端市場(chǎng)。但是要得到三甲醫院的認可，這對國產(chǎn)醫療器械廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)不是件易事。

上海瑞金醫院資產(chǎn)管理處副處長(cháng)潘�？「嬖V《每日經(jīng)濟新聞》記者，從采購和遴選設備的角度來(lái)講，醫療設備首先要保證患者安全、滿(mǎn)足臨床需要，這是所有設備必須把握的原則；二是符合相關(guān)的政策法規�？傮w來(lái)看，近年來(lái)國產(chǎn)設備在技術(shù)含量、參數上與國際巨頭的差距正在逐漸縮小，甚至某些方面更加貼近國內需求。

現階段除了達芬奇機器人沒(méi)有國產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品，其他領(lǐng)域基本都有國產(chǎn)器械的身影。

“我們也是靠產(chǎn)品的質(zhì)量才能進(jìn)入三甲醫院�！鄙钲谶~瑞生物醫療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)邁瑞醫療）上海區域負責人王成坦言，最初三甲醫院對國產(chǎn)品牌的信任度十分有限，基本上只要進(jìn)口不要國產(chǎn)。醫院對于國產(chǎn)醫療器械的采購非常慎重，上至院長(cháng)，下到科室主任都要親自去考察工廠(chǎng)，了解產(chǎn)品制造的每一道工序。值得一提的是，醫院試用產(chǎn)品時(shí)，把樣品擺在那里觀(guān)察試用都要半年時(shí)間。

不過(guò)，并非所有的國產(chǎn)器械已經(jīng)被三甲醫院所接受。國內一家三甲醫院設備科負責人表示，國產(chǎn)器械的價(jià)格往往比進(jìn)口設備便宜1/3甚至1/2，但價(jià)格不是醫院用來(lái)判斷是否采購設備的第一指標。

因此，雖然現在有一些小的細分領(lǐng)域技術(shù)已經(jīng)跟國外屬于一個(gè)梯隊，但在大型影像設備和治療型設備上還是有一定差距，醫院對此還是非常謹慎。負責邁瑞醫療海外市場(chǎng)銷(xiāo)售的汪驥櫪指出，好的醫療器械產(chǎn)品需要滿(mǎn)足臨床的實(shí)際需求。與美國、西歐日本一些國家相比，中國醫療器械產(chǎn)業(yè)還是相對年輕，醫生本身又是非常保守的群體，一開(kāi)始往往不太敢用國產(chǎn)制造。尤其是在海外市場(chǎng)，剛開(kāi)始的投入產(chǎn)出比很尷尬，需要企業(yè)有堅持不懈的投入和毅力，以及團隊和平臺的支持。

企業(yè)扎堆成熟領(lǐng)域競爭

回顧國產(chǎn)醫療器械過(guò)去30年的突圍之路，“中國制造”已經(jīng)基本涵蓋了行業(yè)的不同細分領(lǐng)域。根據《醫療器械藍皮書(shū)2017》，截至到2016年底，我國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)已達15343家，已經(jīng)能夠生產(chǎn)包括CT、MRI、彩超、自動(dòng)生化儀、心臟起搏器、人工關(guān)節等43個(gè)大類(lèi)、300多個(gè)小類(lèi)、數萬(wàn)個(gè)品規的醫療器械。邁瑞醫療近期披露的招股說(shuō)明書(shū)申報稿顯示，我國醫療器械國內市場(chǎng)總額約4813億元，國產(chǎn)醫療器械占比約74%（包括國外企業(yè)在中國設廠(chǎng)在國內銷(xiāo)售部分），年復合增長(cháng)率約21%。

我國醫療器械行業(yè)面臨的主要挑戰包括以下方面：生產(chǎn)企業(yè)規模普遍偏小、總體質(zhì)量與國際先進(jìn)水平還有差距等。但一個(gè)客觀(guān)存在的現象是，縱觀(guān)上萬(wàn)家本土醫療器械廠(chǎng)家，除了大多數在低端耗材上做生意，還有很多在已經(jīng)成熟的細分領(lǐng)域扎堆競爭，超聲、監護、體外診斷等市場(chǎng)聚集著(zhù)數十家甚至百家以上的企業(yè)投入�！案偁幒芗ち�，現在行業(yè)不光是外資品牌，還有邁瑞、開(kāi)立、理邦這些相對成熟的品牌在監護、超聲上建立優(yōu)勢�！睆乃拇ㄚs來(lái)參加CMEF展會(huì )的經(jīng)銷(xiāo)商劉先生對記者說(shuō)，可以看到真正在展會(huì )上發(fā)布高端設備的還是有實(shí)力的廠(chǎng)家，比如GE、飛利浦、邁瑞等，很多國產(chǎn)品牌在技術(shù)有限的情況下還是靠?jì)r(jià)格競爭，有些就在外觀(guān)上做創(chuàng )新，有些在功能上加入人工智能。

廣州索諾星信息科技有限公司的主打產(chǎn)品就是迷你超聲視診器，創(chuàng )始人蔡偉忠直言，公司產(chǎn)品中有傳統的超聲儀器，但與一流品牌比還是有差距，現在超聲領(lǐng)域集中了大大小小數十家公司競爭，小品牌要找準差異化的市場(chǎng)機會(huì )。還有更多的尖端領(lǐng)域，讓本土企業(yè)難以撼動(dòng)甚至望而卻步。

“國產(chǎn)替代釋放的市場(chǎng)分額足以培養一批國內龍頭公司，但需要時(shí)間�，F在國產(chǎn)品牌在一些領(lǐng)域達到了最一流的水平，也實(shí)現了一定的替代，但不是所有產(chǎn)品都可以跟外資抗衡。外資品牌經(jīng)歷多年的積累，不是短期內可以撼動(dòng)的�！币患覈�有風(fēng)投基金高管對記者坦言，尖端的醫用耗材技術(shù)難度超過(guò)影像設備，中外的差距跟很多方面有關(guān)系，其一是技術(shù)，不光是整機的，很多核心零部件的技術(shù)問(wèn)題都沒(méi)解決。另外是配套，供應鏈、加工能力等，技術(shù)實(shí)現之后的批量化生產(chǎn)要考慮成本、交易量等，需要有一個(gè)生產(chǎn)體系來(lái)支持。