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揭密?chē)艺勁衅贩N降價(jià)意愿 靶向藥整體受益
日期:2017-05-04 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】
  業(yè)內一直在猜測的新一輪國家醫保談判具體名單終于在4月14日公開(kāi)。

  本次談判品種的數量超過(guò)預期。由于此前談判成功品種直接進(jìn)入17版醫保目錄,又有多個(gè)國內創(chuàng )新藥直接進(jìn)入醫保的先例,因此本次調整對行業(yè)的影響有所降低。預計未來(lái)國家藥品價(jià)格談判及其與醫保目錄掛鉤將成為常態(tài)化。

  相比于之前人社部稱(chēng)談判目錄品種共有45個(gè),最終公布的談判品種為44個(gè),其中減少的1個(gè)品種很可能是企業(yè)主動(dòng)溝通調出。

  根據筆者在2016年的“20個(gè)品種可能列入新一輪國家談判目錄”一文,預估包括利妥昔單抗、曲妥珠單抗在內的20個(gè)品種有望進(jìn)入第二輪國家價(jià)格談判的品種,其中伊馬替尼和巴利昔單抗直接進(jìn)入了2017版醫保目錄,其余14個(gè)品種進(jìn)入本次談判目錄。

  令人意外的是,包括輝瑞的舒尼替尼、克唑替尼兩個(gè)靶向小分子抗腫瘤藥物,以及2個(gè)TNF-α類(lèi)生物制劑阿達木單抗和依那西普并未列入目錄?紤]到輝瑞的這兩個(gè)藥物是僅有的2個(gè)未進(jìn)入目錄的TKI類(lèi)藥物,故這很有可能是輝瑞主動(dòng)放棄。而阿達木單抗和依那西普這兩個(gè)品種本來(lái)市場(chǎng)就表現欠佳,未進(jìn)入談判目錄,失去進(jìn)入醫保的機會(huì )無(wú)疑將使其在與益賽普和類(lèi)克競爭時(shí)處于被動(dòng)。

  17個(gè)腫瘤用藥入圍居首:

  靶向藥整體受益

  17個(gè)進(jìn)入目錄的腫瘤品種中,有11個(gè)屬于靶向藥物。如果大部分品種通過(guò)價(jià)格談判進(jìn)入醫保目錄,將有助于臨床靶向用藥的進(jìn)一步普及,對靶向藥物而言整體受益。但是,除了極個(gè)別品種,靶向藥物被悉數列入目錄也加大了制藥企業(yè)價(jià)格談判的難度,相比于早些年,市場(chǎng)上靶向抗腫瘤用藥已經(jīng)明顯增加,如果不接受大幅降價(jià),國家很可能將產(chǎn)品踢出目錄。

  利妥昔單抗、曲妥珠單抗、紫杉醇脂質(zhì)體

  降價(jià)意愿:★★

  利妥昔單抗和曲妥珠單抗作為最暢銷(xiāo)的靶向抗腫瘤用藥繼續保持增長(cháng)態(tài)勢,作為目前國內淋巴瘤和乳腺癌的特效藥,羅氏的這兩個(gè)品種盡管價(jià)格高昂,但銷(xiāo)量依然保持增長(cháng)趨勢。根據PDB樣本醫院數據庫,2016年利妥昔單抗樣本醫院銷(xiāo)售額達到9.8億元,同比大幅增長(cháng)23.5%;曲妥珠單抗銷(xiāo)售額達到7.5億元,同比增長(cháng)12.2%。鑒于很長(cháng)一段時(shí)間國內尚無(wú)兩個(gè)品種的同質(zhì)化競品上市,加之現有市場(chǎng)基本來(lái)源于非醫保市場(chǎng),因此兩個(gè)品種大幅降價(jià)進(jìn)入醫保的意愿并不強烈。

  與羅氏類(lèi)似,綠葉對于通過(guò)大幅降價(jià)換取紫杉醇脂質(zhì)體進(jìn)入醫保應有所顧慮,獨特的新劑型使得紫杉醇脂質(zhì)體近五年都保持了高速增長(cháng),其中2016年樣本醫院銷(xiāo)量已高達10.1億元,位居所有抗腫瘤用藥首位,同比增長(cháng)也高達16.7%,目前紫杉醇脂質(zhì)體也已經(jīng)占據紫杉醇超七成份額。如果降價(jià),紫杉醇脂質(zhì)體勢必將搶占一部分紫杉醇普通制劑及多西他賽的市場(chǎng),但短時(shí)間內銷(xiāo)量翻倍難度也很大,故不看好該藥降價(jià)超過(guò)30%。

  恩度、貝伐珠單抗、索拉非尼、阿帕替尼、尼妥珠單抗、西妥昔單抗、厄洛替尼、硼替佐米、來(lái)那度胺

  降價(jià)意愿:★★★

  相比于上面的3個(gè)品種,下面3組品種市場(chǎng)的表現則不溫不火,先聲的恩度和羅氏的貝伐珠單抗有比較相似的抗腫瘤作用機制,且主要用于肺癌和結直腸癌治療。恩度在連續幾年銷(xiāo)售增長(cháng)乏力的情況下,2016年增速提升到16%,樣本醫院銷(xiāo)售達到1.3億元。同樣,前期市場(chǎng)表現遠低于全球的安維汀,2016年樣本醫院銷(xiāo)售額也達到4.3億元,增幅達到36%?紤]到中國巨大的肺癌和結直腸癌市場(chǎng),這兩個(gè)產(chǎn)品還有不小的增長(cháng)空間,同時(shí),這兩個(gè)產(chǎn)品具有競爭性,因此兩個(gè)產(chǎn)品都希望通過(guò)進(jìn)入醫保增加競爭力。

  同為主要針對VEGF的多靶點(diǎn)TKI類(lèi)藥物索拉非尼和阿帕替尼也是臨床競爭對手。索拉非尼近五年樣本醫院銷(xiāo)售額保持在1.8億元上下止步不前;而恒瑞自主研發(fā)的阿帕替尼2016年市場(chǎng)增速也未達預期,上市第二年同比增長(cháng)33.4%的表現不算樂(lè )觀(guān)。因此,索拉非尼和阿帕替尼同樣希望通過(guò)進(jìn)入醫保實(shí)現銷(xiāo)量的快速提升。與之類(lèi)似的還包括主要針對結直腸癌的抗EGFR單抗尼妥珠單抗和西妥昔單抗。

  厄洛替尼再次進(jìn)入談判目錄估計滋味也不好受,當時(shí)不愿接受超過(guò)五成的降價(jià),眼睜睜看到兩個(gè)主要競品易瑞沙和凱美納進(jìn)入醫保。而根據樣本醫院數據和浙江貝達年報數據,易瑞沙和凱美納都實(shí)現了增長(cháng),而厄洛替尼樣本醫院銷(xiāo)售額則連續第二年降幅超過(guò)15%。鑒于此背景,羅氏應該有很大的意愿降價(jià),不過(guò)考慮到國家已經(jīng)將那個(gè)同類(lèi)品種降價(jià)增補入醫保,故對厄洛替尼的談判無(wú)疑將更為強勢,被要求的降價(jià)幅度不大可能低于前兩者,不排除最終羅氏再次放棄的可能。

  本次價(jià)格談判,兩個(gè)主要針對骨髓異常增生綜合征、多發(fā)性骨髓瘤的藥物硼替佐米和來(lái)那度胺均進(jìn)入了目錄,它們在國內的主要競品地西他濱此前已經(jīng)直接進(jìn)入了醫保目錄。楊森的硼替佐米在國內已經(jīng)上市多年,樣本醫院銷(xiāo)售額已經(jīng)達到2.3億元,但隨著(zhù)來(lái)那度胺和本公司的地西他濱進(jìn)入中國,市場(chǎng)增長(cháng)已趨緩。新基的來(lái)那度胺作為重磅炸彈品種全球銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)50億美元,但在中國銷(xiāo)售額僅數千萬(wàn)元,過(guò)高的價(jià)格阻礙了醫患的選擇。之前第一輪價(jià)格談判新基拒絕大幅降價(jià),但考慮到雙鷺的仿制藥上市在即,新基不得不考慮更大幅度降價(jià)以換取市場(chǎng)領(lǐng)先。

  西達本胺、拉帕替尼、依維莫司、阿比特龍、氟維司群

  降價(jià)意愿:★★★★

  除了以上品種,進(jìn)入目錄的抗腫瘤藥還包括:深圳微芯生物的西達本胺、HER2陽(yáng)性的二線(xiàn)用藥拉帕替尼、腎癌新作用機制藥物mTOR抑制劑依維莫司、新型激素類(lèi)藥物楊森的阿比特龍和阿斯利康的氟維司群,這些品種普遍屬于二線(xiàn)甚至三線(xiàn)治療用藥,臨床使用較少,銷(xiāo)量有限,價(jià)格高和非醫保是制約這些品種銷(xiāo)量快速提升的重要原因,故相比于一些成熟品種,這些新品種對價(jià)格談判會(huì )有更高的積極性。

  8個(gè)中成藥入圍稍感意外:

  中藥注射劑值得關(guān)注

  降價(jià)意愿:★★★★★

  國家藥品價(jià)格談判的指導文件《建立藥品價(jià)格談判機制試點(diǎn)工作方案》對于目錄品種的篩選其中重要的一環(huán)是選擇臨床必需或缺乏可替代品種的特效專(zhuān)利藥或獨家品種,因此一般認為絕大部分中藥品種將不會(huì )涉及到藥品價(jià)格談判。不過(guò),本次目錄公布8個(gè)中藥品種入圍讓業(yè)內稍感意外。而且本次目錄中進(jìn)入的普遍是中藥注射劑品種,在中藥注射劑處于風(fēng)口浪尖的時(shí)候,6個(gè)品種進(jìn)入備受關(guān)注。同時(shí)我們也看到,入圍的6個(gè)中藥注射劑以純度較高、組分較為單一藥理機制較為清晰的品種為主,這些品種較早期品種更為安全,這也體現了國家對中藥注射劑更新?lián)Q代的某種支持。

  銀杏葉相關(guān)中藥注射劑一直就是臨床常用的心腦血管用藥,但考慮到早期品種的純度和安全性等問(wèn)題,業(yè)內期待組分更為單一的銀杏葉注射劑,這其中成都百裕的銀杏內酯注射液和康緣的銀杏二萜內酯葡甲胺注射液是代表品種。相比于早期的銀杏葉注射劑,這兩個(gè)品種銀杏內酯純度很高,其中銀杏內酯注射液中銀杏內酯A、B及倍半萜內酯純度達到99%,而銀杏二萜內酯葡甲胺中銀杏內酯A、B、K占據95%以上。產(chǎn)品純度和安全性提高為兩個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)推廣帶來(lái)了巨大機會(huì ),上市更早的銀杏內酯注射液2016年P(guān)DB樣本醫院銷(xiāo)售額已經(jīng)增加到1.2億元,銀杏二萜內酯葡甲胺上市時(shí)間較短,但2016年樣本醫院銷(xiāo)售額增加了4倍。兩個(gè)產(chǎn)品的價(jià)格也大幅攀升,日治療費用均高達500~1000元。兩個(gè)產(chǎn)品期待進(jìn)入醫保增加用藥機會(huì ),但考慮到兩個(gè)品種均屬于中藥注射劑,且價(jià)格過(guò)高,國家必然會(huì )在價(jià)格談判上向企業(yè)施加巨大壓力。

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