最新發(fā)布的《中國心血管病報告2017（概要）》顯示，中國心血管病死亡率仍居疾病死亡構成首位，高于腫瘤及其他疾病。今后10年心血管病患者人數仍將快速增長(cháng)。迄今為止，高血壓、高血脂和血栓仍是導致心血管病死亡率居高不下的三大主要因素。人類(lèi)管理高血壓已有半個(gè)多世紀的歷史，而有效管理血脂異常則僅是近十多年來(lái)的行動(dòng)。他汀類(lèi)藥物已成為人們降膽固醇、調血脂計劃中備受青睞的品種之一。

他汀市場(chǎng)群雄逐鹿

2017年新頒布的《國家醫保藥品目錄》收載心血管系統用藥10小類(lèi)141個(gè)藥物，比上一版目錄增加42.42%。調血脂藥物用藥費用支出在心血管系統用藥中居于第二位。在調血脂處方藥市場(chǎng)，他汀類(lèi)藥物占據近90%的份額。2007年～2017年，我國調血脂藥物市場(chǎng)規模增長(cháng)了5倍。該類(lèi)藥物在心血管病治療中發(fā)揮出重要作用。

Menet HDM系統數據顯示，2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院心血管用藥費用支出為144.38億元，同比增長(cháng)6.97%。據2017年前3季度數據測算， 當年國內重點(diǎn)城市公立醫院心血管藥物市場(chǎng)規模為155億元，同比增長(cháng)7.36%，其中調血脂用藥費用支出占比19.36%；而2017年國內城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫療、鄉鎮衛生院、實(shí)體藥店、網(wǎng)店6大市場(chǎng)數據顯示，當年調血脂市場(chǎng)總體規模將達271.44億元，較上年同比增長(cháng)13.92%（見(jiàn)圖1）。

Menet HDM系統數據顯示，2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院調血脂市場(chǎng)的他汀單方及復方藥物占據調血脂市場(chǎng)93.17%的份額。數據預測顯示，2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院調血脂市場(chǎng)TOP3的品種是：阿托伐他汀，占比為50.21%；瑞舒伐他汀，占比為24.17%；匹伐他汀，占比為6.22%（見(jiàn)表1）。

阿托伐他汀一枝獨秀

Menet HDM系統數據顯示，國內調血脂市場(chǎng)領(lǐng)導品種阿托伐他汀呈現出快速增長(cháng)的態(tài)勢。2016年國內城市公立醫院阿托伐他汀銷(xiāo)售額為60.75億元，國內零售藥店阿托伐他汀市場(chǎng)規模達24.31億元，兩大主流終端市場(chǎng)規模合計85.06億元。

預測數據顯示，2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院阿托伐他汀銷(xiāo)售額為65.59億元，國內零售藥店阿托伐他汀銷(xiāo)售額達28.95億元，兩大主流終端市場(chǎng)規模合計達近100億元。隨著(zhù)醫改逐步進(jìn)入深水區，國內6大市場(chǎng)中的縣級公立醫院、城市社區醫療、鄉鎮衛生院已成為他汀類(lèi)銷(xiāo)售增長(cháng)較快的領(lǐng)域，預計2017年阿托伐他汀國內6大市場(chǎng)銷(xiāo)售額將登上160億元的新平臺。

相關(guān)藥企表現各異

阿托伐他汀是全合成具有選擇性的HMG-C0A還原酶抑制劑。該品自輝瑞公司的原研藥“立普妥”上市以來(lái)，已創(chuàng )下了1500多億美元的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)。阿托伐他汀用于血脂紊亂癥治療，是血栓介入治療后的必不可少的藥物之一。1999年北京嘉林藥業(yè)首仿藥“阿樂(lè )”和輝瑞公司的“立普妥”先后在國內上市，并被先后載入2004版、2009版和2017版《國家醫保目錄》。

據國家食品藥品監管總局官網(wǎng)2017年發(fā)布的數據顯示， 國內進(jìn)口阿托伐他汀制劑市場(chǎng)主要有輝瑞公司的片劑“立普妥”、北京嘉林藥業(yè)的片劑“阿樂(lè )”、河南天方藥業(yè)的膠囊“尤佳”、斯洛文尼亞萊柯公司的“山樂(lè )汀”、廣東百科的分散片“京舒”、浙江新東港藥業(yè)的片劑“優(yōu)力平”6個(gè)產(chǎn)品。17家企業(yè)獲準生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)阿托伐他汀原料藥，其中進(jìn)口廠(chǎng)商有美國輝瑞公司和印度Cadila、Dr. Reddy和DSM。

據CMH公布的數據，2015年輝瑞公司的“立普妥”在國內公立醫療機構和零售終端市場(chǎng)銷(xiāo)售額達77.82億元。預計2017年該品市場(chǎng)銷(xiāo)售額將超過(guò)90億元。2016年北京嘉林藥業(yè)的“阿樂(lè )”10mg、20mg片劑的國內零售額達39億元，預計2017年其零售額將達50億元。

在2017年國內重點(diǎn)城市公立醫院阿托伐他汀市場(chǎng)中，輝瑞公司的“立普妥”占據76.18%的份額，北京嘉林藥業(yè)的“阿樂(lè )”占據18.58%的份額、河南天方藥業(yè)的“尤佳”占據3.96%的份額，浙江新東港藥業(yè)、斯洛文尼亞萊柯公司和廣東百科3家企業(yè)的產(chǎn)品合計占據1.28%的份額（見(jiàn)圖2）。而浙江新東港藥業(yè)、斯洛文尼亞萊柯公司和廣東百科的該類(lèi)產(chǎn)品增長(cháng)率較高。

隨著(zhù)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的推進(jìn)，預測2018年他汀類(lèi)仿制藥市場(chǎng)將呈現持續增長(cháng)的態(tài)勢。