此前市場(chǎng)上傳言,為了入圍,藥企之間大打“價(jià)格戰”,將以一個(gè)意想不到的降幅入圍。在預中選結果公布當天,上午開(kāi)盤(pán)后,幾乎是商量好了一樣,醫藥股開(kāi)始集體下跌,“醫藥股暴跌”甚至還上了微博熱搜,這在此前是極其少見(jiàn)的。
而中午預中標結果公布之后,從流傳出的中標價(jià)格人們發(fā)現,這比此前預期的30%-40%降幅還要出乎人意料,例如正大天晴的而恩替卡韋,25mg規格直接是給出了0.62元的價(jià)格,降幅幾乎達到97%,驚掉了人們的下巴。在還沒(méi)有對這個(gè)價(jià)格到底意味著(zhù)什么做出最終的判斷時(shí),股市上先對預中標結果給出了反應:貝達、復星、麗珠、海正等在內的幾只醫藥白馬股明顯下挫,而最慘的莫過(guò)于樂(lè )普醫療,兩個(gè)品種沒(méi)有入圍已經(jīng)很“受傷”,消息傳出后,股市上更是遭遇了閃崩最后跌停。
那么,到底4+7帶量采購之后,是二級市場(chǎng)反應過(guò)激、不理性,還是確實(shí)會(huì )對醫藥產(chǎn)業(yè)及擁有仿制藥的上市公司產(chǎn)生巨大影響?
1.投資格局或將改變?
這次招標,醫保局的決心顯而易見(jiàn)。在醫;痖L(cháng)期管控的模型下,醫保局作為支付方的訴求已經(jīng)非常深刻的體現在了招標規則的設置里,而從結果來(lái)看,雖然超出了大部分人的預期,同時(shí)也達到了醫保局的目的。
而這次帶量采購更重要的是推動(dòng)后面競爭格局的演進(jìn)。25個(gè)品種、11個(gè)試點(diǎn)城市,但未來(lái)是否擴散到其他品種和擴散到其他地區?是否還會(huì )完全復制此次帶量代購的模式?這些都還是未知數。
除此之外,每個(gè)具體品種企業(yè)的投標策略跟此前各種猜想都大相徑庭,雖然超出了外界的預期,但實(shí)際企業(yè)也有自己的盤(pán)算,換一種說(shuō)法,企業(yè)往往比政府精明。所以在未來(lái),藥企盈利上的不確定性將會(huì )體現在估值上,或許短期內會(huì )有影響,但是長(cháng)期來(lái)看,對于具有創(chuàng )新能力的企業(yè)來(lái)說(shuō),并非不是一件好事。
那么在這些不確定的因素和估計下行的趨勢下,未來(lái)還有哪些企業(yè)在資本市場(chǎng)還值得關(guān)注?
首先,仿制藥需要先重構一個(gè)估值體系和盈利預測的清晰度。在這之前,資本市場(chǎng)有可能還是采取觀(guān)望的態(tài)度。而通過(guò)此次帶量采購已經(jīng)清晰的方向是,創(chuàng )新毫無(wú)疑問(wèn)是未來(lái)非常確定的方向。并且從每個(gè)產(chǎn)品的生命周期來(lái)看,比如吉非替尼,雖然只有一家藥企通過(guò)仿制藥一致性評價(jià),此前預計競爭格局會(huì )比較樂(lè )觀(guān),但最終原研藥也大幅降價(jià)。從這個(gè)角度來(lái)看,不僅是需要創(chuàng )新,而且是需要企業(yè)具備持續創(chuàng )新的能力。當成熟產(chǎn)品進(jìn)入到一個(gè)生命周期的下降階段時(shí),必須要有新產(chǎn)品來(lái)跟進(jìn)。
這次報價(jià)最大的變化是改變了多年以來(lái)醫藥企業(yè)的商業(yè)模式,尤其是部分核心大品種報價(jià)上的策略,基本已經(jīng)傾向于成本加成法來(lái)定價(jià),這對于整個(gè)行業(yè)的投資邏輯產(chǎn)生較大沖擊。未來(lái)仿制藥的競爭將更為激烈,且將集中于原料藥和工藝能力維度。而在創(chuàng )新藥方面,則愈發(fā)重要,只有具有持續研發(fā)創(chuàng )新能力的公司才將搶占到更為豐厚的利潤。從整體而言,產(chǎn)品線(xiàn)長(cháng)、具備持續創(chuàng )新能力、有能力做增量的公司將會(huì )被資本市場(chǎng)看好。而更現實(shí)的情況則是一些規避了帶量采購的品種,規避了政策影響、獨立成長(cháng)的品種將被看好。
在聯(lián)采辦的公開(kāi)解讀信息中,也曾提到,市場(chǎng)對于降價(jià)幅度存在過(guò)度反應。醫藥領(lǐng)域目前存在著(zhù)藥價(jià)虛高的問(wèn)題,而擬中選藥品價(jià)格大幅度下降后,擠掉的主要是銷(xiāo)售費用等“水分”,藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢(qián)的”?傮w而言,有利于引導其將努力轉移到提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)的正確軌道上來(lái),對我國醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠意義。
2.多部門(mén)聯(lián)動(dòng)量?jì)r(jià)保障
針對疑問(wèn)最多的如何保障數量供應和藥品質(zhì)量問(wèn)題,試點(diǎn)辦負責人表示:為確保試點(diǎn)達到目標,在中選結果執行中,國家藥監局、工信部等部門(mén),將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應。另外確保中選藥品進(jìn)入醫院并得到優(yōu)先使用,這是國家組織藥品集中采購試點(diǎn)成敗的關(guān)鍵。醫療保障部門(mén)將會(huì )同衛生健康部門(mén),健全公立醫院的激勵約束機制,為中選結果兌現保駕護航。
而目前部分區域已經(jīng)實(shí)現對于醫生處方的常規監控,可以通過(guò)日常用量的監控實(shí)現帶量的執行。比如上海的監控方式是要監控到醫生的。醫生的用量如果出現了大幅的波動(dòng),會(huì )引起預警。在上海的補充文件里提到,今年的用量原則上來(lái)講應該與上一年度水平相當。尤其是這次的帶量采購相當一部分的品種是臨床常見(jiàn)的品種,除非特別有說(shuō)服力的解釋?zhuān)駝t用量出現大幅波動(dòng)無(wú)法解釋。另外,從上海的草根調研來(lái)看,部分醫院采取相對比較激進(jìn)的策略,即有便宜的產(chǎn)品,采購后并沒(méi)有發(fā)現太多的問(wèn)題,那就繼續采購便宜的產(chǎn)品,而其他的產(chǎn)品就不再采購。上海帶量采購第三批的品種里有兩個(gè)品種,兩個(gè)月的時(shí)間就用完了整個(gè)帶量采購的量。
從價(jià)格方面來(lái)看,短期內提升價(jià)格面臨較大的難度,但中長(cháng)期隨著(zhù)仿制藥充分競爭后的格局和市場(chǎng),卻會(huì )迎來(lái)新的發(fā)展機會(huì )。
3.符合預期還是超預期?
集中采購試點(diǎn)辦負責人表示,本次試點(diǎn)采取“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組織形式和總體思路。而由此,企業(yè)整體對于這次帶量采購的重視程度非常高,很多國內參與企業(yè)的高層都親自到現場(chǎng),部分外資企業(yè)也是產(chǎn)品線(xiàn)核心負責人參加。整個(gè)競價(jià)流程大概分為三分部分,首先是企業(yè)報材料,10點(diǎn)半左右開(kāi)始公布所有企業(yè)的第一次報價(jià),在公布報價(jià)之后,每個(gè)品種選擇最低價(jià)中標,此時(shí)基本上淘汰企業(yè)的名單就已經(jīng)確定了。最后第三輪的價(jià)格談判確認,與原有的方案略有差異的是≥3家的品種,都需要進(jìn)到談判組的地方進(jìn)行價(jià)格的確認,而在價(jià)格的確認過(guò)程中,部分≥3家的品種,談判組依然給出了進(jìn)一步降價(jià)的要求,這與企業(yè)之前的預期有較大差別。
除此之外,降價(jià)幅度的變化也是出乎很多人的意料。最終,31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購擬中選,成功率81%。其中:通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥22個(gè),占88%,原研藥3個(gè),占12%,仿制藥替代效應顯現。與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅52%,最高降幅96%,降價(jià)效果明顯。原研藥吉非替尼片降價(jià)76%,福辛普利鈉片降價(jià)68%,與周邊國家和地區相比低25%以上,“專(zhuān)利懸崖”顯現。
比較典型的品種是中國生物制藥的恩替卡韋分散片,它也是第一個(gè)引起現場(chǎng)轟動(dòng)的品種。當時(shí)中國生物制藥中標、中標價(jià)格0.62元一片的消息出來(lái)后,在場(chǎng)大部分人都是非常驚訝的。
本次報價(jià)采取的是企業(yè)背對背的方式報價(jià),各家企業(yè)根據自身產(chǎn)品競爭格局、產(chǎn)品在公司的地位和公司在相關(guān)治療領(lǐng)域的地位,會(huì )差異化的選擇報價(jià)策略,從而出現部分企業(yè)降幅較大的情況。
而聯(lián)采辦負責人對于大幅度降價(jià)則表示,集中采購本身具有降低采購價(jià)格的效應,具體到企業(yè),由于各自的費用結構不同、市場(chǎng)結構不同,降幅有高有低。上海市2017年對26個(gè)品規藥品開(kāi)展帶量采購,平均降幅為54%。參考上海市效果,本次集中采購總體降幅符合預期。
4.關(guān)注聯(lián)動(dòng)效應
在此次招標結束后,包括阿奇霉素在內的六個(gè)品種流標。而流標品種和相關(guān)企業(yè)的后續也值得關(guān)注。
從規則來(lái)講,第一輪參加的預中選品種不屬于流標,而第二輪議價(jià)談判中未成交屬于流標,按照方案和上海補充方案,對于沒(méi)有中標的品種同品種未中選的最高價(jià)藥品,必須在本市 2017 年中標價(jià)(或掛網(wǎng)價(jià))基礎上,根據價(jià)差實(shí)現梯度降價(jià)后(以中選價(jià)托底)方可繼續采購使用,未中選的非最高價(jià)藥品,其掛網(wǎng)價(jià)應不高于前述產(chǎn)品調整后的最高價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)。
而根據帶量采購的文件若不參加或不接受議價(jià)談判的,該品種作流標處理,且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區所涉藥品的集中采購。加之國家對于此次招標的重視程度,相信很快會(huì )有相關(guān)的配套處理流標品種的政策出臺。
此外,價(jià)格聯(lián)動(dòng)也是需要關(guān)注的重點(diǎn)。在這次國家帶量采購試點(diǎn)方案和上海補充文件里并沒(méi)有明確說(shuō)到價(jià)格聯(lián)動(dòng)問(wèn)題,但據了解到的信息,價(jià)格聯(lián)動(dòng)的概率是比較大的,只是時(shí)間節奏上還需要觀(guān)察,而且考慮到有的品種的價(jià)格降幅確實(shí)較大,不排除聯(lián)動(dòng)的速度可能比較快。