中國官方6月1日印發(fā)《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。衛計委有關(guān)部門(mén)負責人表示，將對該清單涉及藥品建立申報審評專(zhuān)門(mén)通道，對在港澳臺地區已使用多年，臨床療效好且使用安全，但未在內地上市的兒童急需藥品，探索試點(diǎn)進(jìn)口使用，研究探索在注冊審評進(jìn)口兒童藥品時(shí)允許直接引用港澳臺地區兒童臨床用藥數據作為申報依據，加快審評審批。

　　該負責人表示，當前，中國兒童健康和用藥水平不斷提高，基本用藥狀況逐漸改善。但是，兒童藥品適宜劑型規格缺少、企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)動(dòng)力不足等問(wèn)題依然存在。國家根據臨床需求，對國外已上市但國內尚沒(méi)有注冊上市的兒童適宜藥品劑型規格進(jìn)行梳理，制定了這份清單。這將有利于引導兒童藥品研發(fā)，引導企業(yè)合理組織生產(chǎn)，突出兒童適宜劑型、規格的申報審評重點(diǎn)，更好地滿(mǎn)足兒科臨床用藥需求，提升中國兒童用藥水平。

　　據該負責人介紹，有關(guān)部門(mén)將對清單中藥品的研發(fā)申報給予政策傾斜，通過(guò)國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項、蛋白類(lèi)生物藥和疫苗重大創(chuàng )新發(fā)展工程等，整合優(yōu)勢單位協(xié)同創(chuàng )新研發(fā)，引導和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。

　　衛計委還將會(huì )同有關(guān)部門(mén)，結合兒科臨床實(shí)際需求和醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，適應社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展水平，組織專(zhuān)家制定新的鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，并及時(shí)向社會(huì )公布。(