近年來(lái)，隨著(zhù)經(jīng)濟快速發(fā)展和社會(huì )轉型，生活節奏加快，人們工作生活壓力越來(lái)越大，抑郁癥、精神分裂、焦慮癥等常見(jiàn)精神障礙疾病呈上升趨勢，且大部分精神疾病嚴重影響患者的健康生活，容易使患者產(chǎn)生自殺傾向。2017年，醫保目錄談判成功的36個(gè)品種中有兩個(gè)藥物為精神系統藥，分別是抗抑郁藥帕羅西汀和抗精神病藥喹硫平。

2017年，醫保目錄談判成功的36個(gè)品種中有兩個(gè)藥物為精神系統藥，分別是抗抑郁藥帕羅西汀和抗精神病藥喹硫平。二者的口服常釋劑型均已被納入2009年版和2017年版國家醫保目錄，而此次醫保談判新增的是二者的新緩釋劑型：鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、富馬酸喹硫平緩釋片。

通過(guò)對比2017年版與2009年版醫保目錄中抗抑郁藥的品種，2017年版醫保目錄的抗抑郁藥基本沒(méi)有太大變化，非選擇性單胺重攝取抑制劑和選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑這兩類(lèi)均沒(méi)有品種增加或淘汰，而在其他抗抑郁藥類(lèi)別中，2017年版增加了阿戈美拉汀、米那普侖兩個(gè)品種，踢出了氯美扎酮，據悉，2016年底氯美扎酮因其臨床價(jià)值有限且風(fēng)險大于效益，已被CFDA撤銷(xiāo)批準文件并停止生產(chǎn)使用。

2017年版醫保目錄基本涵蓋了目前國內抗抑郁藥市場(chǎng)上的常用品種，目前市場(chǎng)上的抗抑郁藥僅有圣·約翰草提取物和安非他酮尚未納入醫保。圣·約翰草提取物是從草藥（圣約翰草）中提取的一種天然藥物，適用于輕、中度抑郁癥的治療。

近年來(lái)，隨著(zhù)經(jīng)濟快速發(fā)展和社會(huì )轉型，生活節奏加快，人們工作生活壓力越來(lái)越大，抑郁癥、精神分裂、焦慮癥等常見(jiàn)精神障礙疾病呈上升趨勢，且大部分精神疾病嚴重影響患者的健康生活，容易使患者產(chǎn)生自殺傾向。精神衛生是影響我國社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展的嚴重公共衛生問(wèn)題，從《中國精神衛生工作規劃（2002-2010）》、《全國精神衛生工作規劃（2015-2020年）》等政策的發(fā)布，到醫保目錄抗抑郁藥的全面覆蓋，體現了國家對抑郁癥等精神疾病的重視。

抑郁障礙是我國疾病負擔排名第二的疾病。據世界衛生組織發(fā)布的數據顯示，中國抑郁癥患者已超過(guò)5482萬(wàn)人。抑郁癥容易反復發(fā)作，自殺率高達10%以上，而就診率只有4%。

目前抑郁癥的發(fā)病機制尚未完全明確，研究認為與中樞去甲腎上腺素（NE/NA）、5-羥色胺（5-HT）、多巴胺（DA）、乙酰膽堿（Ach）和神經(jīng)肽、谷氨酸等神經(jīng)遞質(zhì)含量降低及其受體功能下降有關(guān)�？挂钟羲幐鶕�作用遞質(zhì)的不同主要分為：

1.單胺氧化酶抑制劑（MAOI）：?jiǎn)崧蓉惏�，最早的抗抑郁藥，因不良反應較多，現應用較少；

2.三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥（TCAs）：阿米替林、丙咪嗪、多塞平、氯米帕明；

3.選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑（NARI）：馬普替林、瑞波西汀、米安色林；

4.選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）：臨床一線(xiàn)用藥，帕羅西汀、艾司西酞普蘭、氟伏沙明、氟西汀、舍曲林、西酞普蘭；

5.選擇性5-HT及去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI）：文拉法辛、曲唑酮、米氮平、度洛西汀。

2016年國內抗抑郁藥市場(chǎng)規模為63億元，同比增長(cháng)了8.4%。帕羅西汀是終端用藥規模最大的抗抑郁藥品種，年銷(xiāo)售額超10億元。其次是舍曲林、文法拉辛等。

帕羅西汀為SSRI類(lèi)藥物，可選擇性地抑制5-HT轉運體，阻斷突觸前膜對5-HT的再攝取，延長(cháng)和增加5-HT的作用從而產(chǎn)生抗抑郁作用。用于治療抑郁癥、驚恐癥、強迫性觀(guān)念和行為、創(chuàng )傷后應急性疾病和全身性焦慮癥。與早期用于治療抑郁癥的三環(huán)及四環(huán)類(lèi)抗抑郁藥相比較，5-HT再攝取抑制劑急性毒性低且耐受性好，成為老年人治療抑郁癥的一線(xiàn)藥物。該品種最早于1992年上市，原研公司為GSK。目前有兩種劑型，一種是鹽酸帕羅西汀，廠(chǎng)家有葛蘭素史克（賽樂(lè )特）、華海藥業(yè)（樂(lè )友）、尖峰藥業(yè)（舒坦羅）等；另一種是此次醫保目錄談判入圍的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片（GSK）。有臨床研究發(fā)現，該普通片劑易產(chǎn)生惡心、嘔吐等不良反應，易導致患者中斷用藥；而腸溶緩釋片具有的獨特劑型優(yōu)勢，可有效減少惡心等不良反應的發(fā)生，提高患者治療的依從性，與其他SSRIs速釋劑型相比有較低的治療中斷率和換藥風(fēng)險，可以獲得更好的預后。在沒(méi)有新品種增加的情況下，將原有品種的新劑型納入醫保目錄，給予了患者更多的選擇空間；同時(shí)降價(jià)幅度50%左右，大大降低了治療費用，使更多患者受益。

縱觀(guān)整個(gè)抗抑郁藥市場(chǎng)，國內外廠(chǎng)家的競爭十分激烈。2016年抗抑郁藥TOP5企業(yè)份額58%，4家為外資企業(yè)（份額51%），1家國內企業(yè)。輝瑞在抗抑郁領(lǐng)域的品種為左洛復和怡諾思，兩產(chǎn)品在國內終端銷(xiāo)售額合計超10億元；禮來(lái)的品種為百憂(yōu)解、欣百達；強生的喜普妙產(chǎn)品銷(xiāo)售額增長(cháng)較緩，而另一個(gè)產(chǎn)品來(lái)士普在2016年突破億元，為強生份額趕超葛蘭素做出了主要貢獻；而葛蘭素史克在國內抗抑郁領(lǐng)域僅有賽樂(lè )特，其市場(chǎng)份額逐漸被國內仿制藥蠶食，預計其腸溶緩釋劑型入圍醫保將帶來(lái)新的增長(cháng)點(diǎn)。華海藥業(yè)是抗抑郁藥市場(chǎng)TOP5廠(chǎng)家中僅有的一個(gè)國內企業(yè)，其在抗抑郁領(lǐng)域的產(chǎn)品為樂(lè )友（鹽酸帕羅西汀片）和樂(lè )元（鹽酸舍曲林片），其中，樂(lè )友的銷(xiāo)售額逐年增長(cháng)，有趕超賽樂(lè )特的趨勢。