進(jìn)展期胃癌。云南省楚雄彝族自治州元謀縣患者張兵（化名）被確診后，病榻邊的妻子和女兒流下了眼淚。
家里積蓄不多，但他們不想放棄。在社會(huì )愛(ài)心的幫助下，張兵體驗了一場(chǎng)成功的微創(chuàng )手術(shù)。
微創(chuàng )醫療技術(shù)，具有創(chuàng )傷小、并發(fā)癥少、恢復快等優(yōu)點(diǎn)。相關(guān)統計顯示，腫瘤微創(chuàng )手術(shù)的成本比傳統手術(shù)低20%，只占放化療費用的一成到兩成。
目前，像張兵這樣使用微創(chuàng )手術(shù)的國內腫瘤患者，只占患者總數的7%—10%。然而，隨著(zhù)醫療器械與材料的不斷發(fā)展，這一比例有望上升。大病小治，縮短住院時(shí)間，節省醫藥費用，減少因病致貧，將在未來(lái)更具可能性。
微創(chuàng )手術(shù)器械
讓腫瘤治療不出縣
得知張兵的家境，昆明醫科大學(xué)第一附屬醫院胃腸科副主任曾玉劍通過(guò)網(wǎng)絡(luò )籌款平臺，呼吁社會(huì )愛(ài)心幫助。
有了網(wǎng)絡(luò )籌款，有了醫院減免，還有企業(yè)捐贈價(jià)值2萬(wàn)多元的手術(shù)器械，一場(chǎng)“愛(ài)心手術(shù)”完美收官�！盎颊叱鲈毫�，病理沒(méi)有淋巴結轉移�？偣不ㄙM2萬(wàn)元，捐款2萬(wàn)元。謝謝各位支持�！痹駝ο驉�(ài)心人士們報平安。
不過(guò)，并不是所有人都像張兵這樣幸運。2017年2月，國家癌癥中心發(fā)布的數據顯示，農村地區的癌癥死亡率較高。而缺少微創(chuàng )手術(shù)這樣“觸手可及的治療手段”，是原因之一。
“不是患者不想用，沒(méi)錢(qián)用，而是醫院沒(méi)有能力用�！贝舜螢閺埍栀浳�(chuàng )手術(shù)器械的上海逸思醫療公司，其創(chuàng )始人聶紅林表示，腫瘤微創(chuàng )手術(shù)并未引入許多基層醫院。
北京宣武醫院胸外科主任支修益教授介紹說(shuō)：“微創(chuàng )介入治療，應該是腫瘤治療中的常備軍。但實(shí)際使用的人，并不多�！毕駛鹘y的胸外科手術(shù)，要切斷肋骨、胸部肌肉，留下40—50厘米的切口，如果代之以微創(chuàng )手術(shù)，能顯著(zhù)減輕病人的痛苦。
除了痛苦少，微創(chuàng )手術(shù)在經(jīng)濟上也比較劃算�！皢握撌中g(shù)本身，微創(chuàng )手術(shù)的費用稍高一些。但是，它恢復得快，創(chuàng )傷小，住院時(shí)間短，用的藥物少，整體費用是低的�！北本┯颜x醫院副院長(cháng)張忠濤說(shuō)。
在張忠濤看來(lái)，微創(chuàng )手術(shù)在基層的推廣普及是十分必要的，國產(chǎn)創(chuàng )新醫療器械企業(yè)應該配合分級診療政策往下走，讓實(shí)現更低成本治病的醫械進(jìn)入基層。
保障公平競爭
國貨降低看病負擔
“國產(chǎn)的醫療器械太少，90%的大醫院中90%的大設備，基本上都依賴(lài)于國外的技術(shù)”，科技部科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰略研究院副院長(cháng)王宏廣教授說(shuō)，降低老百姓看病負擔還得靠國貨。
前不久，浙江省的醫療器械招標沒(méi)有明確的分組，國產(chǎn)超大轉角多功能腔鏡吻合器與國際醫療器械巨頭在評審中狹路相逢。但這次國際巨頭直接將競標價(jià)格降低了30%，以往只有5%左右的降價(jià)。
中國工程院院士金國藩認為，應該優(yōu)化現行招標制度，不再歧視國產(chǎn)醫療儀器，解決“不愿用”的問(wèn)題�，F在的招標規定中，醫療設備區分國產(chǎn)與進(jìn)口，進(jìn)口產(chǎn)品享受更高定價(jià)，享受超國民待遇，此類(lèi)不合理的競價(jià)政策應當取消，給與國產(chǎn)品牌公平的競爭機會(huì )。
過(guò)去，我國治療白內障的可折疊人工晶體長(cháng)期依賴(lài)國外進(jìn)口。如今，打破國外公司的壟斷，終結國內白內障患者“用硬晶體痛苦，用軟晶體貴”的局面，讓國人用上性?xún)r(jià)比更高的國產(chǎn)晶體，已經(jīng)成為現實(shí)。2014年7月，普諾明一件式“高次”非球面人工晶體獲得國家食品藥品監督管理總局注冊證，是當時(shí)國內唯一擁有完全自主知識產(chǎn)權的可折疊人工晶體，與進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品相比，術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量?jì)?yōu)秀，材料生物相容性好，而價(jià)格卻低于進(jìn)口產(chǎn)品的一半。產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入全國400多家眼科醫院或綜合醫院眼科，超10萬(wàn)名患者植入，產(chǎn)品被白內障手術(shù)醫生普遍認可。2016年11月，普諾明Toric作為唯一肝素表面改性的高端人工晶狀體，經(jīng)國家食品藥品監督管理總局“創(chuàng )新醫療器械特別審批程序”獲得注冊證。產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)愛(ài)博諾德（北京）醫療科技有限公司董事長(cháng)解江冰介紹，他們的國產(chǎn)人工晶狀體在適應中國人生理特征和光學(xué)設計等方面有多項創(chuàng )新突破，實(shí)現了產(chǎn)品同類(lèi)、技術(shù)同步和局部領(lǐng)先，可以期待未來(lái)，在更加公平有序的醫療器械競爭環(huán)境下，白內障患者將獲得更為優(yōu)質(zhì)和廉價(jià)的治療服務(wù)，降低看病負擔，減少因病致貧的發(fā)生。
臨床產(chǎn)業(yè)互動(dòng)
有效促進(jìn)醫械創(chuàng )新
云南16歲少年李某因車(chē)禍去世后，共捐獻9個(gè)器官及組織，使7名患者重獲新生。其中，有一臺胰腎聯(lián)合移植手術(shù)，由云南省昆明市第一人民醫院李立院長(cháng)與四位副院長(cháng)，以及美國俄克拉荷馬州移植研究所的一位醫學(xué)專(zhuān)家共同完成，手術(shù)非常成功。本次手術(shù)使用了一把吻合器，四顆白釘。專(zhuān)家反饋，以前他們只能使用進(jìn)口產(chǎn)品，但是這次國產(chǎn)產(chǎn)品用下來(lái)手感好，成釘效果也很棒。
別看是一顆小小的鈦釘，它是目前用到人體中最安全的金屬材質(zhì)，經(jīng)常被用于外科手術(shù)縫合。但通常進(jìn)口產(chǎn)品在縫合組織后，鈦釘多是較平直的類(lèi)矩形，當張力過(guò)大時(shí)，會(huì )將鈦釘彈開(kāi)，導致術(shù)后傷口再出血的風(fēng)險。
這是臨床上的難題，需要返回到器械層面上加以改進(jìn)。醫療器械的改進(jìn)跟臨床實(shí)踐密不可分。醫生站在疾病治療的第一線(xiàn)，他們最容易在對現有器械缺陷的基礎上進(jìn)行創(chuàng )新性思考。
實(shí)現臨床實(shí)踐和國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)業(yè)的良性互動(dòng)，這是醫械創(chuàng )新最有效的路徑之一。宮頸癌前病變組織在電外科設備切割過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生大量有害煙霧，這些煙霧中可能含有HPV、HIV等活性物質(zhì)，具有傳播病毒的危險，時(shí)刻威脅著(zhù)醫生和患者的健康。而國產(chǎn)創(chuàng )新產(chǎn)品——銳扶刀的無(wú)煙設計可以讓煙霧變得無(wú)影無(wú)蹤，避免以往術(shù)后脫痂出血的情況發(fā)生，保證了宮頸的結構，最大限度地保護了醫患健康。這項世界首創(chuàng )的自動(dòng)冷刀錐切技術(shù)，降低了該術(shù)式對醫生技能的要求，能夠更好地普及到基層醫院，恰好契合了婦科專(zhuān)家中國工程院郎景和院士提出的“宮頸癌的防治在基層”的指導方針。
北京協(xié)和醫院婦產(chǎn)科副主任向陽(yáng)教授認為，醫療器械是為臨床服務(wù)的，只有在臨床中用得好，這件器械才具有更強的生命力。產(chǎn)品的研發(fā)離不開(kāi)臨床，讓臨床專(zhuān)家參與進(jìn)來(lái)，跟研發(fā)團隊深入溝通，形成全新的互動(dòng)合作模式，是國產(chǎn)醫療設備創(chuàng )新的出路。
臨床專(zhuān)家可作為產(chǎn)品專(zhuān)利的第一權利人，科研成果產(chǎn)業(yè)化后讓他們參與盈利分享。臨床專(zhuān)家可以自由選擇轉讓知識產(chǎn)權，也可以選擇以知識產(chǎn)權入股，尊重臨床實(shí)踐對產(chǎn)品的需求與貢獻。專(zhuān)家認為，把醫學(xué)專(zhuān)家的創(chuàng )新智慧高效地轉變成產(chǎn)業(yè)價(jià)值，并讓醫學(xué)專(zhuān)家獲得相應的經(jīng)濟回報，這是促進(jìn)中國實(shí)現原創(chuàng )性和引領(lǐng)型創(chuàng )新成果的催化劑。讓創(chuàng )新力量充分涌流，降低老百姓的看病負擔才會(huì )更好地落到實(shí)處。
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