工信部、環(huán)保部、衛生計生委、食品藥品監管總局11月6日聯(lián)合發(fā)布關(guān)于做好京津冀及周邊地區醫藥企業(yè)2017-2018年采暖季錯峰生產(chǎn)的通知（以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知）。

通知要求，嚴格落實(shí)錯峰生產(chǎn)工作任務(wù)。各地要建立由工業(yè)和信息化、環(huán)境保護、衛生計生、食品藥品監管等部門(mén)組成的工作協(xié)調機制，研究制定醫藥企業(yè)采暖季錯峰生產(chǎn)工作方案，部署落實(shí)錯峰生產(chǎn)工作任務(wù)，協(xié)調解決工作中的相關(guān)問(wèn)題。各地錯峰生產(chǎn)工作方案于2017年11月10日前報送工業(yè)和信息化部（消費品工業(yè)司）。

接下來(lái)，相關(guān)部門(mén)將組織開(kāi)展原料藥生產(chǎn)企業(yè)排查，全面掌握本轄區原料藥生產(chǎn)品種、產(chǎn)能產(chǎn)量等情況，建立采暖季錯峰生產(chǎn)企業(yè)和品種清單。相關(guān)信息材料及時(shí)報省級短缺藥品供應保障工作會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制（尚未成立會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制的省市，報省級衛生計生部門(mén)）。

涉VOCs排放工序的原料藥企或停產(chǎn)4個(gè)月

北方以及中部城市的采暖季是從11月15日到來(lái)年3月15日，約有4個(gè)月之久。

嚴峻的環(huán)保形勢要求原料藥企嚴控VOCs（揮發(fā)性氣體）排放。中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )的一位專(zhuān)家曾介紹，藥品生產(chǎn)過(guò)程排放的廢氣中，主要包括工藝粉塵、有機廢氣、酸堿廢氣、惡臭氣體等。廢氣間歇排放且波動(dòng)性大，成分復雜，收集治理難度較大。發(fā)酵類(lèi)、提取類(lèi)、化學(xué)合成類(lèi)是制藥企業(yè)產(chǎn)生的主要廢氣。

此次通知要求，京津冀及周邊地區“2+26”城市醫藥企業(yè)涉及原料藥生產(chǎn)的VOCs排放工序，在采暖季（2017年11月15日至2018年3月15日）原則上實(shí)施停產(chǎn)；由于民生等需求存在特殊情況確需生產(chǎn)的，應報省級政府批準。各地工業(yè)和信息化主管部門(mén)、環(huán)境保護部門(mén)、食品藥品監管部門(mén)要督促企業(yè)結合原料藥生產(chǎn)工藝和技術(shù)特點(diǎn)，制定原料藥采暖季錯峰生產(chǎn)具體措施，明確停產(chǎn)品種、停產(chǎn)時(shí)限、停產(chǎn)方式等內容，嚴格按照要求實(shí)施停產(chǎn)。

因此，北京，天津，河北省石家莊、唐山、保定，山西省太原、長(cháng)治、晉城，山東省濟南、淄博、濟寧，以及河南省鄭州等“2+26”城市的相關(guān)制藥企業(yè)需密切留意環(huán)保動(dòng)態(tài)要求。

藥品持續穩定供應仍需保障

就整個(gè)市場(chǎng)的供需來(lái)看，環(huán)保停產(chǎn)、限產(chǎn)除了價(jià)格因素的影響外，更令人擔心的還是是否會(huì )導致斷供的問(wèn)題。

記者注意到，通知明確要求，切實(shí)做好藥品持續穩定供應。各地衛生計生部門(mén)要充分發(fā)揮省級短缺藥品供應保障工作會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制的作用，會(huì )同有關(guān)部門(mén)根據本地區臨床用藥需求等情況，綜合考慮短缺藥品監測結果、國家基本藥物品種、急（搶?zhuān)┚人幤芬约捌渌�臨床必需易短缺藥品等方面因素，對按規定原則上應實(shí)施錯峰生產(chǎn)的原料藥品種，提出供應保障的建議。

各地工業(yè)和信息化主管部門(mén)會(huì )同環(huán)境保護等部門(mén)，根據衛生計生部門(mén)的供應保障建議和本轄區原料藥生產(chǎn)現狀，提出由于民生需求確需生產(chǎn)的原料藥品種，經(jīng)報省級政府批準后，可以在采暖季繼續生產(chǎn)。

同時(shí)，各地工業(yè)和信息化主管部門(mén)要加強京津冀及周邊地區醫藥工業(yè)運行監測，協(xié)調解決錯峰生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題；各地衛生計生部門(mén)要加強秋冬季藥品使用監測，工作中如遇問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)部門(mén)反饋。

企業(yè)停產(chǎn)，原料藥價(jià)格上漲

環(huán)保要求對市場(chǎng)造成一定影響，需要三廢排放能力、污染治理能力很強的產(chǎn)品尤其突出。而部分原料藥品種的價(jià)格也因此走出頹勢。

健康網(wǎng)消息，從去年11月開(kāi)始，不斷有上游工業(yè)發(fā)布漲價(jià)消息，國內眾多企業(yè)均對外不報價(jià)，行情看漲，而且原料主產(chǎn)區均遭遇環(huán)保壓力，限產(chǎn)限量，因此，國外長(cháng)單均預期抬高價(jià)格，直接帶動(dòng)大部分受限產(chǎn)品價(jià)格上浮。

醫保商會(huì )數據顯示，原料藥類(lèi)產(chǎn)品今年上半年出口價(jià)格呈明顯上漲，從最新公布的海關(guān)數據看，前三季度數據已經(jīng)上升1.7%，呈現明顯的扭轉態(tài)勢。從前三季度數據看表現比較樂(lè )觀(guān)，大宗產(chǎn)品增長(cháng)非常明顯，氨基酸類(lèi)同比增長(cháng)了17.7%，維生素類(lèi)上漲24.4%，鎮痛類(lèi)也增長(cháng)了7.26%。

預計受環(huán)保壓力繼續影響，以維生素為代表的許多原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家仍舊會(huì )限制生產(chǎn)，部分維生素產(chǎn)品上游原料會(huì )供貨緊張，其市場(chǎng)價(jià)格也會(huì )持續走高。

高能耗關(guān)停已成趨勢

隨著(zhù)環(huán)保壓力越來(lái)越大，原料藥企業(yè)原有的發(fā)展方式正在不斷發(fā)生改變，之前低附加值和以犧牲環(huán)境為代價(jià)的經(jīng)營(yíng)模式已經(jīng)不再適合如今原料藥企業(yè)的發(fā)展。

業(yè)內認為，短期來(lái)看，環(huán)保標準的趨嚴加重了企業(yè)的資金負擔，環(huán)保風(fēng)險下降的同時(shí)加大了經(jīng)營(yíng)壓力，壓縮企業(yè)利潤空間；長(cháng)期來(lái)看，環(huán)保要求的提高推進(jìn)制藥行業(yè)供給側改革，高污染企業(yè)轉型升級，行業(yè)格局逐漸優(yōu)化。因此，高能耗產(chǎn)業(yè)的關(guān)停成為制藥行業(yè)的必然趨勢，提高自身環(huán)保治理能力已成為制藥企業(yè)，尤其是原料藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)戰略的重點(diǎn)之一。

醫保商會(huì )的專(zhuān)家指出，通過(guò)環(huán)保治理，倡導醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，鼓勵企業(yè)通過(guò)綠色生產(chǎn)制造。部分優(yōu)秀的企業(yè)在改造生產(chǎn)工藝、減少“三廢”排放、升級污染處理設備等，投入比較大，從長(cháng)期來(lái)看，應該得到很好的回報。相較而言，環(huán)保處理能力、經(jīng)營(yíng)理念跟不上的中小型企業(yè)，則可能會(huì )被市場(chǎng)淘汰，未來(lái)低價(jià)競爭的現象會(huì )逐漸遏制。

事實(shí)上，中國原料藥大部分用于出口，且整體產(chǎn)出超出需求，企業(yè)進(jìn)行轉型升級不僅是減輕環(huán)保壓力的需要，也是長(cháng)期發(fā)展的需要。