印度制藥業(yè)近年發(fā)展迅猛并非偶然,而是實(shí)實(shí)在在有其過(guò)人之處。就目前現狀而言,中國制藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng )新能力如果放到國際大平臺上實(shí)在太過(guò)平庸,短時(shí)期內對國內上市公司的研發(fā)創(chuàng )新能力不要太樂(lè )觀(guān),國內藥企的創(chuàng )新及FDA之路還很漫長(cháng)。所以,仿制藥依然是國內制藥業(yè)未來(lái)三至五年的主流。另外,中國未來(lái)走印度發(fā)展之路,提高行業(yè)集中度是必然趨勢,零敲碎打遍地開(kāi)花的局面一定會(huì )改變,集中的過(guò)程就是優(yōu)勝劣汰的過(guò)程。
Frost & Sullivan公司一位研究分析人士預測,不久的將來(lái)國際制藥巨頭將更多地采買(mǎi)印度公司的產(chǎn)品,而中國制藥公司卻沒(méi)能力生產(chǎn)尖端藥品。
印度制藥業(yè)一向依靠其所產(chǎn)的廉價(jià)藥品挫敗西方國家的產(chǎn)品而向發(fā)展中國家銷(xiāo)售,雖遭西方非議,但其獲益不菲,預計今年將順增13%,全行業(yè)效益將超過(guò)240億美元。據印度政府統計,2008~2009財年間,印度藥品及制藥工業(yè)服務(wù)出口總值達83億美元,比一年前增長(cháng)25%。
由于西方國家制藥業(yè)工作崗位的銳減,使印度制藥業(yè)獲得了更興旺的發(fā)展機遇,以設在拉哈爾的Sun制藥公司為例,該公司2009年獲利8.8億美元,今年預計銷(xiāo)售量還會(huì )以20%的速率增長(cháng)。隨著(zhù)印度對專(zhuān)利法進(jìn)行強化管理,加上西方各大名牌藥品生產(chǎn)商受成本壓力所累,原以生產(chǎn)基本藥品為主的印度制藥業(yè)將不失時(shí)機地在全球藥品市場(chǎng)發(fā)揮更具主流角色的作用。設在孟買(mǎi)的藥品生產(chǎn)商Primal保健公司皮拉馬爾主席稱(chēng),印度正在變成全球藥品市場(chǎng)的制造基地,并指出,今后西方制藥業(yè)巨頭將只經(jīng)營(yíng)藥品的最初及最終幾個(gè)步驟——分子藥物發(fā)現及市場(chǎng)運作。Sun公司生產(chǎn)的普通治癌和癲癇藥品就以出口美國為目的,目前,美國已成為印度最大的藥品出口國。
不僅僅是印度各大制藥公司的高管們對印度制藥業(yè)前景充滿(mǎn)樂(lè )觀(guān),分析家們、研究機構以及咨詢(xún)公司最近幾個(gè)月來(lái)也都作出了類(lèi)似的樂(lè )觀(guān)預測。
為了能在全球藥品市場(chǎng)稱(chēng)雄,印度各大制藥公司都為此目的而采取了一些措施。
一是通過(guò)并購與合作,為擴大生產(chǎn)打好基礎。最近,皮拉馬爾保健公司以37億美元把其普通藥品制造業(yè)務(wù)出售給雅培制藥公司,為一系列并購與合資之最;日本第一三共制藥曾于2008年通過(guò)購得印度最大制藥公司蘭巴克斯的股份而幫助印度將外國藥品拒之門(mén)外;2009年葛蘭素史克與瑞迪博士制藥公司組建了一個(gè)合作公司;去年輝瑞與凱雷生命科學(xué)制藥公司結盟;賽諾菲安萬(wàn)特并購了Shantha生物技術(shù)公司,而百時(shí)施貴寶與百康公司合作在印度開(kāi)設了一家研究中心。
二是引進(jìn)與外包并舉。由于印度擁有大量的勞力成本低廉的優(yōu)秀人才,很受西方制藥企業(yè)垂涎,目前已有一些西方藥品制造、包括包裝乃至成分配方印制也在向印度轉移。
與此同時(shí),一向自傲直到最近從未實(shí)施外包業(yè)務(wù)的印度制藥業(yè)在考慮提升該行業(yè)的價(jià)值鏈。印度尤其在生產(chǎn)高質(zhì)量、低價(jià)位藥品方面有明顯優(yōu)勢,據業(yè)內人士預測,未來(lái)幾年間制藥業(yè)價(jià)值鏈上的各個(gè)環(huán)節都會(huì )向需求低價(jià)位的世界各地轉移,印度將依此獲取巨大收益。
三是研發(fā)更尖端藥品,包括為世界制藥巨頭研發(fā)并開(kāi)發(fā)專(zhuān)場(chǎng)藥品。設在孟買(mǎi)北部的皮拉馬爾保健公司的主要實(shí)驗室擁有300余名科學(xué)家,現正在努力研制治療炎癥、代謝紊亂及癌癥的新藥。由于人力成本低廉,所以該公司主席預測,如果西方大公司研制新藥成本在10到15億美元之間,我們只花它們的1/10就足矣。而瑞迪博士制藥公司首席主管普拉薩德則稱(chēng),印度制藥商有能力以低成本大規模研制新藥,該公司獨創(chuàng )的糖尿病藥在完成了第三階段臨床試驗之后便獲得了美國食品與藥物管理局(FDA)的批準,是同類(lèi)企業(yè)中獲準最快的。
雖然印度制藥業(yè)有諸多潛力,但要實(shí)現稱(chēng)雄世界市場(chǎng)的目標還有許多亟待解決的問(wèn)題:
首先是藥品質(zhì)量控制問(wèn)題。FDA指出,近年來(lái)蘭巴克斯公司已多次違犯了生產(chǎn)規范并于今年2月下令該公司在全球的制藥業(yè)進(jìn)行審查。5月份賽諾菲安爾特公司召回了由Shantha生物技術(shù)公司生產(chǎn)的疫苗,用戶(hù)反映在瓶中有白色沉淀物。6月份發(fā)現一些IV型塑料袋中含有漂浮物,輝瑞凱雷便召回了由生物科學(xué)公司生產(chǎn)并已在美國銷(xiāo)售的注射藥品。
其次是知識產(chǎn)權問(wèn)題。印度一向以不遵守專(zhuān)利法生產(chǎn)藥品聞名,為改變其不良形象,于2005年對專(zhuān)利法實(shí)行強化監管。盡管如此,印度公司與外國公司有關(guān)知識產(chǎn)權的訴訟案件在世界各地屢屢發(fā)生。與此同時(shí),印度仿造外國藥品現象仍十分猖狂,據今年1份對從印度批發(fā)商所進(jìn)藥品的研究報告稱(chēng),約有3.6%的藥品含有無(wú)任何療效的成分。因此,美國制藥業(yè)一些高管們認為,他們的印度同行們對自己的前景過(guò)于樂(lè )觀(guān)了。
然而,隨著(zhù)印度制藥業(yè)在世界上的影響日甚,FDA分別在德里和孟買(mǎi)開(kāi)設了兩個(gè)辦事處,各將配齊12名專(zhuān)職人員,包括技術(shù)專(zhuān)家及檢驗人員,以確保進(jìn)口到美國的藥品符合美國對健康及安全的需要。目前,FDA已準許900家印度制藥企業(yè)向美國出口藥品和有關(guān)原材料,而允許出口美國的中國企業(yè)只有300家。據Frost & Sullivan公司一位研究分析人士稱(chēng),由于印度有大量的東西可以提供,并且還有巨大的成本優(yōu)勢,所以他預測在不久的將來(lái)國際制藥巨頭將更多地采買(mǎi)印度公司的產(chǎn)品。而中國制藥公司卻沒(méi)能力生產(chǎn)尖端藥品,“如果你想生產(chǎn)阿司匹林一類(lèi)簡(jiǎn)易藥,那就到中國去!