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甘肅注銷(xiāo)20戶(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書(shū)
日期:2016-08-19 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】
  甘肅省食藥監局12日通報,該局10日依法注銷(xiāo)蘭州復興厚藥材有限責任公司等20戶(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書(shū),嚴格監督其停止生產(chǎn)銷(xiāo)售。

  通報稱(chēng),2015年9月9日,國家食藥監總局印發(fā)《關(guān)于做好<藥品生產(chǎn)許可證>和<醫療機構制劑許可證>換發(fā)工作的通知》,對2015年集中換發(fā)到期的《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫療機構制劑許可證》工作作出部署。

  當年9月24日,甘肅省食藥監局印發(fā)《甘肅省換發(fā)<藥品生產(chǎn)許可證>工作實(shí)施方案》,自2015年9月下旬至2016年3月31日,組織全省全面開(kāi)展《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作。按照國家食藥監總局和甘肅換證工作要求,甘肅省食藥監系統堅持標準不降低、執行不走樣,緊密?chē)@藥品安全風(fēng)險管理,強化藥品生產(chǎn)準入標準,全面推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,促進(jìn)企業(yè)轉型升級,提升藥品質(zhì)量管理水平,于2016年3月31日結束《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作。

  甘肅省食藥監部門(mén)對企業(yè)主動(dòng)放棄生產(chǎn)資格、生產(chǎn)條件不符合現有法規標準要求、拆遷改建尚未完成、不重視法律法規未如期申報換證等原因,未在規定期限內完成換發(fā)工作,《藥品生產(chǎn)許可證》已過(guò)期的藥品生產(chǎn)企業(yè),全部責令停止生產(chǎn)銷(xiāo)售,對仍生產(chǎn)銷(xiāo)售的,按無(wú)證生產(chǎn)查處。

  根據公告,此次被注銷(xiāo)藥品GMP證書(shū)的20戶(hù)企業(yè)全部為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),分別是蘭州復興厚藥材有限責任公司、渭源縣源盛藥業(yè)有限公司、甘肅萬(wàn)源藥業(yè)有限公司、甘肅岷縣康達藥業(yè)開(kāi)發(fā)有限責任公司、岷縣蘅陽(yáng)中藥材有限責任公司、岷縣岷州中信生物科技有限公司、隴西益康藥業(yè)有限責任公司、甘肅國通藥業(yè)有限責任公司、隴西縣鵬飛藥業(yè)有限責任公司、甘肅參寶藥業(yè)有限責任公司、甘肅華隆藥業(yè)有限公司、甘肅偉盛藥業(yè)有限公司、武山縣醫藥公司中藥飲片廠(chǎng)、武山常樂(lè )醫藥有限責任公司中藥飲片廠(chǎng)、文縣中寨紋黨產(chǎn)區代元有限公司、甘肅首曲藥源中藏藥材加工有限公司、甘肅雄信藥業(yè)有限公司、瓜州昊泰生物科技有限公司、臨夏縣永恒醫藥有限公司、慶陽(yáng)亨陽(yáng)土產(chǎn)有限公司。

  甘肅省食藥監局強調,自2016年3月31日起,未取得新版《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)持有的藥品GMP證書(shū)不再具有相應法律法規效力。各市州食品藥品監管部門(mén)要逐一對轄區內藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監督檢查,對未取得新版《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),一律監督停產(chǎn)。對未按規定停產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè),嚴格依照《藥品管理法》按無(wú)證生產(chǎn)查處,嚴肅藥品生產(chǎn)秩序。
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