對此預測,筆者持有不同觀(guān)點(diǎn)。因為2009年的醫藥市場(chǎng)環(huán)境完全不同于當今,此次始于2015年下半年的醫改已經(jīng)完全顛覆了以往的政策和市場(chǎng)格局,延用傳統的慣性思維已經(jīng)不合時(shí)宜,由此得出的結論定然謬之千里。
市場(chǎng)環(huán)境已變
判斷此次新醫保目錄的出臺對醫藥市場(chǎng)或對制藥企業(yè)的業(yè)績(jì)影響,不能單純看目錄本身。新目錄只是新醫改的一個(gè)重要環(huán)節,醫藥市場(chǎng)的走勢是整個(gè)醫改各環(huán)節綜合作用的結果,醫藥企業(yè)的產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)更是整個(gè)醫藥市場(chǎng)走勢的一個(gè)縮影。
產(chǎn)品進(jìn)入醫保目錄的重要性毋庸置疑。特別是對于慢病產(chǎn)品,由于患者需要長(cháng)期用藥,是否進(jìn)入醫保對產(chǎn)品使用和銷(xiāo)售的影響不容小視,但在當今的語(yǔ)境中,再言會(huì )產(chǎn)生數10億元的“神藥”幾乎不可能。
而且不難發(fā)現,也不是每一個(gè)被錄入醫保目錄(如2009年醫保目錄)的產(chǎn)品都可由此帶來(lái)銷(xiāo)售的爆炸性增長(cháng)。每個(gè)“神藥”幾乎都有一個(gè)共同的特點(diǎn)——注射劑劑型,特別是抗生素和中藥注射劑。這些“神藥”能夠快速竄升至年銷(xiāo)售額數10億元人民幣,靠的是不正當的銷(xiāo)售手段和過(guò)渡使用。
某些品種成為每個(gè)科室都能用、不能獨立應用治療的萬(wàn)能輔助“神藥”。這些“萬(wàn)能神藥”大多采用底價(jià)代理模式銷(xiāo)售,靠高額的傭金和回扣,完全不需要學(xué)術(shù)推廣,即可快速實(shí)現數10億元的年銷(xiāo)售額。
目前,“兩票制”已經(jīng)是國家層面的政策,堅定貫徹實(shí)施已經(jīng)沒(méi)有疑問(wèn),加之票證核查、稅務(wù)核查等已經(jīng)使傳統的底價(jià)代理模式不能再大行其道。已進(jìn)行的反藥品回扣、醫生薪酬改革和多點(diǎn)執業(yè),也使得帶金銷(xiāo)售的風(fēng)險越來(lái)越大,最終只能壽終正寢,加之對醫保藥品的支付政策和使用監察,沒(méi)有了制造“神藥”的“神器”,相信“神藥”很難再現江湖。
中藥注射劑再評價(jià)
2017版醫保藥品目錄充分尊重了醫療專(zhuān)家的意見(jiàn),可從中看出不同治療領(lǐng)域醫療專(zhuān)家的用藥態(tài)度。例如:中藥注射液,這一飽受爭議的藥物,在CFDA的不良反應統計中,數據一直居高不下,既不能作為獨立治療藥物,又占用較大醫療費用,一直被業(yè)界稱(chēng)為“萬(wàn)能神藥”中的一個(gè)類(lèi)別。
此次新版醫保目錄腫瘤治療領(lǐng)域的中藥注射液所占比重較大,而且都沒(méi)有限制二級以上醫院使用,限制在中晚期或放化療使用實(shí)則意義不大。因為腫瘤早期使用中藥注射液的并不多,而且腫瘤病人絕大部分都要放化療,所以這種限制只是文字性的。
組方中含有人參的中藥注射液在新目錄中被列入輔助用藥目錄,在支付標準上會(huì )受到限制。而其他治療領(lǐng)域的中藥注射液大多被限制在二級以上醫院使用,或對具體適應癥有限制。故中藥注射液對腫瘤病人是必須還是腫瘤領(lǐng)域專(zhuān)家受醫藥市場(chǎng)侵染更多有待商榷,但不可回避的是,各領(lǐng)域醫療專(zhuān)家是以往醫藥利益格局里重要的一環(huán)。
值得注意的是,2月27日,中藥注射液的安全性和有效性再評價(jià)被國家藥監部門(mén)提上重要工作日程,這也是繼化藥藥品一致性評價(jià)后,對藥品質(zhì)量加強管理的重要舉措?梢灶A見(jiàn)的是,那些制造工藝簡(jiǎn)單粗糙、質(zhì)量可控性差、安全性不高的中藥注射液必將在再評價(jià)的過(guò)程中被淘汰,將對中藥注射液的野蠻生長(cháng)起到抑制作用。
極大滿(mǎn)足治療需要
2月20日,恰在新版醫保目錄正式發(fā)布前兩天,國家財政部、人社部、國家衛計委發(fā)布《關(guān)于加強基本醫療保險基金預算管理發(fā)揮醫療保險基金控費作用的意見(jiàn)》,在開(kāi)頭就開(kāi)宗明義地指出,不合理增長(cháng)的醫療費用部分抵消了政府投入的效果,加重了社會(huì )和個(gè)人負擔。由此看出,控制醫療費用的不合理增長(cháng)是該文件的重中之重。
文件明確表示,將建立健全“結余留用、合理超支分擔”的激勵約束機制,激勵醫療機構提高服務(wù)效率和質(zhì)量。實(shí)行按病種付費、按人頭付費、按床日付費等支付方式的地區,醫療機構實(shí)際發(fā)生費用低于約定支付標準的,結余部分由醫療機構留用;實(shí)際費用超過(guò)約定支付標準的,超出部分由醫療機構承擔,對于合理超支部分,可在協(xié)商談判基礎上,由醫療機構和醫療保險基金分擔。
這將意味著(zhù),以后醫生看病用藥、耗材必須精打細算。中國醫療界將進(jìn)入強勢醫保的監管時(shí)代,而且會(huì )越來(lái)越嚴!
我們相信,隨著(zhù)嚴厲的限抗令、中藥注射劑安全和有效性再評價(jià)、限制門(mén)診輸液、醫;鹂刭M,以及前述一系列醫改重要舉措并行,各項政策相互銜接配合,快速產(chǎn)生10億元級“神藥”的土壤已經(jīng)不復存在。醫保目錄擴大范圍的初衷是,更大限度地保證人民群眾的醫療治療需要,產(chǎn)生“神藥”絕無(wú)可能。