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新藥、特藥進(jìn)醫保 醫藥企業(yè)前赴后繼創(chuàng )新藥
日期:2017-08-04 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】

通過(guò)國家談判機制,使新藥、特藥進(jìn)入《國家醫保目錄》,能使社會(huì )保障機構、企業(yè)和家庭三方受益。在國家衛計委首批和第二批藥品價(jià)格談判推進(jìn)下,已有39個(gè)藥物捷足先登。

隨著(zhù)我國新藥審批制度法規和理念的不斷完善,近年來(lái)獲批上市的創(chuàng )新藥物有了一定的突破。在新藥獲批上市的難度逐年加大的大背景下,創(chuàng )新藥物已是市場(chǎng)倍加重視的品種。在國家政策大力扶持下,自主研發(fā)的新藥,具有自主知識產(chǎn)權和列入國家重大專(zhuān)項的創(chuàng )新藥項目,逐漸進(jìn)入“早期收獲期”。

國家將療效確切、群眾負擔較重、臨床急需的品種列入談判機制并進(jìn)入《國家醫保目錄》乙類(lèi)品種,其中包括了國內自主研發(fā)的10多個(gè)創(chuàng )新生物工程、化學(xué)合成藥物。進(jìn)入《國家醫保目錄》后,獲得了占領(lǐng)市場(chǎng)的機會(huì ),銷(xiāo)售額會(huì )得到相應的提升,從而形成一定的經(jīng)濟規模,為企業(yè)做大做強打開(kāi)綠色通道。

一錘定音的品種

從2016年公布的首批價(jià)格談判品種以及今年7月第二批通過(guò)談判機制進(jìn)入《國家醫保目錄》乙類(lèi)品種看,包括了尼妥珠單抗、?颂婺、康柏西普、阿帕替尼、重組人血管內皮抑制素、重組人尿激酶原、重組人腦利鈉肽、西達本胺、嗎啉硝唑和阿利沙坦酯在內的10個(gè)品種為國家一類(lèi)創(chuàng )新藥物,僅2005年開(kāi)發(fā)上市的治療腦梗塞的粉針注射劑尤瑞克林(凱力康)尚未定音。

分析這10個(gè)談判成功的藥物,其談判定價(jià)相比招標最低價(jià)平均下降了30.50%,與第二批談判藥品的平均降幅44%比,仍有13.5個(gè)百分點(diǎn)的紅利。

據業(yè)內人士透露,一個(gè)創(chuàng )新藥物進(jìn)入國家醫保,利用新藥保護和市場(chǎng)先機,基本能拿下該領(lǐng)域50%的市場(chǎng)份額。只要能進(jìn)入醫保目錄,意味著(zhù)能收回研發(fā)的投入,可享受科技進(jìn)步成果的變現,從而撈到產(chǎn)業(yè)升級的第一桶金,改變企業(yè)發(fā)展創(chuàng )新的尷尬境地。

據不完全統計,目前已有20個(gè)國家一類(lèi)創(chuàng )新藥物進(jìn)入《國家醫保藥品目錄》,這些成果激勵著(zhù)天士力、復星醫藥、恒瑞醫藥、先聲、綠葉制藥等“第一梯隊”企業(yè)為了創(chuàng )新藥物研發(fā)前赴后繼。

據米內網(wǎng)中國中成藥與化學(xué)藥醫院監測分析系統(HDM)數據顯示,2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院臨床應用的、已收入醫保目錄的國家一類(lèi)新藥有30個(gè)藥物,用藥金額為45億元,同比上年增長(cháng)了17.29%。其中前10個(gè)藥物分別是鼠神經(jīng)生長(cháng)因子、丁苯酞、重組人白介素-11 、重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子、?颂婺崞、異甘草酸鎂、阿德福韋酯、雙環(huán)醇片、重組人白介素-2和尼妥珠單抗。預計2018年國內進(jìn)入醫保的一類(lèi)新藥將突破200億元市場(chǎng)規模。

值得一提的是,2016年國內重點(diǎn)城市公立醫院通過(guò)談判降價(jià)進(jìn)入醫保的創(chuàng )新藥用藥金額為8億元,同比上年增長(cháng)了22.74%,占據了TOP30品種市場(chǎng)的18%。

隨著(zhù)國產(chǎn)創(chuàng )新藥物入圍數量的增長(cháng),顯示出國家對國產(chǎn)創(chuàng )新藥的大力支持。從附表中可以看出價(jià)格降幅最高的是重組人腦利鈉肽;其降幅為42.02%;而上海天士力藥業(yè)的重組人尿激酶原價(jià)格甚至增長(cháng)了6.43%。實(shí)際上,進(jìn)入醫保體系后給人很大的遐想空間,國家醫保談判品種可通過(guò)醫保報銷(xiāo)的推動(dòng)而放量增長(cháng),從而推動(dòng)國產(chǎn)新藥市場(chǎng)的迅猛增長(cháng)。

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