保障短缺藥品供應、規范短缺藥品價(jià)格秩序已成為今年藥政工作重點(diǎn)之一�！督�(jīng)濟參考報》記者了解到，《短缺藥品壟斷性原料藥價(jià)格行為指南》將于近期向社會(huì )征求意見(jiàn)。專(zhuān)家表示，文件出臺將遏制違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等行為，對穩定藥價(jià)、配合醫改具有重要意義。

短缺藥品是在一定區域內不能正常供應的藥品，原料藥是下游藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥物制劑所必需的化學(xué)或天然原料，這些藥品價(jià)格的異常變動(dòng)對醫藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)以及人民群眾的切身利益都將造成重大影響。當前，我國短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格違法現象頻發(fā)，由于短缺藥品和原料藥客觀(guān)上具有稀缺性的特點(diǎn)，是不法分子實(shí)施價(jià)格違法行為，牟取私利破壞競爭的高發(fā)領(lǐng)域。2011年以來(lái)，全國價(jià)格主管部門(mén)相繼查處了鹽酸異丙嗪、別嘌醇片、艾司唑侖、異煙肼等多起短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的價(jià)格壟斷行為。

專(zhuān)家表示，隨著(zhù)我國醫藥衛生體制改革的深入推進(jìn)，以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制逐步建立。通過(guò)出臺指導意見(jiàn)等方式，規范短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為，引導相關(guān)經(jīng)營(yíng)者依法合規開(kāi)展經(jīng)營(yíng)，遏制違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等行為，對穩定藥價(jià)、配合醫改具有重要意義。

專(zhuān)家建議，基于短缺藥品和原料藥行業(yè)的特點(diǎn)，下一步應明確相關(guān)市場(chǎng)界定與市場(chǎng)支配地位認定的標準要素，比如對行業(yè)內特有的“包銷(xiāo)協(xié)議”“承銷(xiāo)協(xié)議”等經(jīng)營(yíng)行為的定性作出規定，這對經(jīng)營(yíng)者也是一種合法性指引。同時(shí)，對短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的各類(lèi)壟斷行為，比如壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位的表現形式、違法性認定、豁免條件也應該進(jìn)行規定。

“這次的文件征求意見(jiàn)可以看做是解決藥品供應問(wèn)題的政策組合拳中的一環(huán)�！币晃徊辉妇呙�的醫藥行業(yè)人士告訴《經(jīng)濟參考報》記者，醫療領(lǐng)域的壟斷行為是國內近年來(lái)的監管重點(diǎn)。一方面，當前我國價(jià)格法、反壟斷法律法規，難以對短缺藥品和原料藥行業(yè)價(jià)格行為具體適用提供明確的指引。另一方面，短缺藥品和原料藥價(jià)格形成機制非常復雜，壟斷行為很難判定，本次文件出臺，對規范短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格違法行為，維護市場(chǎng)價(jià)格秩序，建立藥品購銷(xiāo)的公平市場(chǎng)環(huán)境有重要作用。

不過(guò)，上述醫藥行業(yè)人士也坦言，僅靠一個(gè)具有指南意義的文件，也很難完全改變目前的短缺藥品價(jià)格環(huán)境。他建議，鑒于目前違法成本太低，應加大打擊壟斷的力度，對違法行為從嚴處理，應嚴禁經(jīng)營(yíng)者濫用市場(chǎng)支配地位限定交易或者附加不合理交易條件。其次，平抑短缺藥品和原料藥價(jià)格，可以通過(guò)指定藥企定點(diǎn)生產(chǎn)的方式，增加政府調查力度和關(guān)注度，實(shí)現藥品價(jià)格合理化。此外，加大原料藥進(jìn)口也應是可行方法之一�！半m然傳統上講，國內藥企在原料藥生產(chǎn)上有優(yōu)勢，但近幾年來(lái)，印度、越南等國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，原料藥成本低價(jià)格低、質(zhì)量也有保證，而且跨境貿易企業(yè)很難形成壟斷�！彼�說(shuō)。

據了解，為保障短缺藥品供應，多地近期出臺了針對性措施。如江蘇省近日明確將建立短缺藥品動(dòng)態(tài)清單管理制度。山東省今年建立了全省短缺藥品監測網(wǎng)絡(luò )，通過(guò)發(fā)布供需信息公告、定點(diǎn)商業(yè)調儲、市場(chǎng)撮合等方式，有效緩解了部分藥品供應短缺難題。

國家衛計委主任李斌指出，今年要切實(shí)抓緊抓好藥品供應保障制度建設的六項重點(diǎn)任務(wù)，其中第一位就是加強短缺藥品供應保障制度建設，健全聯(lián)動(dòng)會(huì )商和分級應對機制。今年6月底，多部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實(shí)施意見(jiàn)》，提出在目前每個(gè)省份布局不少于15個(gè)監測哨點(diǎn)的基礎上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點(diǎn)環(huán)節，逐步形成國家、省、市、縣四級監測網(wǎng)絡(luò )體系和預警機制。合理界定臨床必需藥品短缺標準，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度，定期公布相關(guān)信息。

據了解，國家層面，下一步將重點(diǎn)圍繞國家級短缺藥品清單內品種，組織開(kāi)展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應保障能力評估。省級主要是建立相應會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制，綜合評估轄區內藥品短缺信息和應對建議，統籌解決局部性短缺問(wèn)題，及時(shí)分析、處理、上報短缺信息，增強綜合應對能力。