中國這些年在醫藥研發(fā)領(lǐng)域的成就令人矚目,全球醫藥市場(chǎng)增速加快,國內外藥審提速,中國企業(yè)迅速跟進(jìn)FDA新批藥物;國際多中心臨床加快推開(kāi),中國迎來(lái)第二次進(jìn)口藥浪潮;國內制藥巨頭持續加碼藥物研發(fā)投入,中國已成為亞洲最大的新藥研發(fā)國。3月22日,由中國醫藥城主辦的醫藥創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)升級高峰論壇在深圳舉行,十多位華南片區以及國內知名醫藥研發(fā)專(zhuān)家到會(huì )并發(fā)表演講,廣州、深圳等地相關(guān)行業(yè)人士300多人參加了此次論壇。
大會(huì )主持人、江蘇省泰州市政府黨組成員、泰州醫藥高新區管委會(huì )主任吳躍介紹說(shuō),“加快科技創(chuàng )新已經(jīng)成為我國醫藥行業(yè)發(fā)展的重頭戲,國內醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級的主線(xiàn)逐漸清晰”。
“我國醫藥產(chǎn)業(yè)的轉型升級的基本條件已經(jīng)具備。一方面,支撐中國醫藥創(chuàng )新躍升的社會(huì )環(huán)境和產(chǎn)業(yè)基礎已經(jīng)日臻完善。另一方面,十八大以來(lái)的五年,我國醫藥工業(yè)規模不斷擴大,制藥百強不再片面追求規模擴大,也更加關(guān)注創(chuàng )新投入,尤其是一些創(chuàng )業(yè)型研發(fā)企業(yè)的涌現,成為當下產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新的活力基因,中國式的醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新正融入到全球產(chǎn)業(yè)變遷中!贝髸(huì )主持人、同寫(xiě)意論壇發(fā)起人程增江博士如是說(shuō)。
廣州醫藥研究總院有限公司董事長(cháng)、中藥提取分離過(guò)程現代化國家工程中心主任李金華博士說(shuō),我國要學(xué)習發(fā)達國家在醫藥創(chuàng )新方面的經(jīng)驗,不斷轉化成自身的能力,不斷提高自身的創(chuàng )新水平,加速產(chǎn)業(yè)升級優(yōu)化,推動(dòng)經(jīng)濟發(fā)展。
廣州帝奇醫藥技術(shù)有限公司董事長(cháng)劉鋒博士說(shuō),對于研發(fā)機構/人員來(lái)說(shuō),在藥品上市許可持有人制度下可以作為上市許可持有人持有藥品批準文號,可以分別委托藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行銷(xiāo)售,從而獲得直接收益,增強企業(yè)研發(fā)動(dòng)力,激發(fā)研發(fā)人員創(chuàng )新積極性。劉博士認為,在藥品上市許可持有人制度下,如果不含技術(shù)審評時(shí)間,新藥臨床申報可由之前的117~127天縮短至14天;若包含技術(shù)審評時(shí)間,則由原先的12~18個(gè)月縮短至9.5個(gè)月,大幅度加速新藥的上市進(jìn)程。
廣州博濟醫藥生物科技有限公司董事長(cháng)王廷春博士認為,我國醫藥產(chǎn)業(yè)升級的關(guān)鍵點(diǎn)還在于,政府要立足區域經(jīng)濟,構建符合醫藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的創(chuàng )新體系。王廷春博士認為,構建創(chuàng )新體系,要以功能和資源整合為突破口,加快制度創(chuàng )新步伐,政府應積極推動(dòng)行業(yè)、地區、企業(yè)采用國家和先進(jìn)的國際標準體系和標準管理體系,鼓勵企業(yè)參與國家標準體系的開(kāi)發(fā)、推廣和應用,幫助具有技術(shù)實(shí)力的企業(yè)推進(jìn)技術(shù)的標準化獲得產(chǎn)業(yè)利益,建立公平的企業(yè)和研發(fā)單位的利益分成機制,從而激勵企業(yè)和科研單位的參與。