抗體藥物、細胞治療、基因治療已經(jīng)成為未來(lái)生物技術(shù)發(fā)展的三大重點(diǎn)領(lǐng)域。FDA迄今已批準70多個(gè)單克隆抗體藥物,全球抗體藥物市場(chǎng)增長(cháng)勢頭迅猛,已成為生物藥中最重要的一大品類(lèi)。
全球單抗市場(chǎng)從2012年的530億美元快速擴容到2016年的880億美元,2017年上半年已達到490億美元,且市場(chǎng)份額還在繼續增長(cháng)。預計2017年全年全球單抗市場(chǎng)將首次突破千億美元大關(guān)。據專(zhuān)業(yè)人士預測,到2025年將有超過(guò)150個(gè)抗體上市,屆時(shí)全球抗體藥物的年銷(xiāo)售額將超過(guò)3000億美元。
據全球暢銷(xiāo)藥數據統計, 2016年全球最暢銷(xiāo)的10個(gè)藥物中有8個(gè)生物藥,其中5個(gè)是單抗,分別是阿達木單抗、英夫利西單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗?贵w藥物市場(chǎng)集中度高,羅氏、艾伯維、強生、百時(shí)美施貴寶、諾華、默沙東6家企業(yè)占有八成的市場(chǎng)份額,合計年銷(xiāo)售額超過(guò)200億美元。
單抗藥物已經(jīng)成為全球生物制藥領(lǐng)域中增長(cháng)最快的細分領(lǐng)域,近年來(lái)誕生了多個(gè)銷(xiāo)售收入超過(guò)50億美元的超重磅級藥物。而放眼國內市場(chǎng),在國外多個(gè)單抗過(guò)專(zhuān)利保護期、國內單抗陸續進(jìn)入醫保的利好刺激下,我國單抗藥物也迎來(lái)充足的增長(cháng)動(dòng)力。
目前,國內上市的抗體藥物有22個(gè),其中12個(gè)進(jìn)口藥占了80%的份額。國內單抗市場(chǎng)規模遠不及發(fā)達國家,仍存在巨大的發(fā)展空間。專(zhuān)家預計,2020年中國單抗市場(chǎng)規?蛇_280億元。單抗領(lǐng)域成了國內外藥企爭相布局的黃金產(chǎn)業(yè),本土企業(yè)紛紛跑馬圈地。