人力資源和社會(huì )保障部近日正式公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《醫保目錄》）。本版醫保藥品目錄中，兒童用藥新增品種91個(gè)，明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個(gè)。業(yè)內人士認為，這將進(jìn)一步加強兒童用藥的保障力度，也為相關(guān)兒童制藥企業(yè)打開(kāi)新一輪的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。

　　新版《醫保目錄》增91種兒童用藥

　　達因藥業(yè)研發(fā)中心總經(jīng)理何淑旺對《經(jīng)濟參考報》記者表示，從2017版醫保目錄增加兒童藥可以看出，醫保目前鼓勵創(chuàng )新，同時(shí)也說(shuō)明國家對于兒童用藥重視程度的提高�！案�多兒童用藥進(jìn)入醫保以后，對患者來(lái)說(shuō)可以減輕經(jīng)濟負擔。另一方面，進(jìn)入醫保目錄的藥品都經(jīng)過(guò)了層層篩選，對兒童用藥安全也起到了促進(jìn)作用。

　　雖然此舉增加了制藥企業(yè)對兒童用藥的重視程度，但值得注意的是，目前中國醫藥市場(chǎng)上兒童專(zhuān)用劑型仍然異常短缺。據全國工商聯(lián)醫藥業(yè)商會(huì )提供的數據顯示，中國現有3500多個(gè)制劑品種，兒童專(zhuān)用的只有60種，比例僅占1.7%，兒童專(zhuān)用劑型、專(zhuān)用規格、專(zhuān)用口味的藥物嚴重短缺。2011年至2013年，北京醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院進(jìn)行的一項國內兒童用藥現狀調查顯示，在15家醫療機構供患兒使用的6020種藥品中，兒童專(zhuān)用藥僅45種。國家食品藥品監督管理總局的一項統計表明，國內90%的藥品沒(méi)有兒童劑型。所謂兒童藥，更多的只是成人藥的減量版。

　　業(yè)內人士普遍認為， 兒童藥納入醫保等各種利好政策疊加之下，將進(jìn)一步刺激兒童藥市場(chǎng)發(fā)展，兒童藥市場(chǎng)將是一片藍海。有研究報告稱(chēng)，2016年1月1日起“二孩”政策的實(shí)施，每年帶來(lái)100萬(wàn)至200萬(wàn)新生兒，2018年新生兒數量有望超2000萬(wàn)，這個(gè)數字將直接刺激兒童藥市場(chǎng)需求的大幅攀升。

　　兒童藥研發(fā)短板正在補齊

　　目前我國兒童藥研發(fā)仍然有一些障礙亟待破除，比如在研發(fā)方面，兒童藥還未與成人藥品研發(fā)相區別，這對于一部分企業(yè)來(lái)說(shuō)是短板。

　　 “目前，我國兒童用藥‘吃靠掰，量靠猜’現象仍然存在�！焙问缤�表示，兒童不是縮小的成人，作為特殊的用藥群體有自己獨特的生理特點(diǎn)，在不同時(shí)期內兒童對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都有所不同，不良反應發(fā)生率比成人用藥高，因此兒童藥的各項指標比成人藥要求更嚴謹、劑型要求更高。此外，臨床數據、口味的特殊調整等都增加了企業(yè)的研發(fā)成本。

　　要解決兒童藥短缺現狀，須進(jìn)一步提高藥企的研發(fā)生產(chǎn)積極性。藥物研發(fā)機構和藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)部門(mén)應針對兒童發(fā)病率較高的疾病進(jìn)行藥物研發(fā)。何淑旺告訴記者，達因藥業(yè)目前研發(fā)投入不低于每年銷(xiāo)售收入的5%，2016年這一數額接近7000萬(wàn)，2017年的研發(fā)預算將超過(guò)一個(gè)億。

　　 “從兒童用藥來(lái)講，達因的研發(fā)投入是比較高的�！睋�何淑旺介紹，這幾年，達因加大了研發(fā)的投入，與高校、科研院所開(kāi)展了廣泛的合作：“針對兒童用藥的特點(diǎn)，我們開(kāi)發(fā)了一些核心技術(shù)，搭建了先進(jìn)的技術(shù)平臺，劑型涵蓋了口服液、滴劑、顆粒劑、干混懸劑、口腔崩解片、透皮貼劑、膜劑、肺部吸入劑、外用軟膏等兒童最適宜劑型。以后我們會(huì )針對兒童常見(jiàn)病及多發(fā)病加大研發(fā)力度，同時(shí)涵蓋兒童罕見(jiàn)病治療藥物，并在相應的藥物上做一些劑型和口感上的改良�！焙问缤�說(shuō)。

　　目前達因藥業(yè)在研的兒童用藥產(chǎn)品大概有40多種。已經(jīng)上市的明星產(chǎn)品“伊可新”（維生素AD滴劑）、“蓋笛欣”（復方碳酸鈣泡騰顆粒）深受行業(yè)、專(zhuān)家和市場(chǎng)的認可。2016年，伊可新接連斬獲國內多項來(lái)自制藥行業(yè)、銷(xiāo)售終端以及母嬰行業(yè)的殊榮。

　　藥企致力量身定制兒童藥

　　近年來(lái)，國家已經(jīng)加大了對兒童專(zhuān)用藥的重視和投入，為兒童藥申報審評及研發(fā)等方面提供利好新政。達因藥業(yè)集團總裁楊杰表示，兒童制藥行業(yè)應樹(shù)立“量身定制”理念，以?xún)和�的視角發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題，以專(zhuān)業(yè)的研發(fā)設計、生產(chǎn)監管來(lái)保障兒童用藥的安全。

　　達因藥業(yè)始終以“使千千萬(wàn)萬(wàn)中國兒童健康強壯”為己任，并以“量身定制兒童藥物”為踐行目標。楊杰透露，按照量身定制兒童用藥的研發(fā)理念，公司確定了清晰的研發(fā)思路：首先，針對國內上市藥物進(jìn)行改善口感、豐富劑型、完善規格的研究工作；進(jìn)行國外藥物的國產(chǎn)化工作；進(jìn)行原始創(chuàng )新工作，開(kāi)展具有自主知識產(chǎn)權的兒童藥物的研發(fā)工作。

　　楊杰表示，面對國內兒童藥領(lǐng)域存在的種種問(wèn)題，作為制藥企業(yè)，不能逃避，當務(wù)之急是要弄清楚兒童短缺的是什么品種，同一成分針對不同年齡段兒童須進(jìn)行不同劑型、規格及口味的藥學(xué)研究，完善兒童臨床數據�！八幤返馁|(zhì)量不是檢驗出來(lái)的，也不是生產(chǎn)出來(lái)的，是設計所賦予的。質(zhì)量源于設計，只有量身定制，兒童用藥的安全才能真正保證�！睏罱苷f(shuō)道。