“原料藥壟斷已經(jīng)成為業(yè)內不能說(shuō)的秘密，在壟斷中，多數原料藥生產(chǎn)企業(yè)自覺(jué)做了壟斷方的同謀�！币晃粯I(yè)內人士如是說(shuō)。目前，原料藥壟斷集中在一些小品種上，這些品種看上去不起眼，但一旦被壟斷，就可能對下游制劑企業(yè)產(chǎn)生“鎖喉”效應。

　　如果制劑企業(yè)不答應，就買(mǎi)不到原料藥，制劑企業(yè)面臨減產(chǎn)甚至停產(chǎn)的危險。而如果遭到查處，經(jīng)營(yíng)公司往往換個(gè)“殼子”，修整幾年后卷土重來(lái)。

　　▍誰(shuí)在壟斷小品種原料藥

　　 “在過(guò)去4年的調查中，我們發(fā)現，原料藥壟斷的幕后黑手是一小撮常鉆法律空子、不斷更新違法手段的人�！� 國家發(fā)改委價(jià)監局反壟斷二處處長(cháng)徐新宇說(shuō)。

　　近日，醫藥行業(yè)對兩張罰單的關(guān)注度居高不下。2月10日，國家工商總局發(fā)布公告，對壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫藥有限公司開(kāi)出220.9221萬(wàn)元的罰單。

　　時(shí)隔3日，國家發(fā)改委官網(wǎng)又通報了對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫藥有限公司（下稱(chēng)隆舜和）暴力阻礙反壟斷調查的處罰公告，這是國家發(fā)改委開(kāi)出的首張阻礙反壟斷調查罰單。兩張罰單將原料藥壟斷問(wèn)題再次曝光于公眾面前。

　　國家發(fā)改委價(jià)監局反壟斷二處王洋林介紹，目前原料藥壟斷主要集中在山東、安徽、河南、湖北、浙江等省份的部分市縣，壟斷方較為集中，且屢屢作案。

　　這一小撮人究竟是誰(shuí)？一位從業(yè)者解答了記者的疑惑，“主要是一些醫藥經(jīng)營(yíng)公司�！彼�告訴記者，這些醫藥經(jīng)營(yíng)公司主要靠代理藥品盈利，他們有渠道、有資金，在代理過(guò)程中發(fā)現壟斷和盈利機會(huì )就會(huì )出手。

　　 “醫藥經(jīng)營(yíng)公司的違法行為主要是濫用市場(chǎng)支配地位�！蓖跹罅终f(shuō)，醫藥經(jīng)營(yíng)公司往往與關(guān)聯(lián)公司一起，分頭與某一種原料藥的不同生產(chǎn)廠(chǎng)家接觸，以高出市場(chǎng)的價(jià)格向各廠(chǎng)家買(mǎi)斷產(chǎn)品，獲取代理權，最終成為該原料藥事實(shí)上的全國總代理。此后，經(jīng)營(yíng)公司與下游制劑企業(yè)接觸，一邊抬高原料藥價(jià)格，一邊脅迫企業(yè)索要回扣和保證金，或者要求回購全部制劑。

　　如果制劑企業(yè)不答應，就買(mǎi)不到原料藥，制劑企業(yè)面臨減產(chǎn)甚至停產(chǎn)的危險。而如果遭到查處，經(jīng)營(yíng)公司往往換個(gè)“殼子”，修整幾年后卷土重來(lái)。因此，細細追查，原料藥壟斷方多有前科。

　　以新近阻礙反壟斷調查而被罰款的隆舜和為例，這家公司的前身山東濰坊順通醫藥有限公司（下稱(chēng)順通醫藥）在2011年因壟斷鹽酸異丙嗪原料藥被罰款近700萬(wàn)元。此外，業(yè)內流傳，順通醫藥還曾試圖壟斷維生素K1原料藥。

　　 “醫藥公司主要挑小品種原料藥下手�！币晃谎芯咳藛T說(shuō)，小品種原料藥易被壟斷，與其供應短缺不無(wú)關(guān)系。由于審批嚴格，取得原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的藥廠(chǎng)并不多。

　　國家發(fā)改委價(jià)監局副局長(cháng)李青曾介紹，我國1500種化學(xué)原料藥中，50種僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產(chǎn)的藥廠(chǎng)數量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來(lái)看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠(chǎng)家多為個(gè)位數，實(shí)際投產(chǎn)的往往僅有2～3家。

　　從操作層面來(lái)看，壟斷小品種原料藥的成功概率更大。我國大宗原料藥的生產(chǎn)主要掌握在國藥、石藥等大型醫藥企業(yè)手中，小品種原料藥卻多由地方藥廠(chǎng)生產(chǎn)。后者生產(chǎn)廠(chǎng)家少且年產(chǎn)量和銷(xiāo)量有限。

　　以近年被壟斷的水楊酸甲酯原料藥為例，這種原料藥在2015的銷(xiāo)售量還不到200噸。對原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)，環(huán)保和生產(chǎn)成本帶來(lái)的壓力較大，壟斷方只要適度抬高購買(mǎi)價(jià)格，就能買(mǎi)斷藥廠(chǎng)的全部產(chǎn)出，甚至獨占某種原料藥的全國市場(chǎng)份額。

　　某種意義上講，小品種原料藥的壟斷投入少、收益大，這吸引了大量的投機者。以2011年的鹽酸異丙嗪原料藥為例，當時(shí)有媒體估算，壟斷方順通醫藥從中獲得的利益可能近億元。

　　但并非所有的壟斷都能帶來(lái)巨額利益。

　　 “很多人以為壟斷了原料藥，價(jià)格就能翻得特別高，就能賺很多錢(qián)，這其實(shí)是誤解�！� 健康網(wǎng)研究員安文華告訴記者，壟斷方能不能從中獲益，要看下游制劑行情如何，如果下游賣(mài)不上價(jià)、賣(mài)不出量，那壟斷方拿到的錢(qián)必然就少�！暗�不管壟斷方賺不賺錢(qián)，原料藥被壟斷，一定會(huì )給下游制劑企業(yè)帶來(lái)生產(chǎn)乃至生存壓力�！卑参娜A說(shuō)。

　　▍壟斷帶來(lái)多重危害

　　下游制劑企業(yè)無(wú)疑是原料藥壟斷的直接受害者，其正常的生產(chǎn)行為受到影響。而在特定制劑中，原料藥往往無(wú)可替代，一旦價(jià)格上漲，制劑成本就會(huì )增加。但原料藥下游制劑往往因招標采購等，售價(jià)調整的空間有限，制劑企業(yè)很難通過(guò)漲價(jià)消化新增成本，面對壟斷時(shí)只好減產(chǎn)甚至停產(chǎn)。

　　以鹽酸異丙嗪原料藥為例，它是復方利血平生產(chǎn)中不可缺少的原料，在2011年順通醫藥操縱的壟斷中，復方利血平的主要生產(chǎn)企業(yè)之一常州制藥廠(chǎng)，就因不堪成本上漲壓力而停產(chǎn)。近年在相關(guān)部門(mén)公布的處罰公告中，“面臨停產(chǎn)的困境”“被迫停產(chǎn)、轉產(chǎn)”等字眼經(jīng)常出現。

　　 “原料藥壟斷還可能影響制劑企業(yè)的創(chuàng )新研發(fā)和產(chǎn)品出口�！敝袊�化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )執行會(huì )長(cháng)潘廣成告訴記者，企業(yè)在進(jìn)行某一項研發(fā)時(shí)，往往需要多次嘗試，反復試驗，如果試驗品因原料藥壟斷供應不足，無(wú)疑會(huì )拖企業(yè)創(chuàng )新的后腿。如果企業(yè)的出口制劑中有原料藥被壟斷，產(chǎn)量減小也必然影響出口量。

　　而在某些業(yè)內人士看來(lái)，原料藥壟斷會(huì )阻礙落后產(chǎn)能的淘汰進(jìn)程，對原料藥行業(yè)的長(cháng)久發(fā)展也是不利的�！霸�料藥廠(chǎng)之所以主動(dòng)或‘被動(dòng)’參與壟斷，很大程度上是因為他們的產(chǎn)品在環(huán)保、生產(chǎn)技術(shù)等方面落后，存在被淘汰的隱憂(yōu)�！边@位業(yè)內人士告訴記者，落后產(chǎn)能如果不能通過(guò)市場(chǎng)化的手段淘汰，那對積極研發(fā)新技術(shù)、保證清潔生產(chǎn)的企業(yè)來(lái)說(shuō)是不公平的。

　　事實(shí)上，參與壟斷對原料藥生產(chǎn)企業(yè)也不見(jiàn)得是好事。在壟斷中，原料藥企業(yè)與下游制劑企業(yè)的溝通減少，對用戶(hù)的需求變化敏感度降低，易造成生產(chǎn)與需求脫節，不利于原料藥企業(yè)的長(cháng)久發(fā)展。

　　 “原料藥壟斷最終損害的還是患者的利益�！币晃粯I(yè)內人士憤然：“成本漲了，制劑企業(yè)可以漲價(jià)，可以減產(chǎn)甚至停產(chǎn)，但有用藥需求的患者怎么辦？他們是沒(méi)有選擇余地的�！�

　　▍多方協(xié)力向壟斷說(shuō)NO

　　 “從體量上來(lái)看，原料藥壟斷市場(chǎng)份額有限，并不是我們反壟斷的‘大頭’，但在原料藥壟斷監管中，我們付出的精力卻并不少�！蓖跹罅终f(shuō)，原料藥壟斷的隱蔽性和企業(yè)阻礙反壟斷調查的行為，給原料藥反壟斷增加了難度。

　　今年年初，國家發(fā)改委公布了藥企阻礙反壟斷調查的首張罰單，折射出發(fā)改委在原料藥反壟斷調查中所受的阻礙之大。

　　在部分業(yè)內人士看來(lái)，原料藥反壟斷監管之難，還在于法律懲處力度之弱。一位業(yè)內人士直言：“在歐洲，壟斷商可能被判刑，但我國《反壟斷法》并沒(méi)有引入刑事責任。企業(yè)被查出有壟斷行為，往往只是一罰了事，威懾不夠�！�

　　要破解小品種原料藥壟斷的難題，根本上還需在增加市場(chǎng)供應的同時(shí)，多方協(xié)力，遏制壟斷。

　　從增加供應的角度來(lái)看，部分業(yè)內人士認為，政府應及時(shí)發(fā)布短缺原料藥生產(chǎn)信息�！皩σ恍┒倘痹�料藥品種，要引導企業(yè)抓緊生產(chǎn)許可申報工作，監管部門(mén)加快審批�！迸藦V成建議。

　　王洋林則考慮，是否可以設置退出機制，讓獲得批文卻多年不生產(chǎn)的原料藥企業(yè)退出市場(chǎng)，為有技術(shù)、有生產(chǎn)意愿的新企業(yè)騰出位子。