隨著(zhù)生物醫藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)不斷突破、政策不斷出臺,中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現出集中化、數字化發(fā)展趨勢,并且醫生在產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新方面的重要性越來(lái)越大。
一、產(chǎn)業(yè)趨勢:集中化、產(chǎn)業(yè)重組
(一)區域集中化、差異化發(fā)展
核心城市產(chǎn)業(yè)集群加速形成。核心城市在人才基礎、科研基礎、企業(yè)基礎、政策體系、資本體系相對較為完善,產(chǎn)業(yè)啟動(dòng)時(shí)間較早,目前已經(jīng)形成較為完善的產(chǎn)業(yè)集群,如上海、北京、蘇州、廣州等。
以核心城市為中心的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈、協(xié)同圈初步形成。由于大城市高昂的創(chuàng )業(yè)成本及城市功能定位的改變,部分地方生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群已經(jīng)完成初步的資源集聚期,開(kāi)始出現產(chǎn)業(yè)外溢現象,核心城市與周邊城市的產(chǎn)業(yè)群初步出現,如長(cháng)三角、環(huán)渤海、珠三角地區。
核心城市產(chǎn)業(yè)升級加速源頭創(chuàng )新。國內部分領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)集群經(jīng)過(guò)人才引進(jìn)、專(zhuān)項政策、龍頭企業(yè)等已經(jīng)覆蓋產(chǎn)品早期發(fā)現、臨床研發(fā)、生產(chǎn)、流通等產(chǎn)業(yè)全流程,地區產(chǎn)業(yè)發(fā)展也更關(guān)注源頭創(chuàng )新。如上海2015年提出大力發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng )新,2018年重磅發(fā)布創(chuàng )新32條,促進(jìn)地區產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng )新發(fā)展。
非核心城市生物醫藥產(chǎn)業(yè)差異化發(fā)展是大勢所趨。生物醫藥產(chǎn)業(yè)對資源集聚要求高,對政策依賴(lài)性強,其產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展受地區產(chǎn)業(yè)基礎、企業(yè)基礎、政策基礎、資本環(huán)境、營(yíng)商環(huán)境等各方面綜合影響。地區如何基于本地化產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀并借鑒領(lǐng)先地區發(fā)展經(jīng)驗,制定適合地區發(fā)展的產(chǎn)業(yè)定位、產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略至關(guān)重要。并且國內已經(jīng)出現大量產(chǎn)業(yè)特色鮮明的生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展區。
(二)生物醫藥產(chǎn)業(yè)集中化
健康中國2030的出臺標志著(zhù)我國大健康產(chǎn)業(yè)時(shí)代的真正來(lái)臨,產(chǎn)業(yè)從傳統生物醫藥產(chǎn)業(yè)的原料藥、醫療器械、流通、醫療服務(wù)等環(huán)節拓展到覆蓋“醫、康、養、健、藥”五大細分領(lǐng)域。
創(chuàng )新小型化,服務(wù)規;。隨著(zhù)MAH試點(diǎn)、醫改深化、36條、仿制藥一致性評價(jià)等重磅政策的出臺,生物醫藥產(chǎn)業(yè)對創(chuàng )新的要求越來(lái)越高,對流通環(huán)節的管控越來(lái)越嚴,如何快速提升創(chuàng )新能力、并基于規模效應提升研發(fā)、生產(chǎn)、流通服務(wù)能力并降低邊際成本,將面臨新的挑戰。借鑒國外生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑,可以看出跨國藥企早期通過(guò)創(chuàng )新快速占領(lǐng)市場(chǎng),中后期通過(guò)資本方式整合行業(yè)創(chuàng )新資源,并深耕公司臨床能力、生產(chǎn)能力、渠道開(kāi)拓及把控能力。
結合行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)及國家相關(guān)政策可以判斷,未來(lái)幾年國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)在CRO、CMO、CSO領(lǐng)域將逐漸出現巨頭型企業(yè),并且目前國內發(fā)展較為靠前的生物醫藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)通過(guò)資本方式正快速跑馬圈地。另外由政府或園區主導的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群也在摸索企業(yè)負責源頭創(chuàng )新,園區配備相應服務(wù)機構(目前主要是CRO、CMO2017年開(kāi)始快速出現),讓科學(xué)家專(zhuān)注于早期研發(fā)環(huán)節,通過(guò)規;姆⻊(wù)平臺加速創(chuàng )新進(jìn)程。如蘇州BioBAY的創(chuàng )新服務(wù)平臺建設如技術(shù)服務(wù)、供應鏈服務(wù)等。
二、智能化、數字化
隨著(zhù)人工智能技術(shù)的突破,數據及智能技術(shù)在生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的重要性越來(lái)越顯著(zhù)。
研發(fā)智能化。全球大量藥企如Merck,Novatis,Roche, Pfizer, Johnson &Johnsone已經(jīng)開(kāi)始探索人工智能與新藥研發(fā)相結合,通過(guò)智能技術(shù)加速新藥研發(fā)進(jìn)程,提升研發(fā)效率。目前主要智能化應用包括開(kāi)展新藥設計、理化性質(zhì)預測、藥劑分析、疾病診斷靶標、藥物組合使用等研究。并且在藥品研發(fā)過(guò)程中數據已經(jīng)無(wú)處不在。
產(chǎn)業(yè)數字化協(xié)同。生物醫藥產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)復雜化程度高、細分領(lǐng)域多,各產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節間信息孤島較為嚴重,產(chǎn)業(yè)協(xié)同效率交叉。如何構建全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新資源協(xié)同系統,通過(guò)數字化技術(shù)打破信息不對稱(chēng),加速信息及資源的流通及交易頻度。
三、以醫生為主體的生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新時(shí)代來(lái)臨
醫生是生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新的重要環(huán)節,也是產(chǎn)業(yè)中對患者需求、對診斷、治療產(chǎn)品需求最熟悉的群體,其本身掌握大量生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新信息,也是產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新的重要密碼。
借鑒以色列以醫生為創(chuàng )新源頭的醫療器械研發(fā)模式,以醫生為創(chuàng )新idea的起點(diǎn),并配備相應資金扶持機構、孵化器、CRO機構加速創(chuàng )新研發(fā),并通過(guò)資本的方式退出實(shí)現收益,進(jìn)而形成專(zhuān)注早期創(chuàng )新的地區產(chǎn)業(yè)發(fā)展文化。
2016年以來(lái)國內大量醫生開(kāi)始從院內走出來(lái),通過(guò)成立醫生集團的方式如張強醫生集團、宋冬雷醫生集團,提升醫療資源流通效率。并且近幾年醫生參與到生物醫藥產(chǎn)品創(chuàng )新的案例不勝枚舉:
·北京大學(xué)第一醫院教授霍勇參與并領(lǐng)導的H型高血壓識別治療研究,已經(jīng)上市的國家一類(lèi)新藥依那普利葉酸片、檢測試劑盒、新藥氨氯地平葉酸片
·中國人民解放軍總醫院泌尿外科主任張旭教授,拜耳斯特醫療機器人技術(shù)(天津)有限公司,《前列腺三維超聲導航定位系統》
·北京積水潭醫院研發(fā)了國內首臺通用型骨科手術(shù)機器人——天璣
通過(guò)醫生的創(chuàng )新成果不斷轉化,我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)以醫生為核心的創(chuàng )新源頭研究及成果轉化機制或可形成。如何通過(guò)有效合作機制及相關(guān)技術(shù)整合醫生創(chuàng )新資源,并組建相應服務(wù)平臺提供規;⻊(wù)能力及產(chǎn)業(yè)化能力則是要面臨的主要難題。