近日,人社部正式對外發(fā)布醫保藥品目錄準入談判結果,厄洛替尼、曲妥珠單抗、利妥昔單抗等10余種腫瘤靶向藥入圍。加上去年衛計委談判成功進(jìn)入23個(gè)省份醫保支付范圍的?颂婺、吉非替尼,腫瘤靶向藥的可及性大大提高。
在中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )理事長(cháng)吳一龍看來(lái),此次醫保談判可謂向前邁進(jìn)了一大步,“一旦我們總結出通過(guò)談判把靶向藥納入醫保的成功經(jīng)驗,以后不管是第二代、第三代,甚至是第十代的藥物,都可以采取這種模式,政府和企業(yè)就上市后的藥物進(jìn)行談判,將價(jià)格壓到一個(gè)合理的范圍內!
不過(guò),此次國家談判簽約的部分品種,尤其是腫瘤靶向藥早前已通過(guò)地方談判形式納入不少省市基本醫;虼蟛”kU支付范圍,眼下各地省級醫保目錄調整在即,如何協(xié)調國家談判與地方談判間的標準,新進(jìn)國家談判品種與已列入省級目錄品種間的關(guān)系面臨著(zhù)博弈。
腫瘤靶向藥“首當其沖”
此前曾有多家媒體報道,很多癌癥患者因無(wú)法負擔腫瘤藥的高昂費用而選擇代購印度等國家生產(chǎn)的相關(guān)藥品。吳一龍告訴記者,初步調查顯示,其所在的廣東省人民醫院代購國外藥品的患者比例達到20%~30%,但這些藥品質(zhì)量參差不齊,由此造成的副作用后果非常嚴重!半S著(zhù)腫瘤靶向藥價(jià)格下降、納入醫保,這種現象也將得到遏制!
目前,第一代EGFR-TKI靶向治療藥已通過(guò)不同形式的報銷(xiāo)渠道進(jìn)入各地醫保支付范圍,據記者粗略估算,患者自付的治療費用平均降至2300元/月至5500元/月(僅以基本醫保計算),已在普通老百姓可負擔的價(jià)格范圍內。
“過(guò)去肺癌患者的生存期僅為10個(gè)月,而靶向治療的問(wèn)世使肺癌患者中位生存期達到39~40個(gè)月,這種巨大的改變背后還伴隨著(zhù)患者生存和生活質(zhì)量的提高!眳且积埍硎,靶向藥物治療與當下臨床醫學(xué)的精髓相契合,即在保證患者生命延長(cháng)的同時(shí)不損害其生活質(zhì)量。
值得關(guān)注的是,靶向治療的另一大優(yōu)勢還在于其明確的療效為藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)提供了基礎。例如針對EGFR突變的第一代肺癌分子靶向藥普遍在用藥10~12個(gè)月后產(chǎn)生耐藥現象,隨著(zhù)時(shí)間的推移,適合用藥的病人數量將變得越來(lái)越少,有多少人可以活著(zhù)長(cháng)期用藥、醫保相應能夠負擔多少新發(fā)病患者,都可以通過(guò)匯總臨床、市場(chǎng)等各方面的數據推算出來(lái)。
吳一龍指出,即使是面對向來(lái)以準入門(mén)檻嚴苛著(zhù)稱(chēng)的英國國家衛生與臨床優(yōu)化研究所(NICE),絕大多數腫瘤靶向治療藥物也都通過(guò)了縝密的成本效益計算而獲得批準。
因此,在國內腫瘤患者藥費負擔過(guò)重的矛盾日益突出的背景下,無(wú)論從地方還是國家層面出發(fā),以治療指證確切、風(fēng)險可控的腫瘤靶向藥試水談判降價(jià)聯(lián)動(dòng)醫保支付,也有利于積累管理經(jīng)驗,為日后擴大品種范圍鋪路。
“類(lèi)似的談判機制會(huì )越來(lái)越常態(tài)化,談判機構、臨床醫生、企業(yè)等各個(gè)利益相關(guān)方都需要做很多準備工作,我認為這種動(dòng)態(tài)調整時(shí)間間隔至少在兩年以上!睆偷┐髮W(xué)公共衛生學(xué)院教授胡善聯(lián)建議,從數量和價(jià)格角度考慮,談判目錄要建立退出機制,將來(lái)進(jìn)一步考慮讓療效不明顯的藥退出,為新進(jìn)入的藥品提供空間;另一方面,對新納入的談判藥品要做好總額預算的控制,超過(guò)一定總額后應該由藥廠(chǎng)付款或者進(jìn)一步降價(jià)。
國家談判VS地方談判
據了解,江蘇、浙江、江西、內蒙古、湖南等22個(gè)省市曾先后展開(kāi)了醫保藥品談判,將部分高價(jià)腫瘤靶向藥,甚至罕見(jiàn)病用藥納入醫保支付范圍,但不同地區的支付標準、限定支付范圍、送贈條款、協(xié)議有效期等都不盡相同。
以上海為例,上海自今年起將18個(gè)腫瘤靶向治療藥集中采購降價(jià)后納入醫保,醫保支付范圍與降價(jià)幅度掛鉤,形成雙倍效率,并以個(gè)人定額自付標準的形式公布。而此次國家談判公布的是醫保支付標準,包括基本醫;鸷蛥⒈H斯餐Ц兜膬刹糠仲M用。記者在對比國家談判與上海談判重合的5個(gè)品種的支付標準后發(fā)現,前者既有高于后者的品種,也有低于后者的品種,且規格相對豐富。
關(guān)于未來(lái)如何銜接兩者之間的關(guān)系,上海市人社局醫保處有關(guān)人士在回應記者時(shí)表示:“之前談判納入醫保的高價(jià)腫瘤藥暫時(shí)按照現有標準,等此次新版目錄接軌時(shí)將一并考慮!
從省級政府角度考慮,為了維持地方醫保目錄前后的一致性以及醫;鸬目沙掷m性,地方醫保部門(mén)將優(yōu)先考慮已經(jīng)進(jìn)入省級藥品目錄,但沒(méi)有進(jìn)入《國家藥品目錄》(2017年版)的品種。這一點(diǎn)在已經(jīng)公布增補方案的貴州、四川等8個(gè)省份的公告中有所體現,并且青海、山西、海南、湖北四省明確國家談判品種不在調入考慮范圍內。
另一方面,仍有部分省份新農合與城鎮居民醫保尚未并軌,這些省份醫保部門(mén)也會(huì )就過(guò)渡期內新農合基金能否容納此次國家談判品種進(jìn)一步權衡!坝捎谡{進(jìn)調出都包括在調整比例內,實(shí)際上各省對國家醫保目錄乙類(lèi)藥品調整的真正比例很可能不足15%!焙坡(lián)坦言。
可以預見(jiàn)的是,對于這些已經(jīng)實(shí)踐地方談判醫保報銷(xiāo)機制的省份而言,接下來(lái)省級目錄調整的重點(diǎn)將是進(jìn)一步梳理協(xié)調上下、新老標準間的利害沖突。有專(zhuān)家建議,應按照有利于參保人員的原則,與藥品供應商協(xié)調做好銜接。對于其他簽約藥品,地方醫保經(jīng)辦機構也應盡快與藥品供應商溝通,在國家協(xié)議的基礎上,共同研究本地實(shí)施方案。