“2019年中國醫藥經(jīng)濟運行將呈現四大特征：一是醫藥經(jīng)濟下行的壓力加大，且上下游仍然背離；二是控費和招采新政策改變著(zhù)市場(chǎng)格局和模式；三是創(chuàng )新和合規是行業(yè)發(fā)展新主流；四是業(yè)外資本進(jìn)入改變競爭格局�！�12月3日，在2018年米內網(wǎng)醫藥經(jīng)濟信息發(fā)布會(huì )上，國家藥品監督管理局南方醫藥經(jīng)濟研究所所長(cháng)林建寧在做《2019年中國醫藥經(jīng)濟預測》專(zhuān)題報告時(shí)如是判斷。

分析結構數據，在GDP增速不低于6%，出口不出現負增長(cháng)、沒(méi)有突發(fā)重大疫情的大前提下，林建寧預測，“2019年醫藥制造業(yè)銷(xiāo)售收入將達到36500億元，同比增長(cháng)14.2%。進(jìn)一步從終端市場(chǎng)銷(xiāo)售額看，2018年藥品市場(chǎng)總銷(xiāo)售額約為17131億元，同比增長(cháng)6.3%；2019年預計達到17955億元，同比增長(cháng)4.8%。其中第一終端為3.6%，第二終端為7.1%，第三終端則為8.2%，三大終端均低于去年增幅水平�！�

2018年醫藥經(jīng)濟穩中有變

林建寧在報告中首先對當前醫藥經(jīng)濟運行情況做了總結�！澳壳�，從2018年前三季度的醫藥工業(yè)運行數據來(lái)分析，我國醫藥工業(yè)銷(xiāo)售收入增速與終端銷(xiāo)售增速背離，且背離還在越來(lái)越大�；�于此，我們把2018年中國醫藥經(jīng)濟運行情況歸納了三個(gè)特征：一是醫藥工業(yè)增速有所提升，商業(yè)持續下滑，這與我們兩年前的預測基本一致，原因在于兩票制實(shí)施，工業(yè)企業(yè)高開(kāi)，而商業(yè)中間環(huán)節收緊，進(jìn)而帶來(lái)終端疲態(tài)畢現，第一終端尤甚�！彼�表示，2018年醫藥經(jīng)濟形勢不樂(lè )觀(guān)，下行壓力加大。

據悉，我國醫藥制造業(yè)前10個(gè)月主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增幅為13.6%；利潤總額累計增長(cháng)僅為10.4%，又出現利潤增幅慢于銷(xiāo)售收入增長(cháng)的情況。形成對比的是，醫藥上市公司總體營(yíng)收增速較快，且利潤增幅快于收入增幅，好于行業(yè)數據。而從醫藥商業(yè)運行情況看，今年上半年全國七大類(lèi)醫藥商品銷(xiāo)售總額為10447億元，扣除不可比因素同比增長(cháng)7.8%，增速呈現持續下滑趨勢。

“反映在藥品三大終端六大市場(chǎng)，情況就是藥品銷(xiāo)售額實(shí)現17131億元，同比增長(cháng)6.3%。醫院市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售增幅持續下滑，預計公立醫院今年銷(xiāo)售額為11541億元，增速為5.4%；縣級醫院增幅明顯快于城市醫院，城市公立醫院藥品銷(xiāo)售額8485億元，同比增幅僅4.5%。那么，零售終端趨勢又如何？零售端也是增速持續下滑，全年預計增長(cháng)僅為7.5%，藥品零售終端銷(xiāo)售額為3919億元。其中，網(wǎng)上藥店藥品銷(xiāo)售額約100億元，占藥品零售市場(chǎng)銷(xiāo)售額的2.5%。同時(shí)值得注意的是，今年基層醫療終端銷(xiāo)售趨勢并沒(méi)有想象中的增長(cháng)動(dòng)力，預計基層醫療銷(xiāo)售額為1671億元，增速為10.2%�！狈窒硗赀@組統計數據，林建寧對當下醫藥經(jīng)濟的發(fā)展表達了擔憂(yōu)。

三大類(lèi)因素影響未來(lái)醫藥經(jīng)濟

形勢不容樂(lè )觀(guān)，這是當前醫藥經(jīng)濟數據傳遞出來(lái)的信號。業(yè)界有一個(gè)普遍的看法是，中國醫藥經(jīng)濟在現階段確實(shí)面臨挑戰，而它的風(fēng)險和負面影響也仍未被充分認知。林建寧從宏觀(guān)經(jīng)濟、醫藥政策、產(chǎn)業(yè)內部三個(gè)維度對如何研判當前醫藥經(jīng)濟的發(fā)展趨勢進(jìn)行了深度剖析。

他首先談到的是宏觀(guān)經(jīng)濟因素的影響�！爱斍�，宏觀(guān)經(jīng)濟因素的不確定使醫藥經(jīng)濟下行壓力加大，醫藥必受波及；征稅從嚴及貿易戰帶來(lái)新的不確定性，加上財政分級投入各地政策將分化，因此2018年宏觀(guān)經(jīng)濟面給醫藥經(jīng)濟帶來(lái)新變數�！�

而從政策面來(lái)看，這是三個(gè)維度中企業(yè)感受最明顯的地方。林建寧從醫�？刭M、基藥目錄、一致性評價(jià)、藥審政策、合規監管及藥店分級分類(lèi)管理六大政策面進(jìn)行解讀。談及此，他向與會(huì )嘉賓拋出了思考題：“醫改現在的紅利究竟還有多少？”他認為，新醫改紅利實(shí)施五年已釋放的差不多，現已進(jìn)入穩定期。

“首先，國家醫保局最近實(shí)施了系列改革，并對騙保行為零容忍，歸納起來(lái)醫保局有兩個(gè)側重點(diǎn)：降價(jià)控費、鼓勵創(chuàng )新。如目前，各地陸續執行抗癌藥納入醫保的工作，未來(lái)將有明顯的‘以?xún)r(jià)換量’效應�！绷纸▽幷f(shuō)，帶量采購，保證采購量是本次改革成功的前提，問(wèn)題的關(guān)鍵是帶金銷(xiāo)售模式是否能被真的改變？值得思考。

“如果量得到保障，帶金銷(xiāo)售模式將被沖擊，這其中原研藥出局承壓，從米內網(wǎng)數據來(lái)看，2017年各個(gè)品種入圍企業(yè)最低中標價(jià)，國內原研藥的價(jià)格平均是仿制藥的2倍左右，國產(chǎn)仿制藥將會(huì )迎來(lái)價(jià)格的血拼，要么血拼，要么圍標�！彼�由此判斷，醫�？刭M力度加大，談判和帶量采購是主流，藥價(jià)下跌是必然，帶量采購若能保證量，醫藥營(yíng)銷(xiāo)模式將變化？拭目以待。一品兩規和藥占比有所松動(dòng)，輔助用藥限用無(wú)放松跡象。

基藥目錄也有新變化。報告稱(chēng)，新目錄增加的多是獨家品種，且新增12種腫瘤藥、11個(gè)非醫保品種，這些因素帶來(lái)的影響是基藥目錄擴容�！拔艺J為，其中部分品種與醫保目錄出現不接軌，其使用量增長(cháng)有限；如果全國基藥都不占藥占比必會(huì )拉動(dòng)其銷(xiāo)售�！绷纸▽幈硎�。

從政策面來(lái)講，一致性評價(jià)的全速推進(jìn)，讓過(guò)去的技術(shù)換市場(chǎng)的思路，逐漸開(kāi)始向技術(shù)搶市場(chǎng)的現實(shí)轉變�！拔覀冋J為，技術(shù)的升級，高品質(zhì)仿藥與原研藥站在了同一舞臺，比如各地也在調整未通過(guò)一致性評價(jià)的采購政策，很多未通過(guò)的品種將面臨淘汰或暫停采購的風(fēng)險，很多省份已直接將過(guò)評品種掛網(wǎng)采購，醫保局也在研討一致性評價(jià)藥品代替細則，將會(huì )加速這一進(jìn)程�！�

此外，注射劑再評價(jià)啟動(dòng)影響深遠�！拔覀冋J為原研藥受沖擊是肯定的，有可能出現斷崖式下跌價(jià)格。其次是對國產(chǎn)仿制藥，真有技術(shù)壁壘，批下來(lái)只有1-3家的，市場(chǎng)有相對空間。如果變成5家以上，競爭格局跟過(guò)去變化不大，就像GMP，主流競爭者不會(huì )出局的�！绷纸▽幷f(shuō)，在優(yōu)化存量的基礎上，增量部分表現也不錯，尤其是優(yōu)先審批持續加速，默許制的啟動(dòng)，多重利好激發(fā)藥企的研發(fā)激情，提高審批審批效率。中國新藥批準量也遠遠超過(guò)2017年的一類(lèi)新藥，藥審改革鼓勵創(chuàng )新初見(jiàn)成效，臨床備案制寬進(jìn)嚴出批文價(jià)值下降，進(jìn)口藥品將加快審批上市。

而合規性監管帶來(lái)的影響則是長(cháng)春長(cháng)生疫苗事件加快工藝核查等合規性管理進(jìn)程，追溯體系建設企業(yè)負主體責任，合規要求從嚴必定增加行業(yè)成本。長(cháng)春長(cháng)生遭史上最高罰單，疫苗市場(chǎng)監管也出現重大變革，中國首次將疫苗管理單獨立法，具有開(kāi)創(chuàng )性意義。

最后是藥店分級分類(lèi)管理，必將使零售藥店迎來(lái)大洗牌，大整合，包括執業(yè)藥師配備的現狀�！耙坏┤�面實(shí)施，部分藥店將出局，連鎖藥店成本增加，執業(yè)藥師炙手可熱。零售藥店明年面臨新考驗�！笨傊�，林建寧認為，政策面的影響一是醫�？刭M新招或改變市場(chǎng)格局和銷(xiāo)售模式，合規性管理進(jìn)程加快增加成本，老品種再評價(jià)導致部分藥品出局，創(chuàng )新環(huán)境向好，但考驗企業(yè)真正的能力，零售藥店將面臨新的政策壓力�？梢�(jiàn)，2018年政策面多變有新挑戰。

他還分析了產(chǎn)業(yè)內部因素對醫藥的影響�！叭缭�料藥漲價(jià)，受環(huán)保壓力加大限產(chǎn)停產(chǎn)頻發(fā)，多種因素導致藥價(jià)瘋漲，如批文有限、惡意壟斷、環(huán)保壓力等因素導致原料藥漲價(jià)仍然是不可逆的，明年原料藥漲價(jià)步伐或減緩但趨勢不變。而投資與并購方面，醫藥行業(yè)仍受資本的高度關(guān)注，尤其是跨境并購比較活躍，加上高瓴資本等業(yè)外資本進(jìn)軍醫藥新零售市場(chǎng)，這就會(huì )導致業(yè)態(tài)和競爭環(huán)境的變化，商業(yè)尤甚，資本市場(chǎng)低迷，醫藥企業(yè)面臨資本風(fēng)險不容忽視。此外，DTP藥房承接處方外流福利，國家衛健委明確禁止藥房托管，從這個(gè)角度看，DTP市場(chǎng)成為新戰場(chǎng)，處方外流仍是帶金銷(xiāo)售模式的延續。我們基于此的判斷就是，DTP熱潮或成為反商業(yè)賄賂新的關(guān)注點(diǎn)，醫藥離職潮，醫藥制造業(yè)從業(yè)人數下降，尤其是醫藥行業(yè)被動(dòng)離職率持續攀升，醫藥代表首當其沖。離職率從外企到國企明年會(huì )加劇，而大量海歸研發(fā)創(chuàng )新人才卻在大量回歸，這種人才結構的變化，說(shuō)明明年業(yè)內從人到事皆有新變數�！�