中國創(chuàng )新藥上市5年后的年銷(xiāo)售額，平均僅5000萬(wàn)元-1.5億元，而研發(fā)投入可能達數億元。

近日，遼寧省衛計委印發(fā)的《遼寧省公立醫療機構藥品、醫用耗材和醫療設備采購管理與考核細則》（下稱(chēng)細則）指出：通過(guò)國家談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式和省內各市、省屬醫聯(lián)體議價(jià)形成的采購價(jià)格，公立醫療機構不得另行組織任何形式的“二次議價(jià)”。

隨著(zhù)全面取消藥品加成，藥企藥品在進(jìn)入各大醫院時(shí)很多都面臨二次議價(jià)，其中甚至還包括入選國家醫保談判目錄的36種特藥，雖然已經(jīng)在各省實(shí)施掛網(wǎng)采購，但是具體到各家醫院采購時(shí)，醫藥企業(yè)依然面臨“二次議價(jià)”。有業(yè)內人士指出，這與近年來(lái)國家要求醫院控制藥占比、醫�？刭M等密切相關(guān)。

對于二次議價(jià)問(wèn)題，在剛結束的第二屆中國醫藥創(chuàng )新與投資大會(huì )上，多家藥企負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示二次議價(jià)將嚴重影響企業(yè)的研發(fā)、創(chuàng )新。一位藥企董事長(cháng)直接指出，如果招標采購、醫保談判、二次議價(jià)等環(huán)節不能理順的話(huà)，企業(yè)的創(chuàng )新熱情可能會(huì )受到影響。

創(chuàng )新藥遭遇二次議價(jià)

11月3日，遼寧省衛計委印發(fā)上述細則，對于遼寧省公立醫療機構的基藥使用比例、兩票制、短缺藥、輔助用藥等方面，作了詳細的要求，其中對“二次議價(jià)”還有特別說(shuō)明。

所謂二次議價(jià)，是指醫療機構在省級藥物招標結果的基礎上，對中標藥品進(jìn)入醫院采購之列時(shí)，進(jìn)行再一次殺價(jià)。對于這種形式，國家衛計委此前也多次表態(tài)反對。

如2010年7月，當時(shí)國家衛生部發(fā)布的“衛規財發(fā)[2010]64號”文件《關(guān)于印發(fā)醫療機構藥品集中采購工作規范的通知》，第三十六條要求，醫療機構按照合同購銷(xiāo)藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。嚴格對藥品采購發(fā)票進(jìn)行審核，防止標外采購、違價(jià)采購或從非規定渠道采購藥品。

不過(guò)，在各省招標中仍然存在各種形式的“二次議價(jià)”。在完善公立醫院藥品集中采購的改革實(shí)踐中，絕大多數綜合醫改試點(diǎn)地市的公立醫院藥品采購未能按照國家要求在省級平臺上開(kāi)展同步采購，而是采取了基于省級藥品集中采購成交結果進(jìn)行以“帶量采購”為名、“二次議價(jià)”為實(shí)的滯后行動(dòng)策略。

據不完全統計，目前福建、浙江、安徽、陜西、河南、湖北、重慶、上海、湖南、寧夏等省市都在試點(diǎn)“二次議價(jià)”，多地降低藥價(jià)將成為常態(tài)。不久前宣布完成了中成藥聯(lián)合限價(jià)采購的浙江省寧波市就在省中標價(jià)格基礎上，平均降價(jià)幅度達15.5%。

如此前某省采購主體與藥企的“二次議價(jià)”后，企業(yè)報價(jià)被砍至1.5至4折，例如企業(yè)掛網(wǎng)報價(jià)22元，醫院報價(jià)6.381元；另一藥品企業(yè)掛網(wǎng)報價(jià)63.05元，醫院報價(jià)10元。

而納入國家藥品價(jià)格談判的藥品，雖然衛計委已經(jīng)發(fā)文強調，36個(gè)談判準入品種，實(shí)施執行國家談判價(jià)格，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購，不再另行組織談判議價(jià)，但在地方也遭遇到各種不同形式的“二次議價(jià)”。

在上述會(huì )議上，貝達藥業(yè)董事長(cháng)兼首席執行官丁列明舉例稱(chēng)，凱美納作為“重大新藥創(chuàng )制”的重要成果，已經(jīng)通過(guò)降價(jià)納入了醫保，但在進(jìn)入各省市醫院時(shí)，卻也遭遇了二次議價(jià)，醫院普遍要求返點(diǎn)，分別是3%、5%、10%、20%不等。

以藥品價(jià)值定價(jià)

一位業(yè)內分析人士向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，越來(lái)越多的企業(yè)遭遇二次議價(jià)，其中一個(gè)重要原因是醫院嚴格控制藥占比、用藥額度。2015年10月底，衛計委會(huì )同多部委下發(fā)了《關(guān)于控制公立醫院醫療費用不合理增長(cháng)的若干意見(jiàn)》中指出：公立醫院藥品收入占醫療收入比重逐年下降，力爭到2017年試點(diǎn)城市公立醫院藥占比（不含中藥飲片）總體下降到30%左右。

在國家政策調整，控制藥占比、取消藥品加成，同時(shí)政府補貼又不到位的情況下，很多醫院面臨壓力。公立醫院全面取消藥品加成，醫院盈利模式將顛覆性改變。但各級財政補助不到位，導致大部分醫院不能很好地消化這部分利潤損失。

在丁列明看來(lái)，二次議價(jià)給國產(chǎn)創(chuàng )新藥的銷(xiāo)售帶來(lái)了很大的難題。

實(shí)際上，創(chuàng )新藥要進(jìn)入醫保目錄并不容易，一位業(yè)內人士坦言，公立醫院用藥目錄只有3000個(gè)，在人社部實(shí)施總額預付，衛計委嚴控藥占比和用藥金額的背景下，納入新藥一個(gè)，就意味著(zhù)有一個(gè)要被踢出去，但這個(gè)決定比較艱難。

而一個(gè)藥品要進(jìn)入更多的醫院也不容易，如上述凱美納上市多年，產(chǎn)品只進(jìn)入了250家公立醫院，其中三甲醫院有150家，只占全國二級以上醫療機構的27%。

若創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保后再面臨二次議價(jià)，在很多藥企負責人看來(lái)，將影響未來(lái)的企業(yè)研發(fā)、創(chuàng )新。綠葉制藥集團董事長(cháng)劉殿波認為，若招標采購、醫保談判、二次議價(jià)等環(huán)節不能理順的話(huà)，企業(yè)的創(chuàng )新熱情可能會(huì )受到影響。

此前，中國化藥協(xié)會(huì )、中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )、中國藥促會(huì )等聯(lián)合麥肯錫做的分析報告顯示：中國創(chuàng )新藥上市5年后的年銷(xiāo)售額，平均僅5000萬(wàn)元至1.5億元之間，而創(chuàng )新藥研發(fā)投入可能達數億元，這從另一個(gè)角度凸顯了創(chuàng )新藥的慘淡現實(shí)。

國家“十二五”期間總共才上市了24個(gè)一類(lèi)新藥，其中還包括疫苗，這就意味著(zhù)創(chuàng )新藥大部分上市不超過(guò)5年時(shí)間，研發(fā)成本尚未收回；剛剛上市就要求降價(jià)，對創(chuàng )新藥的生存能力是極大考驗。

對此，天士力副總裁孫鶴表示，希望國內藥品定價(jià)可以考慮以藥品價(jià)值為基礎，而不是價(jià)格�！捌髽I(yè)如何在市場(chǎng)上把投入的資金收回來(lái)是一個(gè)挑戰，一方面促進(jìn)創(chuàng )新，另一方面給企業(yè)定價(jià)，可能還是或多或少限制了真正的創(chuàng )新能力的發(fā)展�！�

據了解，為了落實(shí)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，相應政策或都將進(jìn)行調整。而在創(chuàng )新藥招標采購層面，有業(yè)內專(zhuān)家建議，國家衛計委可以與各省組織市場(chǎng)撮合，一起就價(jià)格和準入進(jìn)行商談，達成一個(gè)統一價(jià)格，實(shí)現全國一個(gè)價(jià)，不需要再一個(gè)一個(gè)招標，等產(chǎn)品成熟以后，收回前期研發(fā)投入成本之后，再轉入正常的招投標流程。