近年來(lái),為了保障藥品供應的穩定性,政府、醫院和企業(yè)也在不斷探索完善短缺藥品供應保障機制。11月4日,由中國藥學(xué)會(huì )主辦、中國藥學(xué)會(huì )科技開(kāi)發(fā)中心承辦的2017年全國醫藥經(jīng)濟信息工作會(huì )議上,相關(guān)部門(mén)對短缺藥供應保障體制建立工作作了匯報,并對下一步工作作了展望。
3品種短缺可能性較大
中國藥學(xué)會(huì )科技開(kāi)發(fā)中心主任周穎玉指出,依靠信息網(wǎng)平臺專(zhuān)家資源和數據資源,中心共承擔了國務(wù)院六個(gè)部門(mén)的任務(wù)17項,針對短缺藥的相關(guān)工作,目前也有了新的進(jìn)展。
為了了解用藥市場(chǎng),受?chē)沂称匪幤繁O管總局藥化監管司委托,藥學(xué)會(huì )科技開(kāi)發(fā)中心針對尚未開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的16個(gè)品種是否為短缺品種開(kāi)展了評估。
此前有分析指出,自2017年2月起,江蘇、山西、浙江和安徽分別公布了一致性評價(jià)企業(yè)擬放棄品種名單。其中,先公布名單的兩個(gè)省份江蘇和山西是以技術(shù)合作開(kāi)發(fā)的方式婉轉地表示了放棄之意;8月2日之后公布名單的浙江和安徽則是直接公布放棄的名單。批文數被放棄越多的產(chǎn)品,就越有可能成為短缺藥品。而目前暫未出臺國家版本的短缺藥目錄,更多是各省在招標時(shí)出臺短缺藥品目錄,289目錄就有38個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入各省的短缺藥目錄名單之中。2015年,江西省廉價(jià)短缺藥目錄中的硫酸亞鐵緩釋片在289目錄中,開(kāi)展一致性評價(jià)的比例為0。
經(jīng)過(guò)一系列評估后,中國藥學(xué)會(huì )科技開(kāi)發(fā)中心指出,醋酸甲酮膠囊等3個(gè)品種若不開(kāi)展一致性評價(jià),造成臨床用藥短缺的可能性較大!霸撗芯繛闇p少藥品短缺風(fēng)險、保障臨床藥品供應提供了研究支撐!敝芊f玉指出。
記者在會(huì )上了解到,針對其評估結果,后續該如何跟進(jìn),也將由相關(guān)部門(mén)去開(kāi)展下一步的工作。
采取精準措施應對
今年6月,國家衛生計生委等9部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《改革完善短缺藥品供應保障機制的實(shí)施意見(jiàn)》,提出到2017年底,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制,完善短缺藥品監測預警和清單管理制度;到2020年,實(shí)現藥品供應保障綜合管理和短缺監測預警信息資源的共享共用,建立成熟穩定的短缺藥品實(shí)時(shí)監測預警和分級應對體系。
會(huì )上,國家衛計委一位不愿具名的相關(guān)負責人提出,要建立多源的監測哨點(diǎn)!岸嘣吹谋O測哨點(diǎn)除了醫療機構之外,還要包括流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)!彼赋,要強化綜合監測預警,實(shí)行短缺藥品監測信息每月零報告制度和停產(chǎn)備案制度。由此,藥品短缺情況可以進(jìn)入相對主動(dòng)的狀態(tài)!斑@樣一來(lái),企業(yè)如果停產(chǎn),會(huì )提前報備,我們就可以采取一些相應的舉措!
另外,分級聯(lián)動(dòng)該如何應對?這位負責人解釋道,分級聯(lián)動(dòng)應對機制分為國家和省級兩個(gè)層面。從國家層面看,如果幾個(gè)省份出現同個(gè)藥品短缺,衛計委相關(guān)部門(mén)就會(huì )對藥品或者原料藥進(jìn)行能力評估,繼而采取一些精準措施。
首先是市場(chǎng)撮合和定點(diǎn)生產(chǎn)。其中,定點(diǎn)生產(chǎn)目前已經(jīng)有了相應的舉措,工信部對包括地高辛口服液在內的2批共7個(gè)品種進(jìn)行了定點(diǎn)生產(chǎn)。在給產(chǎn)品制定統一的采購價(jià)后,企業(yè)按要求保障供應。而在定價(jià)方面如果存在爭議,則通過(guò)市場(chǎng)來(lái)解決,即市場(chǎng)撮合,雙方談定一個(gè)價(jià)格。
其次,采取協(xié)調應急生產(chǎn)和進(jìn)口措施。以絲裂霉素為例,由于生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)比較少,為了防止真的出現短缺,政府相關(guān)部門(mén)正在通過(guò)協(xié)商方式,保證其他產(chǎn)品線(xiàn)可以正常供應。
第三,還需加強供需對接、協(xié)商調劑。經(jīng)研究發(fā)現,藥品短缺的情況大部分是區域性的,不同省份之間藥品短缺的情況各不相同,政府需要在其中做好協(xié)商調劑。
第四,要完善短缺藥品儲備,建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。目前,遼寧、江蘇、山東等省份建立常態(tài)短缺藥品儲備調劑制度,給做儲備的企業(yè)提供了一些優(yōu)惠政策,成效明顯。
除此之外,還需打擊違法行為和罕見(jiàn)病用藥政策等措施保障用藥。