中國與美國在市場(chǎng)績(jì)效、市場(chǎng)結構和市場(chǎng)行為方面表現出較大的差異。美國在高端藥市場(chǎng)一直獨領(lǐng)風(fēng)騷,其四十多年來(lái)所形成的全球最大內需市場(chǎng)是不可忽視的重要歷史社會(huì )因素。在新興數字科技對傳統醫藥研發(fā)重構的驅動(dòng)下,中國龐大的醫療大數據資源和最有潛力的人工智能場(chǎng)景應用市場(chǎng),將推動(dòng)中國醫藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展時(shí)代。
一、中國與美國醫藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)績(jì)效對比
中國與美國醫藥產(chǎn)業(yè)規模呈現加速縮小的趨勢,但醫藥創(chuàng )新能力仍存在巨大差距。美國生物醫藥產(chǎn)業(yè)在二戰后快速發(fā)展,目前已在世界范圍內確立絕對優(yōu)勢,生物技術(shù)成為美國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力之一,美國在研藥物數量全球份額一直穩定在50%以上,擁有世界上約一半的生物藥公司和一半的生物藥專(zhuān)利。中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)在改革開(kāi)放后也步入增長(cháng)的快車(chē)道,四十年來(lái)年均復合增長(cháng)率遠高于同期全國工業(yè)和國內生產(chǎn)總值增速,成為成長(cháng)最快的行業(yè)之一。
2015年,美國醫藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售收入達4155億美元,中國醫藥產(chǎn)業(yè)約3800億美元,與美國差距不大。但從生物藥市場(chǎng)來(lái)看,根據Frost &Sullivan數據,2015年,美國生物藥市場(chǎng)規模為840億美元,約為中國的3.5倍。而根據IMS Health定義的生物藥統計口徑,2014年,美國生物藥全球份額高達49.4%,而中國生物藥全球份額僅為2.8%。中國新藥上市份額為7%,而美國接近50%。從近幾年增長(cháng)趨勢看,中國醫藥銷(xiāo)售額從2010的1609億美元增加到2015年的3792億美元,增長(cháng)約2.4倍,呈現快速增長(cháng)態(tài)勢;同期美國銷(xiāo)售額僅增長(cháng)1.3倍,呈現平穩增長(cháng)態(tài)勢。根據IMS Health統計數據,2010年-2014年,中國生物藥市場(chǎng)份額從1.7%增長(cháng)到2.8%,而美國從45.4%增長(cháng)到49.4%,仍然保持高端市場(chǎng)的遙遙領(lǐng)先優(yōu)勢。
二、中國與美國醫藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)結構對比
中國與美國龍頭企業(yè)實(shí)力呈現斷崖式差距,美國市場(chǎng)集中度較高,醫藥企業(yè)呈現明顯的梯隊結構,在部分領(lǐng)域呈現一定的寡頭壟斷特征。中國龍頭企業(yè)市場(chǎng)集中度較低,同質(zhì)化較為嚴重,行業(yè)競爭較為激烈。中國目前擁有4000多家制藥企業(yè),醫藥企業(yè)規模普遍偏小,中國500強企業(yè)僅有12家醫藥企業(yè)。美國醫藥公司已經(jīng)形成協(xié)同發(fā)展的梯隊結構,大型跨國藥企覆蓋眾多治療領(lǐng)域,且形成研發(fā)到銷(xiāo)售的高度整合,近兩年又在積極布局仿制藥市場(chǎng);大型生物技術(shù)企業(yè)集中在幾大領(lǐng)域,具有高度整合的產(chǎn)業(yè)鏈,形成重磅創(chuàng )新藥與生物仿制藥并舉的業(yè)務(wù)布局。中小型及創(chuàng )業(yè)型生物科技公司專(zhuān)注于某個(gè)細分治療領(lǐng)域,并成為中國資本投資合作的重要對象。
從進(jìn)入壁壘看,醫藥工業(yè)百強企業(yè)門(mén)檻為25億元,低于輕工業(yè)的40億和電子信息產(chǎn)業(yè)的50億元。中國醫藥企業(yè)前十強進(jìn)入門(mén)檻約為35億美元,而美國高達210億美元。中國醫藥企業(yè)前十強市場(chǎng)集中度約為18%,而美國高達65%。根據2016年處方藥銷(xiāo)售額計算,全球制藥企業(yè)前50強,美國醫藥企業(yè)占據16家,中國沒(méi)有1家進(jìn)入前50強。排名第一的美國輝瑞公司處方藥銷(xiāo)售額高達459.06億美元,而中國制藥工業(yè)排名第一的揚子江藥業(yè),企業(yè)年銷(xiāo)售額約為105億美元。
三、中國與美國醫藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)行為對比
中國醫藥企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)差異化小,以?xún)r(jià)格競爭和廣告銷(xiāo)售為主;美國仿制藥以?xún)r(jià)格競爭行為為主,創(chuàng )新藥采用高價(jià)策略。
藥品價(jià)格過(guò)高一直是美國歷屆總統需要面對的問(wèn)題,由于政府藥品價(jià)格管制及醫藥市場(chǎng)的寡頭壟斷特征,美國大型制藥商在每年年初和年中一般都會(huì )對藥價(jià)進(jìn)行一定幅度的上調。另一方面,美國仿制藥市場(chǎng)呈現較為激烈的競爭格局,2017年仿制藥批準數量遠超2016年,全年仿制藥價(jià)格呈下降態(tài)勢。中國藥品差異性主要表現在劑型、品牌形象、品種等方面,專(zhuān)利獨占性差,且中國新藥批準數量要遠遠高于美國,呈現較為激烈的廣告和價(jià)格競爭行為。
中國醫藥企業(yè)研發(fā)投入雖然呈現增長(cháng)態(tài)勢,但無(wú)論是投入比重還是投入數額要遠低于美國相應指標。從研發(fā)投入來(lái)看,中國龍頭企業(yè)研發(fā)投入在1-3億美元,而美國大型制藥企業(yè)研發(fā)投入在50-100億美元。從中美兩國的上市公司數據來(lái)看,2017年,研發(fā)投入前十名,美國研發(fā)投入合計約650億美元,而中國合計僅約60億元;從研發(fā)費用占營(yíng)收比例來(lái)看,美國前十名公司維持在12%-26%,國內知名藥企研發(fā)投入比基本都在10%以下,很多都在5%以下。從研發(fā)投入發(fā)展趨勢看,2017年醫藥工業(yè)百強企業(yè)的研發(fā)投入為316億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例為4.2%,較上年提高了0.6個(gè)百分點(diǎn);有數據顯示,中國醫藥上市公司研發(fā)費用占營(yíng)業(yè)收入的比重從2010年的1.9%提升到2016年的4.1%。
中國并購交易活動(dòng)近幾年較為活躍,尤其是海外并購交易一直呈現較為穩定的增長(cháng)態(tài)勢;美國一直不缺大手筆并購行為,并購交易額要遠高于中國并購數額。從近四年并購情況看,中美兩國藥企都希望通過(guò)并購布局創(chuàng )新藥,填補研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn),降低研發(fā)的成本和風(fēng)險。根據普華永道數據顯示,中國并購金額約814億美元,而美國具有一定規模的并購金額就超過(guò)了3800億美元。中國醫藥企業(yè)并購金額2億美元以上就算比較大額的交易行為,很少有超過(guò)5億美元的并購行為,而美國醫藥企業(yè)很多并購金額都要在10億美元以上。
四、內需驅動(dòng):中國與美國醫藥產(chǎn)業(yè)差距的歷史社會(huì )因素分析
美國醫藥產(chǎn)業(yè)之所以遠遠領(lǐng)先于我國,并在全球傲視群雄,離不開(kāi)其國家創(chuàng )新體系及產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢路徑依賴(lài)的支撐,但美國巨大的醫療內需市場(chǎng)也是重要的一個(gè)因素。2015年,美國醫藥市場(chǎng)消費額占到全球的39%,醫療費用占生產(chǎn)總值比重接近18%,要遠高于中國的消費水平,也遠高于日本這樣消費能力很高的發(fā)達國家。這其中很重要的一個(gè)因素是美國自身的醫療體制特性,造成高昂的醫療成本,正所謂中國人的錢(qián)花在房子上,美國人的錢(qián)花在看病上。有數據認為,到2026年,美國醫療衛生支出將占GDP的19.7%。
正是美國這種巨大的醫療內需市場(chǎng)推動(dòng),對提升美國醫藥企業(yè)的研發(fā)回報率,促進(jìn)其研發(fā)能力提升起到了較強的支撐作用。二戰后美國就開(kāi)始了漫長(cháng)的醫改征程,但一直未取得明顯進(jìn)展,造成其醫療費用一路攀升!睹绹t學(xué)會(huì )雜志》數據顯示,美國自70年中期以來(lái),其人均醫療衛生支出開(kāi)始超過(guò)其他發(fā)達國家,并在2005年,接近經(jīng)合組織平均值的兩倍。而在70年代到90年代,也是美國醫藥企業(yè)獲得較高研發(fā)投資回報、資本投資及FDA批準新分子實(shí)體數的高潮期。
五、中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路徑思考:數字科技重構醫藥產(chǎn)業(yè)
從中美兩國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)力對比及美國醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑來(lái)看,中國龐大的醫療大數據樣本、龐大的人工智能應用場(chǎng)景是我國醫藥產(chǎn)業(yè)下一階段發(fā)展中可以依靠的最大內需動(dòng)力。
近十年來(lái),藥物研發(fā)成本越來(lái)越高,投資回報越來(lái)越低。根據德勤數據顯示,成功上市一個(gè)新藥的成本從2010年的11.88億美元上升到2016年的15億美元,2017年全球TOP12制藥巨頭在研發(fā)上的投資回報率僅有3.2%。
未來(lái),以醫生、病人為主體的醫藥創(chuàng )新環(huán)節日趨重要,大數據、人工智能等新興數字科技的興起及場(chǎng)景應用的逐步成熟,將解構醫生、病人及生物基因的創(chuàng )新密碼,為新藥研發(fā)注入變革的動(dòng)力,將大大促進(jìn)新藥研發(fā)周期的縮短和成本的降低;虼髷祿行、醫療大數據中心、社交媒體、移動(dòng)健康服務(wù)、人工智能等數字科技及商業(yè)場(chǎng)景將逐步應用到小分子藥物晶型預測、化合物的構效關(guān)系分析、臨床實(shí)驗數據采集、可穿戴設備監測跟蹤等核心環(huán)節中,在企業(yè)醫藥研發(fā)、臨床決策中正起到越來(lái)越重要的作用。中國已經(jīng)超過(guò)60家人工智能企業(yè)布局以智能醫療和生物技術(shù)研發(fā)為核心的醫健科技領(lǐng)域,國內外科技巨頭均將AI醫療產(chǎn)品作為企業(yè)新興的戰略性業(yè)務(wù)。