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新興產(chǎn)業(yè)扶持增減變化:藥品相關(guān)三大方向值得關(guān)注
日期:2017-02-24 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】
  今年2月,發(fā)改委正式發(fā)布2016年版《戰略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“2017版目錄”)。相較于2013年版目錄戰略新興產(chǎn)業(yè)7個(gè)行業(yè)、24個(gè)重點(diǎn)發(fā)展方向下的125個(gè)子方向,共3100余項細分的產(chǎn)品和服務(wù);2017年版共計5大領(lǐng)域8個(gè)產(chǎn)業(yè)(相關(guān)服務(wù)業(yè)單獨列出)、40個(gè)重點(diǎn)方向下的174個(gè)子方向,近4000項細分產(chǎn)品和服務(wù),國家扶持的范圍進(jìn)一步擴大。

  與藥品相關(guān)的,主要涉及跨界產(chǎn)業(yè)、生物醫藥產(chǎn)業(yè)和大健康三大方向,筆者進(jìn)一步對比2017年版目錄和2013年版目錄,從保持和增減內容進(jìn)行解讀。

  跨界產(chǎn)業(yè): 首提“數據制藥”概念

  2017年版目錄中,“信息技術(shù)服務(wù)”中首次分出“‘互聯(lián)網(wǎng)+’應用服務(wù)”方向,“互聯(lián)網(wǎng)+”益民服務(wù)中醫療服務(wù)是其中的一項。

  在2013年版目錄中,發(fā)改委更多是期望在物聯(lián)網(wǎng)的信息感知、信息傳輸、信息處理的能力基礎上,醫療能與物聯(lián)網(wǎng)應用服務(wù)相結合,提供面向醫療行業(yè)和公眾的服務(wù)。2017年版目錄也延續了此扶持內容。

  2013年版目錄對于“公共事業(yè)信息服務(wù)”中的“醫療信息服務(wù)”有具體的指標,主要包括區域醫療衛生信息服務(wù)、遠程醫療服務(wù)、健康增值服務(wù)、醫院一體化服務(wù)和基層醫療衛生機構信息系統。醫療信息服務(wù)主要組成內容是區域性居民電子健康檔案、電子病歷、電子藥方、云計算服務(wù)、第三方檢驗檢查、健康管理、藥品配送!搬t療信息服務(wù)”最終沒(méi)有在2017年版目錄涵括,或許和“電子藥方”的叫停有關(guān)。區域性居民電子健康檔案和電子病歷已經(jīng)積極在建立,并與個(gè)人醫保帳號聯(lián)動(dòng)起來(lái),此部分應屬于“互聯(lián)網(wǎng)+”醫療益民服務(wù)。

  實(shí)際上,2013年版所提倡的遠程醫療服務(wù)(即大中城市三級醫院與邊遠地區基層醫療衛生機構開(kāi)展基于信息網(wǎng)絡(luò )的醫療合作)已經(jīng)有不少案例了。如烏鎮互聯(lián)網(wǎng)醫院、四川微醫互聯(lián)網(wǎng)醫院、甘肅互聯(lián)網(wǎng)醫院、廣西互聯(lián)網(wǎng)醫院、寧波云醫院、阿里健康網(wǎng)絡(luò )醫院、上海兒童互聯(lián)網(wǎng)醫院、浙大一院互聯(lián)網(wǎng)醫院等。據騰訊研究院、動(dòng)脈網(wǎng)·蛋殼研究院聯(lián)合發(fā)布的《2016中國互聯(lián)網(wǎng)醫院白皮書(shū)》,截至2016年11月,全國互聯(lián)網(wǎng)醫院大軍已經(jīng)擴充到約36家。

  2017年版目錄首次提到“大數據服務(wù)”,在該方向首提“數據制藥”概念。作為一種新業(yè)態(tài)新模式被列入為扶持內容,其關(guān)鍵是利用分布式并行計算、人工智能等技術(shù)對海量異構數據進(jìn)行計算、分析和挖掘,將所輸出的信息和知識應用于制藥生產(chǎn)中。

  2017年版首提的“人工智能”方向下的“人工智能系統”子方向,也將健康醫療列為人工智能行業(yè)應用系統所要重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的領(lǐng)域。

  生物醫藥產(chǎn)業(yè):從增減內容看資源傾向

  對于生物醫藥產(chǎn)業(yè)整體扶持的內容,2017年版目錄和2013年版目錄差異不大,主要是個(gè)別內容的微調。從微調中可以看出發(fā)改委對各不同分類(lèi)產(chǎn)品的扶持政策的變化——延續現有的大部分政策,往臨床所需、質(zhì)量提高方向傾斜資源。

   “新型疫苗”沒(méi)有再提及“疫苗生產(chǎn)用清潔動(dòng)物、細胞基質(zhì)、培養基等”內容,此部分移至“生物醫藥關(guān)鍵裝備與原輔料”下。2017年版目錄“生物醫藥關(guān)鍵裝備與原輔料”對應2013年版目錄的“生物分離介質(zhì)與藥用輔料”。

   “生物技術(shù)藥物”將“多肽藥物”及“多肽藥物大規模合成技術(shù)”“重組凝血因子、基因重組白蛋白”剔除。

   “化學(xué)藥品與原料藥制造”不再包括“抗腫瘤輔助用藥”內容,新增“兒童疾病治療的新型藥物、‘孤兒病’治療藥物”。不再扶持輔助用藥并將資源傾斜于兒童用藥,與目前國家衛計委和人社部門(mén)所提倡的醫療機構臨床用藥指導原則一致。

   “現代中藥與民族藥”沒(méi)有再涵括“中藥健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究”以及“珍稀瀕危品種保護、替代品研究,建設道地和緊缺中藥材優(yōu)質(zhì)種源繁育及規范化種植、養殖,道地藥材良種繁育體系和中藥材種植規范化、規;a(chǎn)基地,構建中藥種質(zhì)及活性成分資源庫,完善有重要經(jīng)濟價(jià)值的我國獨有的源于昆蟲(chóng)動(dòng)物藥的種質(zhì)及活性成分資源庫建設及養殖質(zhì)量管理規范關(guān)鍵技術(shù)及相關(guān)標準的建設,開(kāi)展中藥資源監測和信息網(wǎng)絡(luò )建設,搭建瀕危獨特藥用昆蟲(chóng)動(dòng)物資源保護信息網(wǎng)絡(luò )”;新增“中藥材農藥殘留、重金屬及有害元素等安全限度研究”以及“中藥綠色制造、智能制造技術(shù)體系與裝備開(kāi)發(fā)研究。中藥飲片炮制加工技術(shù)、中藥質(zhì)量控制技術(shù)裝備等”。國家總局放開(kāi)GAP認證的管理,對于中藥質(zhì)量管理方面的扶持不再是源頭生產(chǎn)基地,而是更偏向于結果導向——以質(zhì)量檢測數據證明藥品安全有效。

   “生物醫藥服務(wù)”增加“生物大數據、醫療健康大數據共享平臺”,以及“針對個(gè)性化健康保障和精準醫療的基因檢測服務(wù),線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的智能診療生態(tài)系統,針對重大疑難病癥的生物治療服務(wù)”,提倡與“大數據”、“精準醫療”相結合發(fā)展個(gè)性化治療。

   “海洋生物醫藥”整個(gè)部分刪除,這意味著(zhù)不再強調來(lái)源是否來(lái)自海洋生物,相關(guān)扶持內容在其它部分基本重合。

  大健康:關(guān)注“生物食品”“海洋生物活性物質(zhì)及生物制品”

  在“生物農業(yè)產(chǎn)業(yè)”方向下新增“生物食品”子方向。扶持內容包括“包括食品生物組學(xué)技術(shù)、生物活性因子靶向分離與萃取技術(shù)、食品合成生物工程技術(shù)、食品生物高效轉化技術(shù)、腸道微生物宏基因組學(xué)技術(shù)、分子食品、精準營(yíng)養食品等”。

  對于關(guān)注大健康并期望轉型大健康的企業(yè),鑒于“中藥健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究”不再扶持,相關(guān)企業(yè)可以關(guān)注精準營(yíng)養食品,其概念與中醫“治未病”相似,主要是通過(guò)基因科學(xué)和食品科學(xué)相結合,靶向設計食品營(yíng)養,精準制造個(gè)性化食品。其發(fā)展同樣需要整合大數據、基因科學(xué)、經(jīng)典營(yíng)養學(xué)、腸道醫學(xué)等信息。

  2013年目錄已提倡的“海洋生物活性物質(zhì)及生物制品”方向,也是大健康值得布局的方向。如天然類(lèi)胡蘿卜素如蝦青素、葉黃素、藻黃素等天然色素、多元不飽和脂肪酸如二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸,蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶等海洋新型酶類(lèi),海洋生物功能蛋白、肽和寡糖類(lèi),海藻提取物等海洋活性成分,都是2013年和2017年都扶持內容。2017年目錄還新增扶持“甲殼寡糖及其衍生物綠色制備技術(shù)”。

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