骨關(guān)節治療領(lǐng)域是僅次于抗惡性腫瘤、糖尿病之后的全球第三大治療市場(chǎng)。據世界衛生組織最新報告顯示，全球骨關(guān)節炎患者高達3.55億人。隨著(zhù)全球老齡人口的增長(cháng)，老齡退行性疾病日益凸顯，骨關(guān)節炎已成為老齡退行性疾病主要類(lèi)別之一。

　　骨關(guān)節治療市場(chǎng)穩步增長(cháng)

　　根據權威統計數據顯示，中國60歲以上的人群中，骨關(guān)節炎性疾病發(fā)生率占據了62%；75歲以上人群患病率高達80%，我國骨關(guān)節病患者人數達到了1.32億人。隨著(zhù)中國進(jìn)入老齡化社會(huì )，以及受寒冷、潮濕、肥胖多種因素影響，膝關(guān)節軟骨磨損、關(guān)節退行性病變的發(fā)展進(jìn)程加速，最終導致了膝關(guān)節行走功能障礙。

　　在全球，骨關(guān)節治療領(lǐng)域也是一個(gè)龐大的市場(chǎng)。據Evaluate Pharma公司發(fā)布的《展望2022年全球處方藥物市場(chǎng)》報告顯示，2015年全球抗風(fēng)濕藥物市場(chǎng)為488億美元，預測2022年將達到545億美元。是僅次于抗惡性腫瘤、糖尿病之后全球第三大治療市場(chǎng)。

　　目前，骨關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎治療藥物市場(chǎng)主要由非甾體抗炎藥物、抗風(fēng)濕改善病情治療藥物、生物工程類(lèi)藥物制劑、糖皮質(zhì)激素、天然動(dòng)植物生化藥物等5個(gè)亞類(lèi)構成。雖然天然動(dòng)植物提取藥物所占比重不大，但是由于其安全性高、副作用小，已是未來(lái)10年倍受看好的品種。

　　天然動(dòng)植物生化藥物臨床使用的品種較多，市場(chǎng)用藥金額較大、具有市場(chǎng)前景的藥物氨基葡萄糖、硫酸軟骨素、復方硫酸軟骨素、玻璃酸鈉、骨肽、復方骨肽、鹿瓜多肽、骨瓜提取物、漢防己甲素、草烏甲素、氨糖美辛、獨活吲哚美辛、氨基葡萄糖鉀、膠原蛋白水解酶等10多個(gè)藥物，2015年用藥規模占據了骨關(guān)節系統用藥市場(chǎng)的20.83%，大部分是進(jìn)入《國家醫保目錄》的基礎用藥，預測2016年國內醫院骨關(guān)節天然動(dòng)植物生化藥物市場(chǎng)將達到150億元規模。

　　氨基葡萄糖市場(chǎng)需求量大

　　20世紀90年代，氨基葡萄糖對骨關(guān)節的治療與保健作用得到歐美與日本醫學(xué)界承認，國外已有氨基葡萄糖與非甾體抗炎復方制劑、氨基葡萄糖多種劑型上市。隨著(zhù)全球氨基葡萄糖用量增長(cháng)， 預計到2017年世界氨基葡萄糖原料藥將達到4.66萬(wàn)噸，藥用銷(xiāo)售額達到數十億美元的市場(chǎng)規模。

　　20世紀末開(kāi)始，在美國及歐洲各國，氨基葡萄糖作為治療骨關(guān)節炎的首選對因治療藥物得到了廣泛應用。2007年中國《臨床藥物治療學(xué)·骨關(guān)節疾病》（第8版中）確定了氨基葡萄糖可以延緩骨關(guān)節炎疾病進(jìn)程的作用機制。

　　美國FDA為了擴大氨基葡萄糖物質(zhì)使用，從USP25版就將這類(lèi)產(chǎn)品歸為非處方的食物保健品，導致了國內用藥市場(chǎng)的波動(dòng)。而在我國氨基葡萄糖仍用為藥物。

　　氨基葡萄糖為人體自行合成的一種糖類(lèi)物質(zhì)，它主要存在于骨膜、軟骨和關(guān)節滑液等處，并起到潤滑關(guān)節、防止關(guān)節炎癥等重要作用。隨著(zhù)年齡增大，人自行合成氨基葡萄糖的能力會(huì )逐漸下降，而關(guān)節里的氨基葡萄糖數量一旦減少，就會(huì )引起關(guān)節間摩擦加大、骨膜磨損并引起走路困難，是老年退行性骨關(guān)節變性疾病重要因素。

　　據HDM系統數據顯示，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院氨基葡萄糖用藥3.68億元，同比上一年增長(cháng)率3.08%。氨基葡萄糖主要有膠囊、片劑、顆粒劑和泡騰片口服劑，國內有國內8家原料藥14家制劑，進(jìn)口制劑4家。

　　醫院氨基葡萄糖市場(chǎng)TOP5品牌中，山西中遠威藥業(yè)占據21.73%，浙江海正占據21.62%，意大利羅達占15.70%、香港澳美占11.29%，臺灣省信東生技公司占7.64%。市場(chǎng)上以膠囊為主，占89.14%，片劑占10.82%。

　　自美國市場(chǎng)推出氨基葡萄糖類(lèi)骨保護產(chǎn)品后，國內外市場(chǎng)呈現出逐漸升溫態(tài)勢，2014年國內市場(chǎng)達到高點(diǎn)位，受醫�？刭M和認識的影響，處于市場(chǎng)波動(dòng)中，生產(chǎn)廠(chǎng)家加大新復合制劑開(kāi)發(fā)及推廣力度，前景依然受看好。

　　天然多肽提取物復合制劑

　　天然多肽提取物復合制劑醫院市場(chǎng)主要由鹿瓜多肽、骨肽、骨瓜提取物、復方骨肽等品種構成。據HDM系統數據顯示，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院天然多肽提取物復合制劑用藥6.15億元，同比上一年下滑了4個(gè)百分點(diǎn)。鹿瓜多肽占據了天然多肽提取物復合制劑市場(chǎng)的38%的比重，骨肽占據29%，骨瓜提取物占據26%，復方骨肽7%。

　　鹿瓜多肽是鹿科動(dòng)物梅花鹿的骨骼和葫蘆科植物甜瓜的干燥成熟種子，經(jīng)分別提取后制成的無(wú)菌注射劑及凍干粉針劑，用于治療風(fēng)濕性、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、強直性脊柱炎、各種類(lèi)型骨折、創(chuàng )傷修復及腰腿疼痛等。主要成份為骨誘導多肽類(lèi)生物因子，是為骨細胞合成中的骨形態(tài)發(fā)生蛋白、β-轉化生長(cháng)因子和成纖維細胞生長(cháng)因子等骨源性生物因子所需要的物質(zhì)。

　　天然多肽提取物復合制劑具有多種生物活性，可參與鈣磷代謝，維持骨容量。在類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎治療中，能明顯降低關(guān)節腫脹，使血清SOD活性明顯升高，提高免疫調節作用，達到RA的抗炎作用，抑制巨噬細胞活化，提高機體對氧自由基的清除力及改善血液流變性。

　　2007年7月CFDA公布《注射劑類(lèi)藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案》，指出了27個(gè)化藥高風(fēng)險藥物。其中鹿瓜多肽這幾個(gè)品種屬于高風(fēng)險注射液品種，導致2008年高增長(cháng)率一路下滑，但用藥市場(chǎng)處于起伏波動(dòng)。據2016年上半年數據分析，骨肽類(lèi)4個(gè)藥物增長(cháng)緩慢，在政策影響下受到一定用藥控制。

　　硫酸軟骨素面臨發(fā)展機遇

　　最近幾年，全球硫酸軟骨素行業(yè)進(jìn)一步規范，提高了硫酸軟骨素標準和進(jìn)口門(mén)檻，特別是美國FDA加強了對食品補充劑市場(chǎng)的管理，促使國內生產(chǎn)商提高標準。質(zhì)量標準提高帶動(dòng)銷(xiāo)售價(jià)格增長(cháng)，硫酸軟骨素行業(yè)面臨進(jìn)一步整合。

　　硫酸軟骨素屬于糖胺聚糖物質(zhì)，是一種酸性雜多糖，分子中含有氨基己糖或乙酰氨基糖，其中含一個(gè)硫酸根與特殊蛋白質(zhì)絡(luò )合，稱(chēng)為粘蛋白。粘蛋白是膠狀的、粘稠的物質(zhì)，有的起潤滑作用，有的則起有彈性的細胞內粘合劑作用。硫酸軟骨素以動(dòng)物軟骨、皮、，內臟器官和角膜等為原料，經(jīng)過(guò)水解、提取、去脂、精制干燥后制成。

　　我國是硫酸軟骨素生產(chǎn)大國，產(chǎn)量占全球產(chǎn)量的80%以上。主要原因是我國是家畜生產(chǎn)大國和消費大國，但由于競爭激烈、原材料和人工成本較高等因素，行業(yè)利潤水平較低。

　　硫酸軟骨素多用于治療神經(jīng)痛、偏頭痛、關(guān)節痛、心腦血管疾病、高血脂的輔助治療，也作為食品保健品中的添加劑。同時(shí)硫酸軟骨素可與氨基葡萄糖配合使用，作為治療關(guān)節疾病的藥品及保健品。20世紀60年代國內已生產(chǎn)硫酸軟骨素，硫酸軟骨素分為藥用級和食品級，分別作為藥品和保健品上市。藥用級必須符合國家藥典標準、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP），獲得CFDA生產(chǎn)批文上市。而隨著(zhù)硫酸軟骨素的新功能、新用途不斷被發(fā)掘，應用范圍也從醫藥領(lǐng)域擴展到了其他方面，國際市場(chǎng)對硫酸軟骨素的需求升溫。

　　2015年全球硫酸軟骨素市場(chǎng)規模已達到了1.25萬(wàn)噸，同比上一年增長(cháng)15.63%，消耗TOP3市場(chǎng)是美國、瑞士和日本，分別占據了64.36%、10.27%和9.66%。硫酸軟骨素在中國市場(chǎng)是醫藥類(lèi)的小品種，但隨著(zhù)國外市場(chǎng)需求趨旺，外銷(xiāo)帶動(dòng)國內生產(chǎn)規模的擴大——硫酸軟骨素是我國生化藥物出口僅次于氨基酸和肝素鈉的三大品種之一。